Atención primaria, comunicación y mejora de la salud infantil
15 de mayo de 2020 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es determinar el contenido y las estrategias de comunicación en la atención primaria que predicen la mejora en el estado de peso entre los niños en edad escolar con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluaremos si 1) la comunicación entre el pediatra y el paciente con respecto al estado de sobrepeso, el asesoramiento sobre factores de riesgo/conducta y la frecuencia y el tiempo hasta la próxima visita de seguimiento, en comparación con la falta de comunicación o la comunicación incompleta (comunicando solo el estado de peso alto sin asesoramiento sobre factores de riesgo o una visita de seguimiento) predecirá una mejora en el estado del peso al año de seguimiento, y 2) durante la comunicación entre el pediatra y el paciente con respecto al peso y el control del peso, una mayor atención centrada en el paciente predecirá una mejora en el estado del peso al año siguiente. seguimiento al año.
El contenido de comunicación identificado generará nueva información sobre el contenido y el estilo más efectivos de comunicación pediatra-paciente que predicen la mejora del estado de peso.
Debido a que examinaremos prospectivamente los elementos de la práctica clínica en el intervalo de un año entre las visitas de niño sano, reconociendo que la comunicación sobre el estado de alto peso puede iniciar la evaluación de los factores de riesgo de enfermedad cardíaca (como colesterol alto y azúcar en la sangre), un seguimiento más frecuente. consultas de seguimiento, o solicitar una referencia de nutrición, generaremos información novedosa sobre las prácticas clínicas más efectivas y el intervalo y la frecuencia de seguimiento que predicen la mejora del estado de peso en niños con sobrepeso.
También examinaremos si el contenido y el estilo de comunicación están relacionados con mejoras en la dieta y los hábitos de vida al año de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos pediatras (de prácticas académicas, comunitarias y privadas), niños y un padre que dé su consentimiento.
Se seleccionarán pediatras y niños para reflejar las proporciones de pediatras y niños de minorías en las prácticas.
Los pediatras de la comunidad y los consultorios privados serán elegibles para participar si brindan atención pediátrica ambulatoria ≥20 horas por semana.
En la clínica académica, solo los residentes de segundo y tercer año serán elegibles.
Se reclutarán ochenta y cinco niños y un padre que dé su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programe una visita de niño sano con un pediatra participante
- Estar de acuerdo en regresar en un año para la visita de control del niño sano
- Exceso de peso
- 6-12 años
- Tener un teléfono y/o dirección de correo electrónico que funcione
- Niño/padre dispuesto a dar asentimiento/consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inestable (como asma no controlada)
- Condición de desarrollo (como la trisomía 21)
- Planeando mudarse/dejar la práctica dentro de dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños en edad escolar con sobrepeso
Niños de 6 a 12 años con sobrepeso. Se medirá el estado del peso y los padres completarán encuestas al inicio y un año después. Los pediatras completarán encuestas al inicio y después de la visita índice. Las visitas serán directamente grabadas en vídeo. El impacto de las prácticas clínicas del pediatra y las estrategias de comunicación sobre el estado del peso del niño se evaluará al año. También se evaluarán las prácticas clínicas (como la detección de factores de riesgo) que ocurren durante el intervalo de 1 año entre las visitas de niño sano. Los elementos específicos de la práctica clínica y las estrategias de comunicación que se examinarán incluyen:
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Comunicación pediatra-paciente/padres sobre el peso elevado del niño
Asesoramiento sobre evaluaciones/resultados de factores de riesgo cardiovascular.
Asesoramiento sobre cambios en la dieta y el estilo de vida para mejorar el estado de peso.
Seguimiento de intervalo para volver a abordar el peso, antes de la próxima visita de niño sano un año después.
El seguimiento podría incluir atención continua a través de la nutrición y/o un programa intensivo de control de peso.
La comunicación centrada en el paciente se calificará como la proporción entre la comunicación centrada en el paciente y la centrada en el médico con respecto a temas de peso.
Se calcularán las medias para el tiempo de conversación total y específico del pediatra, el niño y los padres, y el paciente, el médico y la proporción de puntuaciones de comunicación centradas en el paciente y el médico.
Para la hipótesis principal, la entrega de información biomédica (por ejemplo, comunicación de factores de riesgo) se tratará como centrada en el paciente porque los grupos focales del investigador principal sugieren que los padres quieren esta información, y la investigación previa sugiere que incluir la entrega de información biomédica mejora la correlación de la medida centrada en el paciente de Roter con el estado de salud del paciente y las puntuaciones de satisfacción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sobrepeso
Periodo de tiempo: Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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El porcentaje sobre la mediana del percentil de IMC para la edad y el sexo.
Esta medida cambia de manera comparable para cambios de peso similares en niños con sobrepeso y obesidad severa.
En contraste, un niño con sobrepeso tendría que perder mucho menos peso que un niño severamente obeso para el mismo cambio en la puntuación z del IMC.
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Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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El cambio en la puntuación z del IMC de 0,25 a 0,5 se ha asociado con reducciones en los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
El uso de medidas tanto del porcentaje de sobrepeso como del puntaje z del IMC permitirá examinar la relación entre los cambios de peso relativos y la mejora de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
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Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de comportamientos "5-2-1-0"
Periodo de tiempo: Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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Los comportamientos "5-2-1-0" son: comer cinco frutas y verduras, mirar "pantallas" (TV, computadora, tabletas, videojuegos, teléfonos celulares, etc.) dos horas por día o menos, estar físicamente activo por una hora al día o más, y beber bebidas sin calorías al día.
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Desde la visita de niño sano registrada hasta la próxima visita de niño sano, aproximadamente 12 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .