Soins primaires, communication et amélioration de la santé des enfants
15 mai 2020 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer le contenu et les stratégies de communication en soins primaires qui prédisent l'amélioration du statut pondéral chez les enfants d'âge scolaire en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous testerons si 1) la communication pédiatre-patient concernant l'état de surpoids, les conseils sur le comportement/les facteurs de risque, ainsi que la fréquence et l'heure de la prochaine visite de suivi, par rapport à l'absence de communication ou à une communication incomplète (communiquer uniquement l'état de poids élevé sans comportement/ un conseil sur les facteurs de risque ou une visite de suivi) prédira l'amélioration de l'état du poids à un an de suivi, et 2) lors de la communication pédiatre-patient concernant le poids et la gestion du poids, une plus grande concentration sur le patient prédira l'amélioration de l'état du poids à un suivi de l'année.
Le contenu de communication identifié générera de nouvelles informations sur le contenu et le style de communication pédiatre-patient les plus efficaces qui prédisent l'amélioration de l'état du poids.
Étant donné que nous examinerons de manière prospective les éléments de la pratique clinique dans l'intervalle d'un an entre les visites de l'enfant en bonne santé, reconnaissant que la communication concernant le statut de poids élevé peut initier l'évaluation des facteurs de risque de maladie cardiaque (tels que l'hypercholestérolémie et la glycémie), un suivi plus fréquent des visites, ou inciter une référence nutritionnelle, nous générerons de nouvelles informations sur les pratiques cliniques les plus efficaces et l'intervalle et la fréquence de suivi qui prédisent l'amélioration de l'état du poids chez les enfants en surpoids.
Nous examinerons également si le contenu et le style de communication sont liés à l'amélioration des comportements alimentaires et de style de vie lors du suivi d'un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des pédiatres (universitaires, communautaires et privés), des enfants et un parent consentant.
Les pédiatres et les enfants seront sélectionnés pour refléter les proportions de pédiatres et d'enfants appartenant à des minorités dans les cabinets.
Les pédiatres des cabinets communautaires et privés seront éligibles pour participer s'ils fournissent des soins pédiatriques ambulatoires ≥ 20 heures/semaine.
À la clinique universitaire, seuls les résidents de deuxième et de troisième année seront admissibles.
Quatre-vingt-cinq enfants et un parent consentant seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Planifier une visite de santé avec un pédiatre participant
- Accepter de revenir dans un an pour la visite de suivi de l'enfant
- en surpoids
- 6-12 ans
- Avoir un téléphone et/ou une adresse e-mail fonctionnels
- Enfant/parent disposé à donner son assentiment/consentement
Critère d'exclusion:
- Maladie instable (comme un asthme non contrôlé)
- Trouble de développement (comme la trisomie 21)
- Planification de déménager/quitter la pratique dans les deux ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants d'âge scolaire en surpoids
Enfants de 6 à 12 ans en surpoids. Le statut pondéral sera mesuré et les parents rempliront des questionnaires au départ et un an plus tard. Les pédiatres rempliront des questionnaires au départ et après la visite index. Les visites seront directement enregistrées sur vidéo. L'impact des pratiques cliniques et des stratégies de communication des pédiatres sur le poids de l'enfant sera évalué à un an. Les pratiques cliniques (telles que le dépistage des facteurs de risque) qui se produisent pendant l'intervalle d'un an entre les visites de l'enfant en bonne santé seront également évaluées. Les éléments spécifiques de la pratique clinique et les stratégies de communication qui seront examinés comprennent :
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Communication pédiatre-patient/parent concernant le poids élevé de l'enfant
Conseils concernant les évaluations/résultats des facteurs de risque cardiovasculaire.
Conseils concernant les changements de régime et de mode de vie pour améliorer le statut pondéral.
Suivi d'intervalle pour réévaluer le poids, avant la prochaine visite de santé de l'enfant un an plus tard.
Le suivi pourrait inclure des soins continus par le biais de la nutrition et/ou un programme intensif de gestion du poids.
La communication centrée sur le patient sera notée comme le rapport entre la communication centrée sur le patient et le médecin concernant les sujets liés au poids.
Les moyennes seront calculées pour le temps de conversation total et spécifique au poids du pédiatre, de l'enfant et du parent, et le patient, le médecin, et le rapport des scores de communication centrée sur le patient/médecin.
Pour l'hypothèse principale, la communication d'informations biomédicales (par exemple, la communication sur les facteurs de risque) sera traitée comme centrée sur le patient, car les groupes de discussion du chercheur principal suggèrent que les parents veulent ces informations, et des recherches antérieures suggèrent que l'inclusion d'informations biomédicales améliore la corrélation de la mesure centrée sur le patient de Roter avec l'état de santé du patient et les scores de satisfaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de surpoids
Délai: De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Le pourcentage au-dessus du centile médian de l'IMC pour l'âge et le sexe.
Cette mesure change de manière comparable pour des changements de poids similaires chez les enfants en surpoids et gravement obèses.
En revanche, un enfant en surpoids devrait perdre beaucoup moins de poids qu'un enfant gravement obèse pour le même changement du score z de l'IMC.
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De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score z de l'IMC
Délai: De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Un changement du score z de l'IMC de 0,25 à 0,5 a été associé à des réductions des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
L'utilisation à la fois du pourcentage de surpoids et des mesures du score z de l'IMC permettra d'examiner la relation entre les changements de poids relatifs et l'amélioration des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.
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De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de comportements "5-2-1-0"
Délai: De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Les comportements « 5-2-1-0 » sont : manger cinq fruits et légumes, regarder des « écrans » (TV, ordinateur, tablettes, jeux vidéo, téléphones portables, etc…) deux heures par jour ou moins, être physiquement actif pendant une heure par jour ou plus, et buvez des boissons contenant zéro calorie par jour.
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De la visite de santé de l'enfant enregistrée à la prochaine visite de santé de l'enfant, environ 12 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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