Primærpleje, kommunikation og forbedring af børns sundhed
15. maj 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kommunikationsindhold og strategier i primærpleje, der forudsiger forbedring i vægtstatus blandt overvægtige børn i skolealderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil teste om 1) børnelæge-patient kommunikation vedrørende overvægtsstatus, adfærd/risikofaktorrådgivning og hyppighed og tid til næste opfølgningsbesøg sammenlignet med enten ingen kommunikation eller ufuldstændig kommunikation (kommunikerer kun højvægtsstatus uden adfærd/ risikofaktorrådgivning eller et opfølgningsbesøg) vil forudsige forbedring i vægtstatus ved et års opfølgning, og 2) under børnelæge-patientkommunikation vedrørende vægt- og vægtstyring vil højere patientcentrering forudsige forbedring i vægtstatus ved én års opfølgning.
Det identificerede kommunikationsindhold vil generere ny information om det mest effektive indhold og stil af kommunikation mellem børn og patient, der forudsiger forbedring af vægtstatus.
Fordi vi prospektivt vil undersøge kliniske praksiselementer i et-års intervallet mellem besøg hos et godt barn, idet vi anerkender, at kommunikation vedrørende høj vægtstatus kan initiere vurdering af risikofaktorer for hjertesygdomme (såsom højt kolesterol og blodsukker), hyppigere opfølgning- op besøg eller anmode om en ernæringshenvisning, vil vi generere ny information om den mest effektive kliniske praksis og opfølgningsinterval og -frekvens, der forudsiger vægtstatusforbedring hos overvægtige børn.
Vi vil også undersøge, om indholdet og kommunikationsstilen er relateret til forbedringer i kost og livsstilsadfærd ved et års opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere børnelæger (fra akademiske, samfundsmæssige og private praksisser), børn og en samtykkende forælder.
Børnelæger og børn vil blive udvalgt for at afspejle andelen af mindretal børnelæger og børn i praksis.
Børnelæger i lokalsamfundet og private praksisser vil være berettiget til at deltage, hvis de yder ambulant pædiatrisk pleje ≥20 timer/uge.
På den akademiske klinik vil kun andet og tredje års beboere være berettigede.
85 børn og en samtykkende forælder vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlæg et besøg hos en deltagende børnelæge
- Aftal at vende tilbage om et år til det opfølgende godt-barn-besøg
- Overvægtig
- 6-12 år gammel
- Har en fungerende telefon og/eller e-mailadresse
- Barn/forælder villig til at give samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil sygdom (såsom ukontrolleret astma)
- Udviklingstilstand (såsom trisomi 21)
- Planlægger at flytte/forlade praksis inden for to år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige børn i skolealderen
Overvægtige 6-12-årige børn. Vægtstatus vil blive målt, og forældre gennemfører undersøgelser ved baseline og et år senere. Børnelæger vil gennemføre undersøgelser ved baseline og efter indeksbesøg. Besøg vil blive optaget direkte på video. Indvirkningen af børnelægers kliniske praksis og kommunikationsstrategier på barnets vægtstatus vil blive evalueret efter et år. Klinisk praksis (såsom risikofaktorscreening), der forekommer i løbet af 1-års intervallet mellem besøg hos et godt barn, vil også blive vurderet. Specifikke kliniske praksiselementer og kommunikationsstrategier, der vil blive undersøgt, omfatter:
|
Børnelæge-patient/forældrekommunikation vedrørende barnets højvægtsstatus
Rådgivning vedrørende kardiovaskulære risikofaktorvurderinger/resultater.
Rådgivning vedrørende kost- og livsstilsændringer for at forbedre vægtstatus.
Intervalopfølgning til genadresser vægt, forud for næste raske-barn besøg et år senere.
Opfølgning kan omfatte løbende pleje gennem ernæring og/eller et intensivt vægtstyringsprogram.
Patientcentreret kommunikation vil blive bedømt som forholdet mellem patient- og lægecentreret kommunikation vedrørende vægtemner.
Midler vil blive beregnet for den samlede og vægt-kommunikationsspecifikke børnelæge-, barn- og forældresamtaletid og patient, læge og forholdet mellem patient/læge-centreret kommunikationsscore.
For den primære hypotese vil biomedicinsk informationsgivning (f.eks. risikofaktorkommunikation) blive behandlet som patientcentreret, fordi hovedforskerens fokusgrupper tyder på, at forældre ønsker denne information, og tidligere forskning tyder på, at at inkludere biomedicinsk information forbedrer sammenhæng mellem Roters patientcentrerede mål med patientens helbredsstatus og tilfredshedsscore.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent overvægtig
Tidsramme: Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
Procenten over median BMI-percentilen for alder og køn.
Dette mål ændrer sig sammenligneligt for lignende vægtændringer hos overvægtige og svært overvægtige børn.
I modsætning hertil ville et overvægtigt barn skulle tabe sig væsentligt mindre end et svært overvægtigt barn for den samme ændring i BMI z-score.
|
Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tidsramme: Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
Ændring i BMI z-score på 0,25-0,5 har været forbundet med reduktioner i risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme.
Brug af både procent overvægt og BMI z-score-mål vil tillade undersøgelse af forholdet mellem relative vægtændringer og forbedring af risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
|
Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af "5-2-1-0" adfærd
Tidsramme: Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
"5-2-1-0"-adfærden er: spis fem frugter og grøntsager, se "skærme" (tv, computer, tablets, videospil, mobiltelefoner osv.) to timer om dagen eller mindre, vær fysisk aktiv i en time om dagen eller mere, og drikke nul kalorieholdige drikkevarer om dagen.
|
Fra registreret brøndbarnsbesøg til næste brøndbarnsbesøg, cirka 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .