デジタル直腸検査能力向上ツール (DiRECT)
2017年5月17日 更新者：Tracey Krupski, MD、University of Virginia
DiRECT Proficiency Tool の検証
「DiRECT」というタイトルのデジタル直腸検査習熟度ツールは、10 人の専門家のコンセンサスに基づいて開発されました。
この研究の目的は、学部と大学院の両方の医学教育で使用するためのこのツールを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
まず、前立腺手術を受ける 120 名の麻酔下の患者で検証され、専門家と初心者の両方の臨床医からの直腸デジタル検査臨床ツール (DiRECT) の反応と外科病理学レポートを比較します。 検証の第 2 段階では、標準化された患者、医学生、および MUTA (泌尿器科の教員) が参加します。 バージニア大学医学部のカリキュラムで、直腸指診に焦点を当てた標準化された患者の演習中に、160 人の 2 年生の医学生に DiRECT が与えられ、検査を記録します。 主治医も標準化された患者の運動に参加し、医学生と比較するために検査を記録します。
第 3 段階には、泌尿器科クリニックの 8 人のレジデントと最大 10 人の出席者が含まれ、通常のケアの過程で DRE を文書化する DiRECT を独自に完了します。
すべてのフェーズにおける教員と学生/研修生の回答の比較は、医学教育でさらに使用するための臨床ツールの検証に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
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コンタクト：
- Tracey L Krupski, M.D.
- 電話番号：434-924-0042
- メール：tlk6t@virginia.edu
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コンタクト：
- Patricia Battle, LPN, CRC
- 電話番号：434-924-5649
- メール：pya@virginia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-良性前立腺肥大症、前立腺がん、または定期的なデジタル検査が泌尿器科の出席者、研修医、または医学生によって見られている被験者。
説明
包含基準:
患者である被験者:
- 男性で30歳以上の成人の患者
- バージニア大学医学部で直腸指診を学ぶ 2 年生向けの活動に参加している 30 ～ 80 歳の標準化された患者
臨床医である被験者:
• 主治医、研修医、または医学生が前立腺切除術または膀胱摘除術を受けている、泌尿器科クリニックで患者を診察している、直腸指診を学ぶ 2 年生の医学部の活動に参加している
除外基準:
除外基準を列挙する
- 前立腺がない患者
- 以前に骨盤/会陰手術を受けた患者
- 以前にこの研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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麻酔患者
まず、前立腺手術を受ける 120 人の麻酔患者で、専門家と初心者の臨床医による直腸デジタル検査臨床ツール (DiRECT) の反応と、外科病理学レポートを比較して検証されます。
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DRE 直腸指診は健康診断の不可欠な要素ですが、医師は DRE の実施について適切な暴露も訓練も受けていない状態でレジデントに入ります。
、主治医、レジデント医師、および医学生は、それぞれ被験者に対してデジタル直腸検査を実施し、DiRECT機器での検査を個別に記録します。
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標準化された患者
バージニア大学医学部のカリキュラムで、直腸指診に焦点を当てた標準化された患者の演習中に、160 人の 2 年生の医学生に DiRECT が与えられ、検査を記録します。
主治医も標準化された患者の運動に参加し、医学生と比較するために検査を記録します。
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クリニックの患者
第 3 段階には、泌尿器科クリニックの 8 人のレジデントと最大 10 人の出席者が含まれ、通常のケアの過程で DRE を文書化する DiRECT を独自に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DiRECT ツールの検証
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tracey L Krupski, M.D.、University of Virginia, Dept of Urology
- スタディチェア：Raymond A Costabile, M.D.、University of Virginia, Dept of Urology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月17日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。