直肠指检熟练工具 (DiRECT)
2017年5月17日 更新者：Tracey Krupski, MD、University of Virginia
直接能力工具的验证
基于10位专家的共识，开发了名为“DiRECT”的直肠指检能力工具。
本研究的目的是验证该工具在本科生和研究生医学教育中的使用。
研究概览
详细说明
首先，它将在 120 名接受前列腺手术的麻醉患者身上进行验证，比较专家和新手临床医生对直肠指检临床工具 (DiRECT) 的反应，以及手术病理报告。 第二阶段的验证将涉及标准化患者、医学生和 MUTA（医学泌尿外科助教）的参与。 在弗吉尼亚大学医学院课程中以直肠指检为重点的标准化患者练习中，将向 160 名二年级医学生提供 DiRECT 以记录他们的检查。 主治医师还将参加标准化的患者练习并记录他们的检查，以便与医学生进行比较。
第三阶段包括泌尿科诊所的 8 名住院医师和最多 10 名主治医师，他们将独立完成 DiRECT，记录他们在日常护理过程中的 DRE。
所有阶段的教师和学生/受训人员反应的比较将用于验证临床工具以进一步用于医学教育。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
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接触：
- Tracey L Krupski, M.D.
- 电话号码：434-924-0042
- 邮箱：tlk6t@virginia.edu
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接触：
- Patricia Battle, LPN, CRC
- 电话号码：434-924-5649
- 邮箱：pya@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
泌尿外科主治医师、住院医师或医学生正在接受良性前列腺肥大、前列腺癌或常规数字检查的受试者。
描述
纳入标准：
作为患者的受试者：
- 男性患者和≥30岁的成年人
- 参加弗吉尼亚大学医学院二年级学生直肠指检学习活动的30-80岁标准化患者
作为临床医生的受试者：
• 参加前列腺切除术或膀胱切除术的主治医师、住院医师或医学生，在泌尿科门诊看病，或参加医学院为二年级学生学习直肠指检的活动
排除标准：
列出排除标准
- 没有前列腺的患者
- 既往有盆腔/会阴手术史的患者
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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麻醉病人
首先，它将在 120 名接受前列腺手术的麻醉患者身上进行验证，比较专家和新手临床医生对直肠指检临床工具 (DiRECT) 的反应，以及手术病理报告。
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DRE 直肠指诊是身体检查的重要组成部分，但医生在进入住院医师期间既没有适当的接触也没有接受过进行 DRE 的培训。
、主治医师、住院医师和医学生将各自对受试者进行直肠指检，并在 Direct 仪器上独立记录他们的检查。
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标准化患者
在弗吉尼亚大学医学院课程中以直肠指检为重点的标准化患者练习中，将向 160 名二年级医学生提供 DiRECT 以记录他们的检查。
主治医师还将参加标准化的患者练习并记录他们的检查，以便与医学生进行比较。
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门诊病人
第三阶段包括泌尿科诊所的 8 名住院医师和最多 10 名主治医师，他们将独立完成 DiRECT，记录他们在日常护理过程中的 DRE。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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验证直接工具
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracey L Krupski, M.D.、University of Virginia, Dept of Urology
- 学习椅：Raymond A Costabile, M.D.、University of Virginia, Dept of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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