Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital rektal eksamenskompetanseverktøy (DiRECT)

17. mai 2017 oppdatert av: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validering av DIRECT-ferdighetsverktøyet

Et digitalt ferdighetsverktøy for rektal eksamen, med tittelen 'DiRECT', ble utviklet basert på konsensus fra 10 eksperter. Hensikten med denne studien er å validere dette verktøyet for bruk i både lavere og høyere medisinsk utdanning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først vil den bli validert på 120 bedøvede pasienter som gjennomgår prostatakirurgi, og sammenligne svar på det digitale rektale undersøkelsesverktøyet (DiRECT) fra både eksperter og nybegynnere, med kirurgiske patologirapporter. Den andre fasen av valideringen vil innebære deltakelse av standardiserte pasienter, medisinstudenter og MUTA (medisinsk urologilærer). Under en standardisert pasientøvelse med fokus på digital rektaleksamen i pensum ved University of Virginia School of Medicine, vil 160 andreårs medisinstudenter bli gitt DiRECT for å dokumentere eksamen. En behandlende lege vil også delta på den standardiserte pasientøvelsen og dokumentere sin undersøkelse for sammenligning med medisinstudentene.

Den tredje fasen inkluderer 8 beboere og opptil 10 behandlere på urologisk klinikk, som uavhengig vil fullføre DIRECT som dokumenterer deres DRE i løpet av vanlig behandling.

Sammenligning av fakultet og student/praktikantsvar i alle faser vil bli brukt for validering av det kliniske verktøyet for videre bruk i medisinsk utdanning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Telefonnummer: 434-924-5649
          • E-post: pya@virginia.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner med godartet prostatahypertrofi, prostatakreft eller rutinemessig digital eksamen blir sett av urologibehandlere, beboere eller medisinstudenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner som er pasienter:

  • Pasienter som er menn og voksne ≥ 30 år
  • Standardiserte pasienter i alderen 30-80 år som deltar i University of Virginia School of Medicine-aktivitet for andreårsstudenter som lærer digitale rektale eksamener

Emner som er klinikere:

• Behandlende lege, fastlege eller medisinstudent skrubbet inn for en prostatektomi eller cystektomi, se pasienter på urologisk klinikk eller delta i School of Medicine-aktiviteten for andreårsstudenter som lærer digitale rektale eksamener

Ekskluderingskriterier:

List opp kriteriene for eksklusjon

  • Pasienter som ikke har prostata
  • Pasienter med tidligere bekken/perineal kirurgi
  • Tidligere påmeldt denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient i narkose
Først vil den bli validert på 120 bedøvede pasienter som gjennomgår prostatakirurgi og sammenligne svar på det digitale rektale undersøkelsesverktøyet (DiRECT) fra både eksperter og nybegynnere, med kirurgiske patologirapporter.
Fremgangsmåte: Digital rektalundersøkelse
Den digitale rektaleksamenen DRE er en viktig komponent i fysisk undersøkelse, men leger kommer inn i oppholdsstedet etter å ha verken blitt tilstrekkelig eksponert eller trent i å utføre DRE-er. , vil den behandlende legen, fastlegen(e) og medisinstudent(er) hver foreta en digital rektalundersøkelse om emnet, og uavhengig dokumentere sin undersøkelse på DiRECT-instrumentet.
Standardiserte pasienter
Under en standardisert pasientøvelse med fokus på digital rektaleksamen i pensum ved University of Virginia School of Medicine, vil 160 andreårs medisinstudenter bli gitt DiRECT for å dokumentere eksamen. En behandlende lege vil også delta på den standardiserte pasientøvelsen og dokumentere sin undersøkelse for sammenligning med medisinstudentene.
Klinikkpasient
Den tredje fasen inkluderer 8 beboere og opptil 10 behandlere på urologisk klinikk, som uavhengig vil fullføre DIRECT som dokumenterer deres DRE i løpet av vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validere DIRECT-verktøyet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Studiestol: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17658

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere