Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Rectal Exam Proficiency Tool (DiRECT)

17. května 2017 aktualizováno: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validace nástroje DiRECT Proficiency Tool

Na základě konsensu 10 odborníků byl vyvinut digitální rektální zkušební nástroj s názvem 'DiRECT'. Účelem této studie je ověřit tento nástroj pro použití v pregraduálním i postgraduálním lékařském vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve bude ověřena na 120 anestetizovaných pacientech podstupujících operaci prostaty, přičemž se budou porovnávat odpovědi na klinickém nástroji pro digitální rektální vyšetření (DiRECT) od odborných i začínajících lékařů se zprávami o chirurgické patologii. Druhá fáze validace bude zahrnovat účast standardizovaných pacientů, studentů medicíny a MUTA (lekárská urologická pedagogická asistentka). Během standardizovaného cvičení pro pacienty se zaměřením na digitální rektální vyšetření v rámci studijního plánu Lékařské fakulty University of Virginia dostane 160 studentů druhého ročníku medicíny DiRECT, aby zdokumentovali své vyšetření. Standardizovaného cvičení pacienta se zúčastní i ošetřující lékař a zdokumentuje jeho vyšetření pro srovnání se studenty medicíny.

Třetí fáze zahrnuje 8 rezidentů a až 10 ošetřujících na urologické klinice, kteří samostatně vyplní DiRECT dokumentující jejich DRE v rámci běžné péče.

Porovnání odpovědí pedagogů a studentů/stážistů ve všech fázích bude použito pro validaci klinického nástroje pro další použití ve výuce medicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Telefonní číslo: 434-924-5649
          • E-mail: pya@virginia.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s nezhoubnou hypertrofií prostaty, rakovinou prostaty nebo rutinním digitálním vyšetřením, které vidí Urology Attendings, rezidenti nebo studenti medicíny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří jsou pacienty:

  • Pacienti, kteří jsou muži a dospělí ve věku ≥ 30 let
  • Standardizovaní pacienti ve věku 30–80 let, kteří se účastní aktivity lékařské fakulty University of Virginia pro studenty druhého ročníku, kteří se učí digitální rektální zkoušky

Subjekty, které jsou lékaři:

• Ošetřující lékař, rezidentní lékař nebo student medicíny, u kterého byla provedena prostatektomie nebo cystektomie, návštěva pacientů na urologické klinice nebo účast na aktivitě School of Medicine pro studenty druhého ročníku, kteří se učí digitální rektální vyšetření

Kritéria vyloučení:

Uveďte kritéria pro vyloučení

  • Pacienti, kteří nemají prostatu
  • Pacienti po předchozí operaci pánve/perinea
  • Dříve zapsaní do tohoto studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestetizovaný pacient
Nejprve bude ověřena na 120 anestetizovaných pacientech podstupujících operaci prostaty porovnáním odpovědí na digitálním rektálním vyšetřovacím klinickém nástroji (DiRECT) od odborných i začínajících lékařů se zprávami o chirurgické patologii.
Postup: Digitální rektální zkouška
Digitální rektální vyšetření DRE je nezbytnou součástí fyzikálního vyšetření, ale lékaři vstupují do své rezidence, aniž by byli náležitě vystaveni ani vyškoleni v provádění DRE. , ošetřující lékař, rezidentní lékař (lékaři) a student (studenti) medicíny provedou z předmětu digitální rektální vyšetření a své vyšetření nezávisle zdokumentují na přístroji DiRECT.
Standardizovaní pacienti
Během standardizovaného cvičení pro pacienty se zaměřením na digitální rektální vyšetření v rámci studijního plánu Lékařské fakulty University of Virginia dostane 160 studentů druhého ročníku medicíny DiRECT, aby zdokumentovali své vyšetření. Standardizovaného cvičení pacienta se zúčastní i ošetřující lékař a zdokumentuje jeho vyšetření pro srovnání se studenty medicíny.
Pacient kliniky
Třetí fáze zahrnuje 8 rezidentů a až 10 ošetřujících na urologické klinice, kteří samostatně vyplní DiRECT dokumentující jejich DRE v rámci běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte nástroj DiRECT
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Studijní židle: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální rektální zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit