Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen peräsuolen kokeen pätevyystyökalu (DiRECT)

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Direct Proficiency Toolin validointi

Digitaalinen peräsuolentutkimuksen pätevyystyökalu, nimeltään "DiRECT", kehitettiin 10 asiantuntijan konsensuksen pohjalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tämä työkalu käytettäväksi sekä perustutkinto - että jatko - koulutuksessa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin se validoidaan 120:lle nukutetulle potilaalle, joille tehdään eturauhasleikkaus, ja verrataan sekä asiantuntijoiden että aloittelevien kliinikkojen digitaalisen rektaalitutkimuksen kliinisen työkalun (DiRECT) vasteita kirurgisten patologioiden raportteihin. Validoinnin toiseen vaiheeseen osallistuvat standardoidut potilaat, lääketieteen opiskelijat ja MUTA (lääketieteen urologian opettaja). Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun opetussuunnitelman mukaisessa standardoidussa potilasharjoituksessa, joka keskittyy digitaaliseen peräsuolen tenttiin, 160 toisen vuoden lääketieteen opiskelijalle annetaan DiRECT dokumentoidakseen tutkimuksensa. Hoitava lääkäri osallistuu myös standardoituun potilasharjoitukseen ja dokumentoi tutkimuksensa vertailua varten lääketieteen opiskelijoiden kanssa.

Kolmannessa vaiheessa urologian klinikalla on 8 asukasta ja jopa 10 potilasta, jotka suorittavat itsenäisesti DRE:n dokumentoivan DRE:n tavanomaisen hoidon aikana.

Tiedekunnan ja opiskelijoiden/harjoittelijoiden vasteiden vertailua kaikissa vaiheissa käytetään kliinisen työkalun validoinnissa jatkokäyttöön lääketieteellisessä koulutuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Puhelinnumero: 434-924-5649
          • Sähköposti: pya@virginia.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen hypertrofia, eturauhassyöpä tai rutiinitutkinta, joita urologiasta vastaavat, asukkaat tai lääketieteen opiskelijat näkevät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita olevat kohteet:

  • Potilaat, jotka ovat miehiä ja aikuisia ≥ 30-vuotiaita
  • Standardoidut 30–80-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toimintaan toisen vuoden opiskelijoille, jotka oppivat digitaalisia peräsuolen tenttejä

Kohteet, jotka ovat kliinikkoja:

• Hoitava lääkäri, kotilääkäri tai lääketieteen opiskelija, joka on puhdistettu eturauhasen tai kystectomian vuoksi, tapaamassa potilaita urologian klinikalla tai osallistumalla lääketieteellisen korkeakoulun toimintaan toisen vuoden opiskelijoille, jotka opiskelevat digitaalisia peräsuolen tenttejä

Poissulkemiskriteerit:

Luettele poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla ei ole eturauhasta
  • Potilaat, joilla on aikaisempi lantion/perineaalileikkaus
  • Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nukutettu potilas
Ensin se validoidaan 120:lle nukutetulle potilaalle, joille tehdään eturauhasleikkaus, ja verrataan sekä asiantuntijoiden että aloittelevien kliinikkojen digitaalisen rektaalitutkimuksen kliinisen työkalun (DiRECT) vasteita kirurgisten patologisten raporttien kanssa.
Digitaalinen peräsuolen DRE-tutkimus on olennainen osa fyysistä tarkastusta, mutta lääkärit saapuvat residenssiin, koska he eivät ole olleet asianmukaisesti altistuneet tai koulutettuja suorittamaan DRE-tutkimuksia. , hoitava lääkäri, kotilääkäri(t) ja lääketieteen opiskelija(t) suorittavat kukin digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aiheesta ja dokumentoivat tutkimuksensa itsenäisesti DiRECT-instrumentilla.
Standardoidut potilaat
Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun opetussuunnitelman mukaisessa standardoidussa potilasharjoituksessa, joka keskittyy digitaaliseen peräsuolen tenttiin, 160 toisen vuoden lääketieteen opiskelijalle annetaan DiRECT dokumentoidakseen tutkimuksensa. Hoitava lääkäri osallistuu myös standardoituun potilasharjoitukseen ja dokumentoi tutkimuksensa vertailua varten lääketieteen opiskelijoiden kanssa.
Klinikan potilas
Kolmannessa vaiheessa urologian klinikalla on 8 asukasta ja jopa 10 potilasta, jotka suorittavat itsenäisesti DRE:n dokumentoivan DRE:n tavanomaisen hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvista DIRECT-työkalu
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Opintojen puheenjohtaja: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17658

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa