- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278679
Digitaalinen peräsuolen kokeen pätevyystyökalu (DiRECT)
Direct Proficiency Toolin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin se validoidaan 120:lle nukutetulle potilaalle, joille tehdään eturauhasleikkaus, ja verrataan sekä asiantuntijoiden että aloittelevien kliinikkojen digitaalisen rektaalitutkimuksen kliinisen työkalun (DiRECT) vasteita kirurgisten patologioiden raportteihin. Validoinnin toiseen vaiheeseen osallistuvat standardoidut potilaat, lääketieteen opiskelijat ja MUTA (lääketieteen urologian opettaja). Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun opetussuunnitelman mukaisessa standardoidussa potilasharjoituksessa, joka keskittyy digitaaliseen peräsuolen tenttiin, 160 toisen vuoden lääketieteen opiskelijalle annetaan DiRECT dokumentoidakseen tutkimuksensa. Hoitava lääkäri osallistuu myös standardoituun potilasharjoitukseen ja dokumentoi tutkimuksensa vertailua varten lääketieteen opiskelijoiden kanssa.
Kolmannessa vaiheessa urologian klinikalla on 8 asukasta ja jopa 10 potilasta, jotka suorittavat itsenäisesti DRE:n dokumentoivan DRE:n tavanomaisen hoidon aikana.
Tiedekunnan ja opiskelijoiden/harjoittelijoiden vasteiden vertailua kaikissa vaiheissa käytetään kliinisen työkalun validoinnissa jatkokäyttöön lääketieteellisessä koulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Puhelinnumero: 434-924-0042
- Sähköposti: tlk6t@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Puhelinnumero: 434-924-5649
- Sähköposti: pya@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaita olevat kohteet:
- Potilaat, jotka ovat miehiä ja aikuisia ≥ 30-vuotiaita
- Standardoidut 30–80-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toimintaan toisen vuoden opiskelijoille, jotka oppivat digitaalisia peräsuolen tenttejä
Kohteet, jotka ovat kliinikkoja:
• Hoitava lääkäri, kotilääkäri tai lääketieteen opiskelija, joka on puhdistettu eturauhasen tai kystectomian vuoksi, tapaamassa potilaita urologian klinikalla tai osallistumalla lääketieteellisen korkeakoulun toimintaan toisen vuoden opiskelijoille, jotka opiskelevat digitaalisia peräsuolen tenttejä
Poissulkemiskriteerit:
Luettele poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla ei ole eturauhasta
- Potilaat, joilla on aikaisempi lantion/perineaalileikkaus
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutettu potilas
Ensin se validoidaan 120:lle nukutetulle potilaalle, joille tehdään eturauhasleikkaus, ja verrataan sekä asiantuntijoiden että aloittelevien kliinikkojen digitaalisen rektaalitutkimuksen kliinisen työkalun (DiRECT) vasteita kirurgisten patologisten raporttien kanssa.
|
Digitaalinen peräsuolen DRE-tutkimus on olennainen osa fyysistä tarkastusta, mutta lääkärit saapuvat residenssiin, koska he eivät ole olleet asianmukaisesti altistuneet tai koulutettuja suorittamaan DRE-tutkimuksia.
, hoitava lääkäri, kotilääkäri(t) ja lääketieteen opiskelija(t) suorittavat kukin digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aiheesta ja dokumentoivat tutkimuksensa itsenäisesti DiRECT-instrumentilla.
|
|
Standardoidut potilaat
Virginian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun opetussuunnitelman mukaisessa standardoidussa potilasharjoituksessa, joka keskittyy digitaaliseen peräsuolen tenttiin, 160 toisen vuoden lääketieteen opiskelijalle annetaan DiRECT dokumentoidakseen tutkimuksensa.
Hoitava lääkäri osallistuu myös standardoituun potilasharjoitukseen ja dokumentoi tutkimuksensa vertailua varten lääketieteen opiskelijoiden kanssa.
|
|
|
Klinikan potilas
Kolmannessa vaiheessa urologian klinikalla on 8 asukasta ja jopa 10 potilasta, jotka suorittavat itsenäisesti DRE:n dokumentoivan DRE:n tavanomaisen hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvista DIRECT-työkalu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Opintojen puheenjohtaja: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .