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Outil numérique de compétence pour l'examen rectal (DiRECT)

17 mai 2017 mis à jour par: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validation de l'outil de compétence DiRECT

Un outil de compétence d'examen rectal numérique, intitulé « DiRECT », a été développé sur la base du consensus de 10 experts. Le but de cette étude est de valider cet outil pour une utilisation à la fois dans la formation médicale de premier cycle et aux cycles supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Premièrement, il sera validé sur 120 patients anesthésiés subissant une chirurgie de la prostate, en comparant les réponses sur l'outil clinique d'examen rectal numérique (DiRECT) de cliniciens experts et novices, avec des rapports de pathologie chirurgicale. La deuxième phase de validation impliquera la participation de patients standardisés, d'étudiants en médecine et de MUTA (Medical Urology Teaching Associate). Au cours d'un exercice patient standardisé axé sur l'examen rectal numérique dans le programme d'études de la faculté de médecine de l'Université de Virginie, 160 étudiants en médecine de deuxième année recevront le DiRECT pour documenter leur examen. Un médecin traitant assistera également à l'exercice standardisé du patient et documentera son examen à des fins de comparaison avec les étudiants en médecine.

La troisième phase comprend 8 résidents et jusqu'à 10 personnes présentes à la clinique d'urologie, qui rempliront indépendamment le DiRECT documentant leur toucher rectal dans le cadre des soins habituels.

La comparaison des réponses des professeurs et des étudiants/stagiaires à toutes les phases servira à la validation de l'outil clinique pour une utilisation ultérieure dans l'enseignement médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Contact:
        • Contact:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Numéro de téléphone: 434-924-5649
          • E-mail: pya@virginia.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate, de cancer de la prostate ou d'un examen numérique de routine vus par des assistants en urologie, des résidents ou des étudiants en médecine.

La description

Critère d'intégration:

Sujets qui sont des patients :

  • Patients de sexe masculin et adultes de ≥ 30 ans
  • Patients standardisés âgés de 30 à 80 ans participant à l'activité de la faculté de médecine de l'Université de Virginie pour les étudiants de deuxième année apprenant les examens rectaux numériques

Sujets cliniciens :

• Médecin traitant, médecin résident ou étudiant en médecine admis pour une prostatectomie ou une cystectomie, voir des patients dans une clinique d'urologie ou participer à l'activité de l'École de médecine pour les étudiants de deuxième année qui apprennent les examens rectaux numériques

Critère d'exclusion:

Lister les critères d'exclusion

  • Les patients qui n'ont pas de prostate
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie pelvienne/périnéale
  • Précédemment inscrit à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient anesthésié
Premièrement, il sera validé sur 120 patients anesthésiés subissant une chirurgie de la prostate en comparant les réponses sur l'outil clinique d'examen rectal numérique (DiRECT) de cliniciens experts et novices, avec des rapports de pathologie chirurgicale.
L'examen rectal numérique DRE est une composante essentielle de l'examen physique, mais les médecins entrent dans leur résidence sans avoir été correctement exposés ni formés à la réalisation d'ERD. , le médecin traitant, le(s) médecin(s) résident(s) et le(s) étudiant(s) en médecine effectueront chacun un toucher rectal sur le sujet et documenteront indépendamment leur examen sur l'instrument DiRECT.
Patients standardisés
Au cours d'un exercice patient standardisé axé sur l'examen rectal numérique dans le programme d'études de la faculté de médecine de l'Université de Virginie, 160 étudiants en médecine de deuxième année recevront le DiRECT pour documenter leur examen. Un médecin traitant assistera également à l'exercice standardisé du patient et documentera son examen à des fins de comparaison avec les étudiants en médecine.
Patient de la clinique
La troisième phase comprend 8 résidents et jusqu'à 10 personnes présentes à la clinique d'urologie, qui rempliront indépendamment le DiRECT documentant leur toucher rectal dans le cadre des soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valider l'outil DiRECT
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Chaise d'étude: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

30 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17658

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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