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Ferramenta de proficiência em exame retal digital (DiRECT)

17 de maio de 2017 atualizado por: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validação da DiRECT Proficiency Tool

Uma ferramenta de proficiência em exame retal digital, intitulada 'DiRECT', foi desenvolvida com base no consenso de 10 especialistas. O objetivo deste estudo é validar esta ferramenta para uso na educação médica de graduação e pós-graduação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiro, ele será validado em 120 pacientes anestesiados submetidos à cirurgia de próstata, comparando as respostas na ferramenta clínica de exame retal digital (DiRECT) de médicos especialistas e novatos, com relatórios de patologia cirúrgica. A segunda fase de validação envolverá a participação de pacientes padronizados, estudantes de medicina e MUTA (associado docente de urologia médica). Durante um exercício padronizado para pacientes com foco no exame retal digital no currículo da Escola de Medicina da Universidade da Virgínia, 160 estudantes de medicina do segundo ano receberão o DiRECT para documentar seu exame. Um médico assistente também participará do exercício padronizado do paciente e documentará seu exame para comparação com os estudantes de medicina.

A terceira fase inclui 8 residentes e até 10 atendimentos na clínica de Urologia, que preencherão de forma independente o DiRECT documentando seu DRE no curso dos cuidados habituais.

A comparação das respostas do corpo docente e do aluno/estagiário em todas as fases será usada para validação da ferramenta clínica para uso posterior na educação médica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Contato:
        • Contato:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Número de telefone: 434-924-5649
          • E-mail: pya@virginia.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos com Hipertrofia Benigna da Próstata, Câncer de Próstata ou exame digital de rotina sendo atendidos por Urologistas, residentes ou estudantes de medicina.

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos que são pacientes:

  • Pacientes do sexo masculino e adultos ≥ 30 anos de idade
  • Pacientes padronizados com idades entre 30 e 80 anos participando da atividade da Escola de Medicina da Universidade da Virgínia para alunos do segundo ano aprendendo exames retais digitais

Sujeitos que são clínicos:

• Médico assistente, médico residente ou estudante de medicina submetido a uma prostatectomia ou cistectomia, atendendo pacientes em clínica de urologia ou participando da atividade da Faculdade de Medicina para alunos do segundo ano aprendendo exames retais digitais

Critério de exclusão:

Liste os critérios de exclusão

  • Pacientes que não têm próstata
  • Pacientes com cirurgia pélvica/perineal prévia
  • Inscrito anteriormente neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente anestesiado
Primeiro, ele será validado em 120 pacientes anestesiados submetidos à cirurgia de próstata, comparando as respostas na ferramenta clínica de exame retal digital (DiRECT) de médicos especialistas e novatos, com relatórios de patologia cirúrgica.
O exame de toque retal digital é um componente essencial do exame físico, mas os médicos entram em sua residência sem terem sido adequadamente expostos nem treinados na realização de DREs. , o médico assistente, o(s) médico(s) residente(s) e o(s) estudante(s) de medicina realizarão, cada um, um exame retal digital no paciente e documentarão independentemente seu exame no instrumento DiRECT.
Pacientes padronizados
Durante um exercício padronizado para pacientes com foco no exame retal digital no currículo da Escola de Medicina da Universidade da Virgínia, 160 estudantes de medicina do segundo ano receberão o DiRECT para documentar seu exame. Um médico assistente também participará do exercício padronizado do paciente e documentará seu exame para comparação com os estudantes de medicina.
Paciente da clínica
A terceira fase inclui 8 residentes e até 10 atendimentos na clínica de Urologia, que preencherão de forma independente o DiRECT documentando seu DRE no curso dos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validar ferramenta DiRECT
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Cadeira de estudo: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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