Digitaal Rectaal Examen Proficiency Tool (DiRECT)
Validatie van de DiRECT Proficiency Tool
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zal het worden gevalideerd bij 120 verdoofde patiënten die een prostaatoperatie ondergaan, waarbij de antwoorden op de digitale rectale test klinische tool (DiRECT) van zowel deskundige als beginnende clinici worden vergeleken met rapporten over chirurgische pathologie. De tweede fase van validatie omvat de deelname van gestandaardiseerde patiënten, medische studenten en MUTA (medische urologie onderwijsassistent). Tijdens een gestandaardiseerde patiëntoefening gericht op digitaal rectaal examen in het curriculum van de University of Virginia School of Medicine, krijgen 160 tweedejaars geneeskundestudenten de DiRECT om hun onderzoek te documenteren. Een behandelend arts zal ook de gestandaardiseerde patiëntoefening bijwonen en hun onderzoek documenteren ter vergelijking met de medische studenten.
De derde fase omvat 8 bewoners en maximaal 10 assistenten in de urologiekliniek, die zelfstandig de DiRECT zullen invullen om hun DRE te documenteren in de loop van de gebruikelijke zorg.
Vergelijking van de antwoorden van docenten en studenten/stagiaires in alle fasen zal worden gebruikt voor validatie van de klinische tool voor verder gebruik in het medisch onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Contact:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Telefoonnummer: 434-924-0042
- E-mail: tlk6t@virginia.edu
-
Contact:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Telefoonnummer: 434-924-5649
- E-mail: pya@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen die patiënt zijn:
- Patiënten die mannelijk zijn en volwassenen ≥ 30 jaar
- Gestandaardiseerde patiënten in de leeftijd van 30-80 jaar die deelnemen aan de University of Virginia School of Medicine-activiteit voor tweedejaars studenten die digitale rectale examens leren
Onderwerpen die clinici zijn:
• Behandelend arts, arts in opleiding of geneeskundestudent die wordt gescrubd voor een prostatectomie of cystectomie, patiënten zien in de urologiekliniek of deelnemen aan de School of Medicine-activiteit voor tweedejaarsstudenten die digitale rectale examens leren
Uitsluitingscriteria:
Noem de criteria voor uitsluiting
- Patiënten die geen prostaat hebben
- Patiënten met eerdere bekken-/perineale chirurgie
- Eerder ingeschreven voor deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verdoofde patiënt
Ten eerste zal het worden gevalideerd bij 120 verdoofde patiënten die een prostaatoperatie ondergaan, waarbij de antwoorden op de digitale rectale test klinische tool (DiRECT) van zowel deskundige als beginnende clinici worden vergeleken met rapporten over chirurgische pathologie.
|
Het digitale rectale DRE-onderzoek is een essentieel onderdeel van lichamelijk onderzoek, maar artsen komen hun residentie binnen zonder op de juiste manier te zijn blootgesteld aan of getraind in het uitvoeren van DRE's.
, zullen de behandelend arts, de huisarts(en) en de geneeskundestudent(en) elk een digitaal rectaal onderzoek van het onderwerp uitvoeren en hun onderzoek onafhankelijk documenteren op het DiRECT-instrument.
|
|
Gestandaardiseerde patiënten
Tijdens een gestandaardiseerde patiëntoefening gericht op digitaal rectaal examen in het curriculum van de University of Virginia School of Medicine, krijgen 160 tweedejaars geneeskundestudenten de DiRECT om hun onderzoek te documenteren.
Een behandelend arts zal ook de gestandaardiseerde patiëntoefening bijwonen en hun onderzoek documenteren ter vergelijking met de medische studenten.
|
|
|
Kliniek patiënt
De derde fase omvat 8 bewoners en maximaal 10 assistenten in de urologiekliniek, die zelfstandig de DiRECT zullen invullen om hun DRE te documenteren in de loop van de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Valideer de DiRECT-tool
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Studie stoel: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17658
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .