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Herramienta de dominio del examen rectal digital (DiRECT)

17 de mayo de 2017 actualizado por: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validación de la herramienta DiRECT Proficiency

Se desarrolló una herramienta de dominio del examen rectal digital, titulada 'DiRECT', basada en el consenso de 10 expertos. El propósito de este estudio es validar esta herramienta para su uso en la educación médica tanto de pregrado como de posgrado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primero, se validará en 120 pacientes anestesiados que se someten a cirugía de próstata, comparando las respuestas en la herramienta clínica de examen rectal digital (DiRECT) de médicos expertos y novatos, con informes de patología quirúrgica. La segunda fase de validación implicará la participación de pacientes estandarizados, estudiantes de medicina y MUTA (docente asociado de urología médica). Durante un ejercicio estandarizado para pacientes centrado en el examen rectal digital en el plan de estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, 160 estudiantes de medicina de segundo año recibirán el DiRECT para documentar su examen. Un médico tratante también asistirá al ejercicio estandarizado del paciente y documentará su examen para compararlo con los estudiantes de medicina.

La tercera fase incluye 8 residentes y hasta 10 asistentes en la clínica de Urología, quienes completarán de forma independiente el DiRECT documentando su DRE en el curso de la atención habitual.

La comparación de las respuestas de profesores y estudiantes/practicantes en todas las fases se utilizará para la validación de la herramienta clínica para su uso posterior en la educación médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Contacto:
          • Tracey L Krupski, M.D.
          • Número de teléfono: 434-924-0042
          • Correo electrónico: tlk6t@virginia.edu
        • Contacto:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Número de teléfono: 434-924-5649
          • Correo electrónico: pya@virginia.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con Hipertrofia Benigna de Próstata, Cáncer de Próstata o examen digital de rutina atendidos por Asistentes de Urología, residentes o estudiantes de medicina.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que son pacientes:

  • Pacientes hombres y adultos ≥ 30 años de edad
  • Pacientes estandarizados entre las edades de 30 a 80 años que participan en la actividad de la Escuela de Medicina de la Universidad de Virginia para estudiantes de segundo año que aprenden exámenes rectales digitales

Sujetos que son clínicos:

• El médico tratante, el médico residente o el estudiante de medicina se sometieron a una prostatectomía o cistectomía, atendieron pacientes en una clínica de urología o participaron en la actividad de la Escuela de Medicina para estudiantes de segundo año que aprenden exámenes rectales digitales.

Criterio de exclusión:

Enumere los criterios de exclusión

  • Pacientes que no tienen próstata.
  • Pacientes con cirugía pélvica/perineal previa
  • Previamente inscrito en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente anestesiado
En primer lugar, se validará en 120 pacientes anestesiados que se someten a cirugía de próstata comparando las respuestas en la herramienta clínica de examen rectal digital (DiRECT) de médicos expertos y novatos, con informes de patología quirúrgica.
El examen rectal digital DRE es un componente esencial del examen físico, pero los médicos ingresan a su residencia sin haber sido expuestos ni capacitados adecuadamente para realizar DRE. , el médico tratante, los médicos residentes y los estudiantes de medicina realizarán cada uno un examen rectal digital del sujeto y documentarán de forma independiente su examen en el instrumento DiRECT.
Pacientes estandarizados
Durante un ejercicio estandarizado para pacientes centrado en el examen rectal digital en el plan de estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, 160 estudiantes de medicina de segundo año recibirán el DiRECT para documentar su examen. Un médico tratante también asistirá al ejercicio estandarizado del paciente y documentará su examen para compararlo con los estudiantes de medicina.
Paciente de la clínica
La tercera fase incluye 8 residentes y hasta 10 asistentes en la clínica de Urología, quienes completarán de forma independiente el DiRECT documentando su DRE en el curso de la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validar herramienta DiRECT
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Silla de estudio: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17658

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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