- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02278679
Herramienta de dominio del examen rectal digital (DiRECT)
Validación de la herramienta DiRECT Proficiency
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, se validará en 120 pacientes anestesiados que se someten a cirugía de próstata, comparando las respuestas en la herramienta clínica de examen rectal digital (DiRECT) de médicos expertos y novatos, con informes de patología quirúrgica. La segunda fase de validación implicará la participación de pacientes estandarizados, estudiantes de medicina y MUTA (docente asociado de urología médica). Durante un ejercicio estandarizado para pacientes centrado en el examen rectal digital en el plan de estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, 160 estudiantes de medicina de segundo año recibirán el DiRECT para documentar su examen. Un médico tratante también asistirá al ejercicio estandarizado del paciente y documentará su examen para compararlo con los estudiantes de medicina.
La tercera fase incluye 8 residentes y hasta 10 asistentes en la clínica de Urología, quienes completarán de forma independiente el DiRECT documentando su DRE en el curso de la atención habitual.
La comparación de las respuestas de profesores y estudiantes/practicantes en todas las fases se utilizará para la validación de la herramienta clínica para su uso posterior en la educación médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Contacto:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Número de teléfono: 434-924-0042
- Correo electrónico: tlk6t@virginia.edu
-
Contacto:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Número de teléfono: 434-924-5649
- Correo electrónico: pya@virginia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos que son pacientes:
- Pacientes hombres y adultos ≥ 30 años de edad
- Pacientes estandarizados entre las edades de 30 a 80 años que participan en la actividad de la Escuela de Medicina de la Universidad de Virginia para estudiantes de segundo año que aprenden exámenes rectales digitales
Sujetos que son clínicos:
• El médico tratante, el médico residente o el estudiante de medicina se sometieron a una prostatectomía o cistectomía, atendieron pacientes en una clínica de urología o participaron en la actividad de la Escuela de Medicina para estudiantes de segundo año que aprenden exámenes rectales digitales.
Criterio de exclusión:
Enumere los criterios de exclusión
- Pacientes que no tienen próstata.
- Pacientes con cirugía pélvica/perineal previa
- Previamente inscrito en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente anestesiado
En primer lugar, se validará en 120 pacientes anestesiados que se someten a cirugía de próstata comparando las respuestas en la herramienta clínica de examen rectal digital (DiRECT) de médicos expertos y novatos, con informes de patología quirúrgica.
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El examen rectal digital DRE es un componente esencial del examen físico, pero los médicos ingresan a su residencia sin haber sido expuestos ni capacitados adecuadamente para realizar DRE.
, el médico tratante, los médicos residentes y los estudiantes de medicina realizarán cada uno un examen rectal digital del sujeto y documentarán de forma independiente su examen en el instrumento DiRECT.
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Pacientes estandarizados
Durante un ejercicio estandarizado para pacientes centrado en el examen rectal digital en el plan de estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, 160 estudiantes de medicina de segundo año recibirán el DiRECT para documentar su examen.
Un médico tratante también asistirá al ejercicio estandarizado del paciente y documentará su examen para compararlo con los estudiantes de medicina.
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Paciente de la clínica
La tercera fase incluye 8 residentes y hasta 10 asistentes en la clínica de Urología, quienes completarán de forma independiente el DiRECT documentando su DRE en el curso de la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validar herramienta DiRECT
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Silla de estudio: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17658
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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