Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент для профессионального цифрового ректального исследования (DiRECT)

17 мая 2017 г. обновлено: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Валидация профессионального инструмента DiRECT

Инструмент для профессионального цифрового ректального исследования под названием «DiRECT» был разработан на основе консенсуса 10 экспертов. Целью данного исследования является проверка этого инструмента для использования как в бакалавриате, так и в аспирантуре медицинского образования.

Обзор исследования

Подробное описание

Во-первых, он будет проверен на 120 пациентах под наркозом, перенесших операцию на предстательной железе, сравнивая ответы на клинический инструмент пальцевого ректального исследования (DiRECT) как опытных, так и начинающих клиницистов, с отчетами о хирургической патологии. На втором этапе проверки будут участвовать стандартизированные пациенты, студенты-медики и MUTA (преподаватель медицинской урологии). Во время стандартизированного упражнения для пациентов, посвященного пальцевому ректальному исследованию в учебной программе Медицинской школы Университета Вирджинии, 160 студентов-медиков второго курса получат DiRECT для документирования своего обследования. Лечащий врач также будет посещать стандартные упражнения для пациентов и документировать их обследование для сравнения со студентами-медиками.

Третий этап включает в себя 8 резидентов и до 10 лечащих врачей урологической клиники, которые самостоятельно заполнят DiRECT, документируя свои DRE в ходе обычного лечения.

Сравнение ответов преподавателей и студентов/стажеров на всех этапах будет использоваться для проверки клинического инструмента для дальнейшего использования в медицинском образовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Контакт:
          • Tracey L Krupski, M.D.
          • Номер телефона: 434-924-0042
          • Электронная почта: tlk6t@virginia.edu
        • Контакт:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Номер телефона: 434-924-5649
          • Электронная почта: pya@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, раком предстательной железы или плановым цифровым осмотром, осматриваемые урологами, резидентами или студентами-медиками.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, являющиеся пациентами:

  • Пациенты мужского пола и взрослые в возрасте ≥ 30 лет
  • Стандартизированные пациенты в возрасте от 30 до 80 лет, участвующие в деятельности Медицинской школы Университета Вирджинии для студентов второго курса, изучающих пальцевые ректальные исследования.

Субъекты, являющиеся клиницистами:

• Лечащий врач, врач-резидент или студент-медик, проходящий курс простатэктомии или цистэктомии, прием пациентов в урологической клинике или участие в мероприятиях Школы медицины для студентов второго курса, изучающих пальцевое ректальное исследование.

Критерий исключения:

Перечислите критерии исключения

  • Пациенты, у которых нет предстательной железы
  • Пациенты с предшествующими операциями на органах малого таза/промежности
  • Ранее участвовавшие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент под наркозом
Во-первых, он будет проверен на 120 пациентах под наркозом, перенесших операцию на предстательной железе, для сравнения результатов клинического инструмента пальцевого ректального исследования (DiRECT) как опытных, так и начинающих клиницистов с отчетами о хирургической патологии.
Пальцевое ректальное исследование DRE является важным компонентом медицинского осмотра, но врачи поступают в ординатуру, не имея надлежащего воздействия и не обученных проведению DRE. , лечащий врач, резидентный врач(и) и студент(ы) медицинского факультета проведут пальцевое ректальное исследование по этому вопросу и независимо задокументируют свое исследование на приборе DiRECT.
Стандартизированные пациенты
Во время стандартизированного упражнения для пациентов, посвященного пальцевому ректальному исследованию в учебной программе Медицинской школы Университета Вирджинии, 160 студентов-медиков второго курса получат DiRECT для документирования своего обследования. Лечащий врач также будет посещать стандартные упражнения для пациентов и документировать их обследование для сравнения со студентами-медиками.
Клиника пациента
Третий этап включает в себя 8 резидентов и до 10 лечащих врачей урологической клиники, которые самостоятельно заполнят DiRECT, документируя свои DRE в ходе обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверка инструмента DiRECT
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Учебный стул: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17658

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться