- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02278679
Инструмент для профессионального цифрового ректального исследования (DiRECT)
Валидация профессионального инструмента DiRECT
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, он будет проверен на 120 пациентах под наркозом, перенесших операцию на предстательной железе, сравнивая ответы на клинический инструмент пальцевого ректального исследования (DiRECT) как опытных, так и начинающих клиницистов, с отчетами о хирургической патологии. На втором этапе проверки будут участвовать стандартизированные пациенты, студенты-медики и MUTA (преподаватель медицинской урологии). Во время стандартизированного упражнения для пациентов, посвященного пальцевому ректальному исследованию в учебной программе Медицинской школы Университета Вирджинии, 160 студентов-медиков второго курса получат DiRECT для документирования своего обследования. Лечащий врач также будет посещать стандартные упражнения для пациентов и документировать их обследование для сравнения со студентами-медиками.
Третий этап включает в себя 8 резидентов и до 10 лечащих врачей урологической клиники, которые самостоятельно заполнят DiRECT, документируя свои DRE в ходе обычного лечения.
Сравнение ответов преподавателей и студентов/стажеров на всех этапах будет использоваться для проверки клинического инструмента для дальнейшего использования в медицинском образовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Контакт:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Номер телефона: 434-924-0042
- Электронная почта: tlk6t@virginia.edu
-
Контакт:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Номер телефона: 434-924-5649
- Электронная почта: pya@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты, являющиеся пациентами:
- Пациенты мужского пола и взрослые в возрасте ≥ 30 лет
- Стандартизированные пациенты в возрасте от 30 до 80 лет, участвующие в деятельности Медицинской школы Университета Вирджинии для студентов второго курса, изучающих пальцевые ректальные исследования.
Субъекты, являющиеся клиницистами:
• Лечащий врач, врач-резидент или студент-медик, проходящий курс простатэктомии или цистэктомии, прием пациентов в урологической клинике или участие в мероприятиях Школы медицины для студентов второго курса, изучающих пальцевое ректальное исследование.
Критерий исключения:
Перечислите критерии исключения
- Пациенты, у которых нет предстательной железы
- Пациенты с предшествующими операциями на органах малого таза/промежности
- Ранее участвовавшие в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент под наркозом
Во-первых, он будет проверен на 120 пациентах под наркозом, перенесших операцию на предстательной железе, для сравнения результатов клинического инструмента пальцевого ректального исследования (DiRECT) как опытных, так и начинающих клиницистов с отчетами о хирургической патологии.
|
Пальцевое ректальное исследование DRE является важным компонентом медицинского осмотра, но врачи поступают в ординатуру, не имея надлежащего воздействия и не обученных проведению DRE.
, лечащий врач, резидентный врач(и) и студент(ы) медицинского факультета проведут пальцевое ректальное исследование по этому вопросу и независимо задокументируют свое исследование на приборе DiRECT.
|
|
Стандартизированные пациенты
Во время стандартизированного упражнения для пациентов, посвященного пальцевому ректальному исследованию в учебной программе Медицинской школы Университета Вирджинии, 160 студентов-медиков второго курса получат DiRECT для документирования своего обследования.
Лечащий врач также будет посещать стандартные упражнения для пациентов и документировать их обследование для сравнения со студентами-медиками.
|
|
|
Клиника пациента
Третий этап включает в себя 8 резидентов и до 10 лечащих врачей урологической клиники, которые самостоятельно заполнят DiRECT, документируя свои DRE в ходе обычного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка инструмента DiRECT
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Учебный стул: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .