Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital rektal eksamen færdighedsværktøj (DiRECT)

17. maj 2017 opdateret af: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validering af DIRECT Proficiency Tool

Et digitalt rektal eksamensfærdighedsværktøj med titlen 'DiRECT' blev udviklet baseret på konsensus fra 10 eksperter. Formålet med denne undersøgelse er at validere dette værktøj til brug i både bachelor- og kandidatuddannelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil det blive valideret på 120 bedøvede patienter, der gennemgår prostatakirurgi, og sammenligne svar på det digitale rektalundersøgelses kliniske værktøj (DiRECT) fra både eksperter og nybegyndere, med kirurgiske patologirapporter. Den anden fase af valideringen vil involvere deltagelse af standardiserede patienter, medicinstuderende og MUTA (medarbejder i medicinsk urologi). Under en standardiseret patientøvelse med fokus på digital rektal eksamen i University of Virginia School of Medicine pensum, vil 160 andetårs medicinstuderende få udleveret DiRECT til at dokumentere deres undersøgelse. En behandlende læge vil også deltage i den standardiserede patientøvelse og dokumentere deres undersøgelse til sammenligning med de medicinstuderende.

Den tredje fase omfatter 8 beboere og op til 10 behandlere i urologisk klinik, som selvstændigt vil gennemføre DIRECT, der dokumenterer deres DRE i løbet af sædvanlig pleje.

Sammenligning af fakultetets og studerendes/studerendes svar i alle faser vil blive brugt til validering af det kliniske værktøj til videre brug i medicinsk uddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Telefonnummer: 434-924-5649
          • E-mail: pya@virginia.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med godartet prostatahypertrofi, prostatakræft eller rutinemæssig digital undersøgelse, der ses af urologer, beboere eller medicinstuderende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der er patienter:

  • Patienter, der er mænd og voksne ≥ 30 år
  • Standardiserede patienter i alderen 30-80 år, der deltager i University of Virginia School of Medicine aktivitet for andetårsstuderende, der lærer digitale rektale eksamener

Forsøgspersoner, der er klinikere:

• Behandlende læge, fastboende læge eller medicinstuderende skrubbet ind til en prostatektomi eller cystektomi, se patienter på urologisk klinik eller deltage i School of Medicine-aktiviteten for andetårsstuderende, der lærer digitale rektale undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

Angiv kriterierne for udelukkelse

  • Patienter, der ikke har prostata
  • Patienter med tidligere bækken/perineal operation
  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bedøvet patient
For det første vil det blive valideret på 120 bedøvede patienter, der gennemgår prostatakirurgi, og sammenligne svar på det digitale rektalundersøgelses kliniske værktøj (DiRECT) fra både eksperter og nybegyndere, med kirurgiske patologirapporter.
Procedure: Digital rektal undersøgelse
Den digitale rektaleksamen DRE er en væsentlig del af fysisk undersøgelse, men læger går ind i deres opholdssted efter at have hverken været tilstrækkeligt eksponeret eller trænet i at udføre DRE'er. , vil den behandlende læge, fastboende læge(r) og medicinstuderende(r) hver udføre en digital rektalundersøgelse om emnet og uafhængigt dokumentere deres undersøgelse på DiRECT-instrumentet.
Standardiserede patienter
Under en standardiseret patientøvelse med fokus på digital rektal eksamen i University of Virginia School of Medicine pensum, vil 160 andetårs medicinstuderende få udleveret DiRECT til at dokumentere deres undersøgelse. En behandlende læge vil også deltage i den standardiserede patientøvelse og dokumentere deres undersøgelse til sammenligning med de medicinstuderende.
Klinik patient
Den tredje fase omfatter 8 beboere og op til 10 behandlere i urologisk klinik, som selvstændigt vil gennemføre DIRECT, der dokumenterer deres DRE i løbet af sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validere DIRECT værktøj
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Studiestol: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17658

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Digital rektal undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner