Cyfrowe narzędzie do sprawdzania biegłości w badaniu rektalnym (DiRECT)
Walidacja narzędzia DiRECT Proficiency Tool
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najpierw zostanie zweryfikowany na 120 znieczulonych pacjentach poddawanych operacji prostaty, porównując odpowiedzi na cyfrowym narzędziu klinicznym do badania odbytnicy (DiRECT) zarówno ekspertów, jak i początkujących klinicystów, z raportami z patologii chirurgicznej. W drugiej fazie walidacji wezmą udział wystandaryzowani pacjenci, studenci medycyny oraz MUTA (współpracownik naukowy urologii medycznej). Podczas standaryzowanych ćwiczeń dla pacjentów, skupiających się na badaniu per rectum w ramach programu nauczania University of Virginia School of Medicine, 160 studentów drugiego roku medycyny otrzyma DiRECT, aby udokumentować swoje badanie. Lekarz prowadzący weźmie również udział w wystandaryzowanych ćwiczeniach pacjenta i udokumentuje jego badanie w celu porównania ze studentami medycyny.
Trzecia faza obejmuje 8 rezydentów i do 10 uczestników kliniki urologicznej, którzy samodzielnie wypełnią DiRECT dokumentując ich DRE w ramach zwykłej opieki.
Porównanie odpowiedzi wykładowców i studentów/stażystów we wszystkich fazach zostanie wykorzystane do walidacji narzędzia klinicznego do dalszego wykorzystania w edukacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Kontakt:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Numer telefonu: 434-924-0042
- E-mail: tlk6t@virginia.edu
-
Kontakt:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Numer telefonu: 434-924-5649
- E-mail: pya@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby będące pacjentami:
- Pacjenci płci męskiej i dorośli w wieku ≥ 30 lat
- Standaryzowani pacjenci w wieku od 30 do 80 lat uczestniczący w zajęciach University of Virginia School of Medicine dla studentów drugiego roku uczących się cyfrowych egzaminów z odbytu
Osoby będące klinicystami:
• Lekarz prowadzący, lekarz rezydent lub student medycyny przygotowany do zabiegu prostatektomii lub cystektomii, przyjmujący pacjentów w klinice urologicznej lub uczestniczący w zajęciach School of Medicine dla studentów drugiego roku uczących się egzaminów z odbytnicy cyfrowej
Kryteria wyłączenia:
Wypisz kryteria wykluczenia
- Pacjenci, którzy nie mają prostaty
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach miednicy/krocza
- Uczestniczył wcześniej w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulony pacjent
Najpierw zostanie zwalidowany na 120 znieczulonych pacjentach poddawanych operacji prostaty, porównując odpowiedzi na cyfrowym narzędziu do badania odbytnicy (DiRECT) zarówno ekspertów, jak i początkujących klinicystów, z raportami z patologii chirurgicznej.
|
Badanie DRE palca przez odbytnicę jest niezbędnym elementem badania fizykalnego, ale lekarze wchodzą do ich rezydencji bez odpowiedniej ekspozycji ani przeszkolenia w zakresie wykonywania DRE.
, lekarz prowadzący, lekarz rezydent i student medycyny wykonają badanie per rectum na temat tej osoby i niezależnie udokumentują swoje badanie na aparacie DiRECT.
|
|
Standaryzowani pacjenci
Podczas standaryzowanych ćwiczeń dla pacjentów, skupiających się na badaniu per rectum w ramach programu nauczania University of Virginia School of Medicine, 160 studentów drugiego roku medycyny otrzyma DiRECT, aby udokumentować swoje badanie.
Lekarz prowadzący weźmie również udział w wystandaryzowanych ćwiczeniach pacjenta i udokumentuje jego badanie w celu porównania ze studentami medycyny.
|
|
|
Pacjent kliniki
Trzecia faza obejmuje 8 rezydentów i do 10 uczestników kliniki urologicznej, którzy samodzielnie wypełnią DiRECT dokumentując ich DRE w ramach zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zweryfikuj narzędzie DiRECT
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Krzesło do nauki: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17658
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .