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디지털 직장 검사 숙련도 도구 (DiRECT)

2017년 5월 17일 업데이트: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

DiRECT 숙련도 도구 검증

전문가 10명의 합의를 바탕으로 'DiRECT'라는 디지털 직장 검사 숙련도 도구가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 이 도구를 학부 및 대학원 의학 교육 모두에서 사용할 수 있는지 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

먼저 전립선 수술을 받는 120명의 마취 환자에 대해 전문 임상의와 초보 임상의의 디지털 직장 검사 임상 도구(DiRECT)에 대한 반응을 수술 병리 보고서와 비교하여 검증할 예정입니다. 검증의 두 번째 단계에는 표준화된 환자, 의대생 및 MUTA(의료 비뇨기과 교수 동료)의 참여가 포함됩니다. 버지니아 대학교 의과대학 커리큘럼의 디지털 직장 검사에 초점을 맞춘 표준화된 환자 운동 중에 의과대학생 160명에게 DiRECT를 제공하여 검사를 기록합니다. 주치의도 표준화된 환자 운동에 참석하고 의대생과 비교하기 위해 검사를 문서화합니다.

세 번째 단계에는 비뇨기과 클리닉의 레지던트 8명과 참석자 최대 10명이 포함되며, 이들은 일반적인 치료 과정에서 DRE를 문서화하는 DiRECT를 독립적으로 완료합니다.

모든 단계에서 교수진과 학생/연수생 응답의 비교는 의학 교육에서 추가 사용을 위한 임상 도구의 검증에 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • 전화번호: 434-924-5649
          • 이메일: pya@virginia.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양성 전립선 비대증, 전립선암 또는 비뇨기과 참석자, 레지던트 또는 의대생이 보는 일상적인 디지털 검사가 있는 피험자.

설명

포함 기준:

환자인 피험자:

  • 30세 이상의 남성 및 성인 환자
  • 디지털 직장 검사를 배우는 2학년 학생들을 위한 버지니아 대학교 의과대학 활동에 참여하는 30-80세 사이의 표준화된 환자

임상의인 피험자:

• 주치의, 레지던트 의사 또는 전립선 절제술 또는 방광 절제술을 위해 문지른 의대생, 비뇨기과 클리닉에서 환자를 진료하거나 디지털 직장 검사를 배우는 2학년 학생을 위한 의과대학 활동에 참여

제외 기준:

제외 기준 나열

  • 전립선이 없는 환자
  • 이전에 골반/회음부 수술을 받은 환자
  • 이전에 이 연구에 등록한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마취된 환자
먼저 전립선 수술을 받는 120명의 마취 환자에 대해 전문가 및 초보 임상의의 디지털 직장 검사 임상 도구(DiRECT)에 대한 반응을 수술 병리 보고서와 비교하여 검증할 예정입니다.
DRE 디지털 직장 검사는 신체 검사의 필수 구성 요소이지만 의사는 DRE 수행에 대해 적절하게 노출되거나 훈련되지 않은 상태에서 레지던트에 들어갑니다. , 주치의, 레지던트 의사 및 의대생은 각각 주제에 대해 디지털 직장 검사를 수행하고 독립적으로 DiRECT 기기에서 검사를 기록합니다.
표준화된 환자
버지니아 대학교 의과대학 커리큘럼의 디지털 직장 검사에 초점을 맞춘 표준화된 환자 운동 중에 의과대학생 160명에게 DiRECT를 제공하여 검사를 기록합니다. 주치의도 표준화된 환자 운동에 참석하고 의대생과 비교하기 위해 검사를 문서화합니다.
클리닉 환자
세 번째 단계에는 비뇨기과 클리닉의 레지던트 8명과 참석자 최대 10명이 포함되며, 이들은 일반적인 치료 과정에서 DRE를 문서화하는 DiRECT를 독립적으로 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DiRECT 도구 검증
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • 연구 의자: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17658

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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디지털 직장 검사에 대한 임상 시험

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