- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02278679
디지털 직장 검사 숙련도 도구 (DiRECT)
DiRECT 숙련도 도구 검증
연구 개요
상세 설명
먼저 전립선 수술을 받는 120명의 마취 환자에 대해 전문 임상의와 초보 임상의의 디지털 직장 검사 임상 도구(DiRECT)에 대한 반응을 수술 병리 보고서와 비교하여 검증할 예정입니다. 검증의 두 번째 단계에는 표준화된 환자, 의대생 및 MUTA(의료 비뇨기과 교수 동료)의 참여가 포함됩니다. 버지니아 대학교 의과대학 커리큘럼의 디지털 직장 검사에 초점을 맞춘 표준화된 환자 운동 중에 의과대학생 160명에게 DiRECT를 제공하여 검사를 기록합니다. 주치의도 표준화된 환자 운동에 참석하고 의대생과 비교하기 위해 검사를 문서화합니다.
세 번째 단계에는 비뇨기과 클리닉의 레지던트 8명과 참석자 최대 10명이 포함되며, 이들은 일반적인 치료 과정에서 DRE를 문서화하는 DiRECT를 독립적으로 완료합니다.
모든 단계에서 교수진과 학생/연수생 응답의 비교는 의학 교육에서 추가 사용을 위한 임상 도구의 검증에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
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연락하다:
- Tracey L Krupski, M.D.
- 전화번호: 434-924-0042
- 이메일: tlk6t@virginia.edu
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연락하다:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- 전화번호: 434-924-5649
- 이메일: pya@virginia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자인 피험자:
- 30세 이상의 남성 및 성인 환자
- 디지털 직장 검사를 배우는 2학년 학생들을 위한 버지니아 대학교 의과대학 활동에 참여하는 30-80세 사이의 표준화된 환자
임상의인 피험자:
• 주치의, 레지던트 의사 또는 전립선 절제술 또는 방광 절제술을 위해 문지른 의대생, 비뇨기과 클리닉에서 환자를 진료하거나 디지털 직장 검사를 배우는 2학년 학생을 위한 의과대학 활동에 참여
제외 기준:
제외 기준 나열
- 전립선이 없는 환자
- 이전에 골반/회음부 수술을 받은 환자
- 이전에 이 연구에 등록한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취된 환자
먼저 전립선 수술을 받는 120명의 마취 환자에 대해 전문가 및 초보 임상의의 디지털 직장 검사 임상 도구(DiRECT)에 대한 반응을 수술 병리 보고서와 비교하여 검증할 예정입니다.
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DRE 디지털 직장 검사는 신체 검사의 필수 구성 요소이지만 의사는 DRE 수행에 대해 적절하게 노출되거나 훈련되지 않은 상태에서 레지던트에 들어갑니다.
, 주치의, 레지던트 의사 및 의대생은 각각 주제에 대해 디지털 직장 검사를 수행하고 독립적으로 DiRECT 기기에서 검사를 기록합니다.
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표준화된 환자
버지니아 대학교 의과대학 커리큘럼의 디지털 직장 검사에 초점을 맞춘 표준화된 환자 운동 중에 의과대학생 160명에게 DiRECT를 제공하여 검사를 기록합니다.
주치의도 표준화된 환자 운동에 참석하고 의대생과 비교하기 위해 검사를 문서화합니다.
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클리닉 환자
세 번째 단계에는 비뇨기과 클리닉의 레지던트 8명과 참석자 최대 10명이 포함되며, 이들은 일반적인 치료 과정에서 DRE를 문서화하는 DiRECT를 독립적으로 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DiRECT 도구 검증
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- 연구 의자: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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디지털 직장 검사에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth모병
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Brigham and Women's Hospital모병
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로