Verktyg för digital rektalundersökning (DiRECT)
Validering av DIRECT-kompetensverktyget
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först kommer den att valideras på 120 sövda patienter som genomgår prostatakirurgi, och jämför svaren på det digitala rektala undersökningsverktyget (DiRECT) från både experter och nybörjare, med kirurgiska patologirapporter. Den andra fasen av valideringen kommer att involvera deltagande av standardiserade patienter, läkarstudenter och MUTA (lärarassistent för medicinsk urologi). Under en standardiserad patientövning med fokus på digital rektalundersökning i University of Virginia School of Medicine läroplan, kommer 160 andraårsläkarstudenter att få DiRECT för att dokumentera sin undersökning. En behandlande läkare kommer också att närvara vid den standardiserade patientövningen och dokumentera sin undersökning för jämförelse med läkarstudenterna.
Den tredje fasen inkluderar 8 invånare och upp till 10 vårdtagare på urologikliniken, som självständigt kommer att slutföra DIRECT som dokumenterar deras DRE under vanlig vård.
Jämförelse av fakultets- och student/praktikantsvar i alla faser kommer att användas för validering av det kliniska verktyget för vidare användning i medicinsk utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Health System, Dept of Urology
-
Kontakt:
- Tracey L Krupski, M.D.
- Telefonnummer: 434-924-0042
- E-post: tlk6t@virginia.edu
-
Kontakt:
- Patricia Battle, LPN, CRC
- Telefonnummer: 434-924-5649
- E-post: pya@virginia.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som är patienter:
- Patienter som är män och vuxna ≥ 30 år
- Standardiserade patienter i åldrarna 30-80 år som deltar i University of Virginia School of Medicine-aktivitet för andraårsstudenter som lär sig digitala rektala undersökningar
Försökspersoner som är läkare:
• Behandlande läkare, bosatt läkare eller läkarstudent som skrubbats in för en prostatektomi eller cystektomi, träffa patienter på urologisk klinik eller delta i School of Medicine-aktiviteten för andraårsstudenter som lär sig digitala rektalundersökningar
Exklusions kriterier:
Ange kriterierna för uteslutning
- Patienter som inte har prostata
- Patienter med tidigare bäcken/perineal operation
- Tidigare inskriven i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedövad patient
Först kommer det att valideras på 120 sövda patienter som genomgår prostatakirurgi och jämför svar på det digitala rektala undersökningsverktyget (DiRECT) från både experter och nybörjare, med kirurgiska patologirapporter.
|
Den digitala rektalundersökningen från DRE är en viktig del av fysisk undersökning, men läkare går in i sin hemvist efter att varken blivit korrekt exponerad eller utbildad i att utföra DRE.
, kommer den behandlande läkaren, bosatta läkare och läkarstudenter att utföra en digital rektalundersökning i ämnet och självständigt dokumentera sin undersökning på DiRECT-instrumentet.
|
|
Standardiserade patienter
Under en standardiserad patientövning med fokus på digital rektalundersökning i University of Virginia School of Medicine läroplan, kommer 160 andraårsläkarstudenter att få DiRECT för att dokumentera sin undersökning.
En behandlande läkare kommer också att närvara vid den standardiserade patientövningen och dokumentera sin undersökning för jämförelse med läkarstudenterna.
|
|
|
Klinikpatient
Den tredje fasen inkluderar 8 invånare och upp till 10 vårdtagare på urologikliniken, som självständigt kommer att slutföra DIRECT som dokumenterar deras DRE under vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Validera DIRECT-verktyget
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
- Studiestol: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17658
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .