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Kompetenztool für die digitale rektale Untersuchung (DiRECT)

17. Mai 2017 aktualisiert von: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Validierung des DiRECT Proficiency Tools

Basierend auf dem Konsens von 10 Experten wurde ein Kompetenzinstrument für die digitale rektale Untersuchung mit dem Titel „DiRECT“ entwickelt. Der Zweck dieser Studie ist die Validierung dieses Instruments für den Einsatz in der medizinischen Grund - und Hochschulausbildung .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird es an 120 anästhesierten Patienten validiert, die sich einer Prostataoperation unterziehen, wobei die Antworten auf das klinische Instrument zur digitalen rektalen Untersuchung (DiRECT) sowohl von Experten als auch von unerfahrenen Klinikern mit chirurgischen Pathologieberichten verglichen werden. In der zweiten Phase der Validierung werden standardisierte Patienten, Medizinstudenten und MUTA (Medical Urology Teaching Associate) teilnehmen. Während einer standardisierten Patientenübung, die sich auf die digitale rektale Untersuchung im Lehrplan der University of Virginia School of Medicine konzentriert, erhalten 160 Medizinstudenten im zweiten Jahr das DiRECT, um ihre Untersuchung zu dokumentieren. Ein behandelnder Arzt wird auch an der standardisierten Patientenübung teilnehmen und seine Untersuchung zum Vergleich mit den Medizinstudierenden dokumentieren.

Die dritte Phase umfasst 8 Assistenzärzte und bis zu 10 behandelnde Ärzte in der Klinik für Urologie, die im Rahmen der üblichen Versorgung das DiRECT zur Dokumentation ihrer DRU selbstständig ausfüllen.

Der Vergleich der Antworten von Lehrkräften und Studenten/Auszubildenden in allen Phasen dient der Validierung des klinischen Instruments für die weitere Verwendung in der medizinischen Ausbildung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Telefonnummer: 434-924-5649
          • E-Mail: pya@virginia.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit benigner Prostatahypertrophie, Prostatakrebs oder routinemäßiger digitaler Untersuchung, die von Urologen, Assistenzärzten oder Medizinstudenten gesehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Subjekte, die Patienten sind:

  • Männliche Patienten und Erwachsene ≥ 30 Jahre
  • Standardisierte Patienten im Alter zwischen 30 und 80 Jahren, die an der University of Virginia School of Medicine-Aktivität für Studenten im zweiten Jahr teilnehmen, die digitale rektale Untersuchungen lernen

Subjekte, die Kliniker sind:

• Behandelnder Arzt, niedergelassener Arzt oder Medizinstudent, der für eine Prostatektomie oder Zystektomie eingeliefert wird, Patienten in einer Urologieklinik behandelt oder an der School of Medicine-Aktivität für Studenten im zweiten Jahr teilnimmt, die digitale rektale Untersuchungen lernen

Ausschlusskriterien:

Nennen Sie die Ausschlusskriterien

  • Patienten, die keine Prostata haben
  • Patienten mit vorangegangener Becken-/Perinealoperation
  • Zuvor in diese Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anästhesiierter Patient
Zunächst wird es an 120 anästhesierten Patienten, die sich einer Prostataoperation unterziehen, validiert, wobei die Antworten auf das klinische Instrument zur digitalen rektalen Untersuchung (DiRECT) sowohl von Experten als auch von unerfahrenen Klinikern mit chirurgischen Pathologieberichten verglichen werden.
Verfahren: Digitale rektale Untersuchung
Die digitale rektale DRE-Untersuchung ist ein wesentlicher Bestandteil der körperlichen Untersuchung, aber Ärzte treten ihre Assistenzarztpraxis an, ohne angemessen exponiert oder in der Durchführung von DRE geschult worden zu sein. führen der behandelnde Arzt, der/die niedergelassene(n) Arzt(e) und der/die Medizinstudent(en) jeweils eine digitale rektale Untersuchung zu dem Thema durch und dokumentieren ihre Untersuchung unabhängig voneinander auf dem DiRECT-Instrument.
Standardisierte Patienten
Während einer standardisierten Patientenübung, die sich auf die digitale rektale Untersuchung im Lehrplan der University of Virginia School of Medicine konzentriert, erhalten 160 Medizinstudenten im zweiten Jahr das DiRECT, um ihre Untersuchung zu dokumentieren. Ein behandelnder Arzt wird auch an der standardisierten Patientenübung teilnehmen und seine Untersuchung zum Vergleich mit den Medizinstudierenden dokumentieren.
Klinikpatient
Die dritte Phase umfasst 8 Assistenzärzte und bis zu 10 behandelnde Ärzte in der Klinik für Urologie, die im Rahmen der üblichen Versorgung das DiRECT zur Dokumentation ihrer DRU selbstständig ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validieren Sie das DiRECT-Tool
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Studienstuhl: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17658

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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