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Strumento di conoscenza dell'esame rettale digitale (DiRECT)

17 maggio 2017 aggiornato da: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Convalida del DiRECT Proficiency Tool

Uno strumento di competenza per l'esame rettale digitale, intitolato "DiRECT", è stato sviluppato sulla base del consenso di 10 esperti. Lo scopo di questo studio è quello di convalidare questo strumento per l'uso sia nella formazione medica universitaria che post-laurea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, sarà convalidato su 120 pazienti anestetizzati sottoposti a intervento chirurgico alla prostata, confrontando le risposte sullo strumento clinico per l'esame rettale digitale (DiRECT) di medici esperti e novizi, con rapporti di patologia chirurgica. La seconda fase di validazione prevede la partecipazione di pazienti standardizzati, studenti di medicina e MUTA (associato docente di urologia medica). Durante un esercizio standardizzato del paziente incentrato sull'esame rettale digitale nel curriculum della School of Medicine dell'Università della Virginia, 160 studenti di medicina del secondo anno riceveranno il DiRECT per documentare il loro esame. Un medico curante parteciperà anche all'esercizio standardizzato del paziente e documenterà il proprio esame per il confronto con gli studenti di medicina.

La terza fase comprende 8 residenti e fino a 10 assistenti nella clinica di Urologia, che completeranno autonomamente il DiRECT documentando il loro DRE nel corso delle cure abituali.

Il confronto delle risposte di docenti e studenti/tirocinanti in tutte le fasi sarà utilizzato per la convalida dello strumento clinico per un ulteriore utilizzo nell'educazione medica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Health System, Dept of Urology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Patricia Battle, LPN, CRC
          • Numero di telefono: 434-924-5649
          • Email: pya@virginia.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con ipertrofia benigna della prostata, cancro alla prostata o esami digitali di routine visitati da corsisti di urologia, specializzandi o studenti di medicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti che sono pazienti:

  • Pazienti di sesso maschile e adulti di età ≥ 30 anni
  • Pazienti standardizzati di età compresa tra 30 e 80 anni che partecipano all'attività della School of Medicine dell'Università della Virginia per gli studenti del secondo anno che apprendono gli esami rettali digitali

Soggetti che sono clinici:

• Medico curante, medico residente o studente di medicina sottoposto a lavaggio per una prostatectomia o cistectomia, visita di pazienti in una clinica di urologia o partecipazione all'attività della Scuola di Medicina per gli studenti del secondo anno che imparano gli esami rettali digitali

Criteri di esclusione:

Elenca i criteri di esclusione

  • Pazienti che non hanno una prostata
  • Pazienti con precedente chirurgia pelvica/perineale
  • Precedentemente iscritto a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente anestetizzato
In primo luogo, sarà convalidato su 120 pazienti anestetizzati sottoposti a intervento chirurgico alla prostata confrontando le risposte sullo strumento clinico per l'esame rettale digitale (DiRECT) di medici esperti e novizi, con rapporti di patologia chirurgica.
Procedura: Esame rettale digitale
L'esame rettale digitale DRE è una componente essenziale dell'esame fisico, ma i medici entrano nella loro residenza non essendo stati adeguatamente esposti né addestrati all'esecuzione di DRE. , il medico curante, il/i medico/i interno/i e lo/gli studente/i di medicina eseguiranno ciascuno un esame rettale digitale sull'argomento e documenteranno in modo indipendente il loro esame sullo strumento DiRECT.
Pazienti standardizzati
Durante un esercizio standardizzato del paziente incentrato sull'esame rettale digitale nel curriculum della School of Medicine dell'Università della Virginia, 160 studenti di medicina del secondo anno riceveranno il DiRECT per documentare il loro esame. Un medico curante parteciperà anche all'esercizio standardizzato del paziente e documenterà il proprio esame per il confronto con gli studenti di medicina.
Paziente della clinica
La terza fase comprende 8 residenti e fino a 10 assistenti nella clinica di Urologia, che completeranno autonomamente il DiRECT documentando il loro DRE nel corso delle cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida lo strumento DiRECT
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracey L Krupski, M.D., University of Virginia, Dept of Urology
  • Cattedra di studio: Raymond A Costabile, M.D., University of Virginia, Dept of Urology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17658

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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