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プライマリケアの臨床実践の要素と過体重児の体重状態の改善

この研究の目的は、肥満度指数 (BMI) のスクリーニング/過体重/肥満への注意、(高血圧などの過体重/肥満に関連する状態からの) 医療リスク、およびフォローアップへの注意を含む特定の臨床実践を特定することです。進行状況を再評価する - 過体重の学齢期の子供の体重状態を改善します.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、過体重の学齢期の子供の体重状態の改善を予測する、小児プライマリケアにおける特定の臨床実践要素を特定することです。 小児科医は、太りすぎの学齢期の子供を定期的に評価して治療するのに適しています. 健常児の訪問は、太りすぎの子供を評価し、治療する重要な機会を提供します。 この機会の効果を最大化するための戦略が必要です。 米国小児科学会は、臨床医が過体重をスクリーニングし、医学的/行動リスクを評価し、頻繁な再評価を含む段階的な治療アプローチを使用するという、米国予防サービス タスク フォースによる推奨事項を支持していますが、これらの慣行が一次治療で使用された場合、子どもたちがライフスタイルを変えたり、体重を改善したりするかどうかに影響を与えます。 プライマリケアの体重管理介入の有効性を最大化するために、太りすぎの子供の体重状態の改善に関連する特定の臨床実践要素とコミュニケーション戦略を特定することが不可欠です。 研究者は、肥満の 6 歳から 12 歳の子供のプライマリケアの訪問中に、高い BMI、医学的リスク (高血圧などの体重関連の併存症による) に注意し、進行状況を再評価する (プライマリを持つと定義される) という仮説を立てています。 -BMIへの注意の証拠、または体重管理の専門家または栄養士への紹介の完了を伴うケア訪問)は、体重状態の改善に関連します(過体重の割合(年齢/性別固有の95パーセンタイルを超える割合)の減少として評価されます)フォローアップで。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

6 歳から 12 歳の太りすぎの子供は、地域に根ざした学術的なプライマリ ケア クリニックの小児科医が追跡します。 コントロールの無作為サンプルは、年齢、性別、人種/民族、BMI パーセンタイル カテゴリ、および診療所によって症例と照合されます。

説明

包含基準:

  • 2回以上受診した6~12歳の子供
  • 各訪問時の有効な身長と体重のデータ
  • 初回来院時のBMI≧85パーセンタイル

除外基準:

  • 6歳未満および12歳以上の子供
  • 2回の訪問で有効な身長と体重のデータがない
  • BMI < 85 パーセンタイル 6 ~ 12 歳の子供の訪問

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体重状態の改善
「体重状態の改善」と呼ばれるケースは、95 パーセンタイルでの年齢/性別固有の BMI に対する BMI パーセントが訪問ごとに減少する子供として定義されます。ある健常児の訪問から次の健常児への訪問 (または約 9 ~ 18 か月後のプライマリケア訪問)。
プロバイダーが高い BMI について注意を払っていることを示す証拠 (電子健康記録データを使用)。
他の名前:
  • BMI
高血圧/高血圧、コレステロール/脂質異常症、血糖/糖尿病、肝酵素/脂肪肝、低ビタミンD/ビタミンなど、高BMI関連の医学的リスクに医療提供者が注意を払っていることを示す証拠(電子健康記録データを使用)- D欠損。
他の名前:
  • 医療リスク
高BMIまたは高BMI関連の医療リスクに対するプロバイダーの注意を示す証拠の欠如(電子健康記録データを使用)。
他の名前:
  • BMI/医療リスク注意なし
体重変化なし・悪化
コントロールは、95パーセンタイルでの年齢/性別固有のBMIに対するBMIパーセントが変化しないか、次の訪問で増加する子供として定義されます。ある健常児の訪問から次の健常児への訪問 (または約 9 ~ 18 か月後のプライマリケア訪問)。
プロバイダーが高い BMI について注意を払っていることを示す証拠 (電子健康記録データを使用)。
他の名前:
  • BMI
高血圧/高血圧、コレステロール/脂質異常症、血糖/糖尿病、肝酵素/脂肪肝、低ビタミンD/ビタミンなど、高BMI関連の医学的リスクに医療提供者が注意を払っていることを示す証拠(電子健康記録データを使用)- D欠損。
他の名前:
  • 医療リスク
高BMIまたは高BMI関連の医療リスクに対するプロバイダーの注意を示す証拠の欠如(電子健康記録データを使用)。
他の名前:
  • BMI/医療リスク注意なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重状態の改善
時間枠:ある訪問から次の訪問へ、そしてある健常児の訪問から次の訪問へ
95パーセンタイルの年齢/性別固有のBMIと比較して、BMIパーセントが減少している子供
ある訪問から次の訪問へ、そしてある健常児の訪問から次の訪問へ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christy B Turer, MD, MHS、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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