- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02278705
Elementos de la práctica clínica de atención primaria y mejora del estado ponderal de los niños con sobrepeso
15 de mayo de 2020 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es identificar si las prácticas clínicas específicas, incluida la atención a la detección del índice de masa corporal (IMC)/sobrepeso/obesidad, riesgo médico (de condiciones asociadas con el sobrepeso/obesidad como la presión arterial alta) y seguimiento para reevaluar el progreso- mejorará el peso de los niños en edad escolar con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar elementos específicos de la práctica clínica en atención primaria pediátrica que predicen una mejoría en el estado de peso entre los niños en edad escolar con sobrepeso.
Los pediatras están bien preparados para evaluar y tratar regularmente a los niños en edad escolar que tienen sobrepeso.
Las visitas de niño sano presentan una oportunidad importante para evaluar y tratar a los niños con sobrepeso.
Se necesitan estrategias para maximizar la efectividad de esta oportunidad.
Aunque la Academia Estadounidense de Pediatría respalda las recomendaciones del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos de que los médicos realicen pruebas de detección del sobrepeso, evalúen el riesgo médico/conductual y usen un enfoque de tratamiento por etapas que incluya reevaluación frecuente, no está claro si estas prácticas, cuando se usan en cuidado, afectar si los niños hacen cambios en el estilo de vida o mejoran su estado de peso.
Es esencial identificar elementos de práctica clínica específicos y estrategias de comunicación asociados con la mejora del estado de peso en niños con sobrepeso, para maximizar la efectividad de las intervenciones de control de peso de atención primaria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, durante las visitas de atención primaria con niños de 6 a 12 años de edad con sobrepeso, la atención al IMC alto, el riesgo médico (por comorbilidades relacionadas con el peso, como la presión arterial alta) y la reevaluación del progreso (definida como tener un -visita de atención con evidencia de atención al IMC o completar una derivación a un especialista en control de peso o nutricionista) se asociará con una mejora en el estado del peso (evaluado como una disminución en el porcentaje de sobrepeso (porcentaje por encima del percentil 95 del IMC específico para la edad/sexo) en el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 6 a 12 años con sobrepeso seguidos por pediatras en clínicas de atención primaria académicas y comunitarias.
Una muestra aleatoria de controles se comparará con los casos por edad, sexo, raza/etnicidad, categoría de percentil de IMC y sitio de la clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6-12 años con ≥2 visitas
- datos válidos de altura y peso en cada visita
- IMC ≥ percentil 85 en la primera visita
Criterio de exclusión:
- niños <6 y >12 años
- no hay datos válidos de altura y peso en dos visitas
- IMC <percentil 85 en todas las visitas de niño sano de 6 a 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estado de peso mejorado
Los casos, denominados "mejoría en el estado del peso", se definen como niños cuyo porcentaje de IMC en relación con su IMC específico de edad/sexo en el percentil 95 disminuye de una visita a la siguiente; y de una visita de niño sano a la siguiente (o visita de atención primaria aproximadamente 9 a 18 meses después).
|
Evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que denotan la atención del proveedor sobre un IMC alto.
Otros nombres:
Evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que indique la atención del proveedor al riesgo médico relacionado con un IMC alto, que incluye presión arterial alta/hipertensión, colesterol/dislipidemia, azúcar en la sangre/diabetes, enzimas hepáticas/hígado graso y niveles bajos de vitamina D/vitamina- Deficiencia de D.
Otros nombres:
Falta de evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que denote la atención del proveedor a un IMC alto o riesgo médico relacionado con un IMC alto.
Otros nombres:
|
Peso-estado sin cambios/peor
Los controles se definen como niños cuyo porcentaje de IMC relativo a su IMC específico de edad/sexo en el percentil 95 permanece sin cambios o aumenta de una visita a la siguiente; y de una visita de niño sano a la siguiente (o visita de atención primaria aproximadamente 9 a 18 meses después).
|
Evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que denotan la atención del proveedor sobre un IMC alto.
Otros nombres:
Evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que indique la atención del proveedor al riesgo médico relacionado con un IMC alto, que incluye presión arterial alta/hipertensión, colesterol/dislipidemia, azúcar en la sangre/diabetes, enzimas hepáticas/hígado graso y niveles bajos de vitamina D/vitamina- Deficiencia de D.
Otros nombres:
Falta de evidencia (utilizando datos de registros de salud electrónicos) que denote la atención del proveedor a un IMC alto o riesgo médico relacionado con un IMC alto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mejora del estado de peso
Periodo de tiempo: De una visita a la siguiente y de una visita de niño sano a la siguiente
|
Niños con una disminución en el porcentaje de IMC en relación con el IMC específico de edad/sexo en el percentil 95.
|
De una visita a la siguiente y de una visita de niño sano a la siguiente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23HL118152-01A1 Aim 1
- 1K23HL118152-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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