Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdens kliniska praxiselement och förbättring av överviktiga barns viktstatus

Syftet med denna studie är att identifiera om specifika kliniska metoder, inklusive uppmärksamhet på body-mass-index (BMI) screening/övervikt/fetma, medicinsk risk (från tillstånd associerade med övervikt/fetma som högt blodtryck) och uppföljning att omvärdera framsteg - kommer att förbättra viktstatusen för överviktiga barn i skolåldern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera specifika kliniska praxiselement inom pediatrisk primärvård som förutsäger förbättring av viktstatus bland överviktiga barn i skolåldern. Barnläkare är väl lämpade för att regelbundet utvärdera och behandla barn i skolåldern som är överviktiga. Väl-barnsbesök utgör en viktig möjlighet att bedöma och behandla överviktiga barn. Strategier behövs för att maximera effektiviteten av denna möjlighet. Även om American Academy of Pediatrics godkänner rekommendationer från United States Preventive Services Task Force om att läkare screenar för övervikt, bedömer medicinsk risk/beteenderisk och använder en etappvis behandlingsmetod som inkluderar frekvent omprövning, är det oklart om dessa metoder, när de används i primär vård, påverka huruvida barn gör livsstilsförändringar eller förbättrar sin viktstatus. Det är viktigt att identifiera specifika kliniska praxiselement och kommunikationsstrategier associerade med vikt-statusförbättring hos överviktiga barn, för att maximera effektiviteten av primärvårdens viktkontrollinsatser. Utredarna antar att under primärvårdsbesök med överviktiga 6-12-åriga barn, uppmärksamhet på högt BMI, medicinsk risk (från viktrelaterade komorbiditeter som högt blodtryck) och omvärdering av framsteg (definierad som att ha en primär - Vårdbesök med bevis på uppmärksamhet på BMI eller slutförande av en remiss till en viktkontrollspecialist eller nutritionist) kommer att associeras med förbättring av viktstatus (bedöms som minskning av procent övervikt (procentandel över den ålders-/könsspecifika 95:e BMI-percentilen) vid uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga 6-12-åriga barn följt av barnläkare på lokalbaserade och akademiska primärvårdskliniker. Ett slumpmässigt urval av kontroller kommer att matchas till fall efter ålder, kön, ras/etnicitet, BMI-percentilkategori och klinikplats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år gamla barn med ≥2 besök
  • giltiga längd- och viktdata vid varje besök
  • BMI ≥85:e percentilen vid första besöket

Exklusions kriterier:

  • barn <6 och >12 år
  • inga giltiga längd- och viktdata vid två besök
  • BMI <85:e percentilen vid alla 6-12-åriga brunnsbarnsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Viktstatus förbättrad
Fall, benämnda "förbättrad viktstatus," definieras som barn vars BMI-procent i förhållande till deras ålder/könsspecifika BMI vid 95:e percentilen minskar från ett besök till nästa; och från ett friskbarnsbesök till nästa friskbarnsbesök (eller primärvårdsbesök cirka 9-18 månader senare).
Bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI.
Andra namn:
  • BMI
Bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI-relaterade medicinska risker, inklusive från högt blodtryck/hypertoni, kolesterol/dyslipidemi, blodsocker/diabetes, leverenzymer/fettlever och lågt D-vitamin/vitamin- D-brist.
Andra namn:
  • Medicinsk risk
Brist på bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI eller högt BMI-relaterad medicinsk risk.
Andra namn:
  • Ingen BMI/medicinsk risk uppmärksamhet
Viktstatus oförändrad/sämre
Kontroller definieras som barn vars BMI-procent i förhållande till deras ålder/könsspecifika BMI vid 95:e percentilen förblir oförändrad eller ökar från ett besök till nästa; och från ett friskbarnsbesök till nästa friskbarnsbesök (eller primärvårdsbesök cirka 9-18 månader senare).
Bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI.
Andra namn:
  • BMI
Bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI-relaterade medicinska risker, inklusive från högt blodtryck/hypertoni, kolesterol/dyslipidemi, blodsocker/diabetes, leverenzymer/fettlever och lågt D-vitamin/vitamin- D-brist.
Andra namn:
  • Medicinsk risk
Brist på bevis (med hjälp av elektroniska journaldata) som anger leverantörens uppmärksamhet på högt BMI eller högt BMI-relaterad medicinsk risk.
Andra namn:
  • Ingen BMI/medicinsk risk uppmärksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av viktstatus
Tidsram: Från ett besök till nästa och från ett välbarnsbesök till nästa
Barn med en minskning av BMI procent i förhållande till ålder/könsspecifik BMI vid 95:e percentilen
Från ett besök till nästa och från ett välbarnsbesök till nästa

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera