- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02278705
Элементы клинической практики первичной медико-санитарной помощи и улучшение статуса веса детей с избыточным весом
15 мая 2020 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является определение того, являются ли конкретные клинические практики, включая внимание к скринингу индекса массы тела (ИМТ)/избыточной массе тела/ожирению, медицинскому риску (из-за состояний, связанных с избыточной массой тела/ожирением, таких как высокое кровяное давление) и последующее наблюдение. для переоценки прогресса - улучшит весовой статус детей школьного возраста с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение конкретных элементов клинической практики в первичной педиатрической помощи, которые предсказывают улучшение статуса массы тела у детей школьного возраста с избыточной массой тела.
Педиатры хорошо подходят для регулярного обследования и лечения детей школьного возраста с избыточным весом.
Посещения детей с хорошим здоровьем представляют собой важную возможность для оценки и лечения детей с избыточным весом.
Необходимы стратегии, чтобы максимизировать эффективность этой возможности.
Хотя Американская академия педиатрии поддерживает рекомендации Целевой группы профилактических служб США о том, что клиницисты должны проводить скрининг на избыточный вес, оценивать медицинские/поведенческие риски и использовать поэтапный подход к лечению, который включает частую переоценку, неясно, будут ли эти методы при использовании на первичном заботы, влияют на то, меняют ли дети образ жизни или улучшают ли они свой вес.
Крайне важно определить конкретные элементы клинической практики и коммуникативные стратегии, связанные с улучшением веса у детей с избыточным весом, чтобы максимизировать эффективность вмешательств по контролю веса на уровне первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи предполагают, что при посещении первичной медико-санитарной помощи детей в возрасте 6–12 лет с избыточным весом внимание к высокому ИМТ, медицинскому риску (из-за сопутствующих заболеваний, связанных с весом, таких как высокое кровяное давление) и переоценка прогресса (определяемого как наличие первичного -посещение врача с подтверждением внимания к ИМТ или завершением направления к специалисту по контролю веса или диетологу) будет связано с улучшением статуса веса (оценивается как снижение процента избыточного веса (процент выше 95-го процентиля ИМТ для возраста/пола) при последующем наблюдении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 6-12 лет с избыточным весом, наблюдаемые педиатрами в местных и академических клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Случайная выборка контролей будет сопоставлена с случаями по возрасту, полу, расе/этнической принадлежности, процентильной категории ИМТ и местонахождению клиники.
Описание
Критерии включения:
- Дети 6–12 лет с ≥2 посещениями
- достоверные данные о росте и весе при каждом посещении
- ИМТ ≥85-го процентиля при первом посещении
Критерий исключения:
- дети <6 и >12 лет
- нет достоверных данных о росте и весе при двух визитах
- ИМТ <85-го процентиля при всех посещениях здоровых детей в возрасте 6-12 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Улучшен весовой статус
Случаи, называемые «улучшение весового статуса», определяются как дети, у которых процент ИМТ относительно их возрастного/полового ИМТ на уровне 95-го процентиля снижается от одного посещения к другому; и от одного посещения здорового ребенка к следующему (или визиту первичной медико-санитарной помощи примерно через 9-18 месяцев).
|
Доказательства (с использованием данных электронной медицинской карты), свидетельствующие о том, что поставщик обращает внимание на высокий ИМТ.
Другие имена:
Доказательства (с использованием данных электронных медицинских карт), свидетельствующие о том, что поставщик медицинских услуг обращает внимание на медицинские риски, связанные с высоким ИМТ, включая высокое кровяное давление/гипертонию, холестерин/дислипидемию, уровень сахара в крови/диабет, ферменты печени/жирную печень и низкий уровень витамина D/витамин- Дефицит Д.
Другие имена:
Отсутствие доказательств (с использованием данных электронной медицинской карты), указывающих на то, что поставщик обращает внимание на высокий ИМТ или медицинский риск, связанный с высоким ИМТ.
Другие имена:
|
|
Весовой статус не изменился/ухудшился
Контрольная группа определяется как дети, у которых процент ИМТ относительно их возрастного/полового ИМТ на уровне 95-го процентиля остается неизменным или увеличивается от одного посещения к другому; и от одного посещения здорового ребенка к следующему (или визиту первичной медико-санитарной помощи примерно через 9-18 месяцев).
|
Доказательства (с использованием данных электронной медицинской карты), свидетельствующие о том, что поставщик обращает внимание на высокий ИМТ.
Другие имена:
Доказательства (с использованием данных электронных медицинских карт), свидетельствующие о том, что поставщик медицинских услуг обращает внимание на медицинские риски, связанные с высоким ИМТ, включая высокое кровяное давление/гипертонию, холестерин/дислипидемию, уровень сахара в крови/диабет, ферменты печени/жирную печень и низкий уровень витамина D/витамин- Дефицит Д.
Другие имена:
Отсутствие доказательств (с использованием данных электронной медицинской карты), указывающих на то, что поставщик обращает внимание на высокий ИМТ или медицинский риск, связанный с высоким ИМТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение состояния веса
Временное ограничение: От одного визита к другому и от одного визита здорового ребенка к другому
|
Дети со снижением процента ИМТ относительно возрастно-полового ИМТ на уровне 95-го процентиля.
|
От одного визита к другому и от одного визита здорового ребенка к другому
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23HL118152-01A1 Aim 1
- 1K23HL118152-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .