Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elementer i primærpleje og klinisk praksis og forbedring af overvægtige børns vægtstatus

15. maj 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om specifik klinisk praksis - herunder opmærksomhed på body-masseindeks (BMI) screening/overvægt/fedme, medicinsk risiko (fra tilstande forbundet med overvægt/fedme såsom forhøjet blodtryk) og opfølgning at revurdere fremskridt - vil forbedre vægtstatus for overvægtige børn i skolealderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikke kliniske praksiselementer i pædiatrisk primærpleje, der forudsiger forbedring i vægtstatus blandt overvægtige børn i skolealderen. Børnelæger er velegnede til regelmæssigt at vurdere og behandle børn i skolealderen, der er overvægtige. Godt-børns besøg giver en vigtig mulighed for at vurdere og behandle overvægtige børn. Strategier er nødvendige for at maksimere effektiviteten af ​​denne mulighed. Selvom American Academy of Pediatrics godkender anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force om, at klinikere screener for overvægt, vurderer medicinsk/adfærdsrisiko og bruger en trinvis behandlingstilgang, der inkluderer hyppig revurdering, er det uklart, om disse praksisser, når de anvendes i primær omsorg, indflydelse på, om børn foretager livsstilsændringer eller forbedrer deres vægtstatus. Det er essentielt at identificere specifikke kliniske praksiselementer og kommunikationsstrategier forbundet med vægt-statusforbedring hos overvægtige børn for at maksimere effektiviteten af ​​primærplejens vægtstyringsinterventioner. Efterforskerne antager, at under besøg i primærplejen med overvægtige 6-12-årige børn, opmærksomhed på høj BMI, medicinsk risiko (fra vægtrelaterede følgesygdomme såsom højt blodtryk) og revurdering af fremskridt (defineret som at have en primær -plejebesøg med bevis for opmærksomhed på BMI eller fuldførelse af en henvisning til en vægtstyringsspecialist eller ernæringsekspert) vil være forbundet med forbedring af vægtstatus (vurderet som fald i procent overvægt (procent over den alder/kønsspecifikke 95. BMI-percentil) ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige 6-12-årige børn efterfulgt af børnelæger på lokalsamfundsbaserede og akademiske primære klinikker. En tilfældig stikprøve af kontroller vil blive matchet til tilfælde efter alder, køn, race/etnicitet, BMI-percentilkategori og kliniksted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12-årige børn med ≥2 besøg
  • gyldige højde- og vægtdata ved hvert besøg
  • BMI ≥85. percentil ved første besøg

Ekskluderingskriterier:

  • børn <6 og >12 år
  • ingen gyldige højde- og vægtdata ved to besøg
  • BMI <85. percentil ved alle 6-12-årige børnebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vægtstatus forbedret
Tilfælde, benævnt "forbedret vægtstatus," er defineret som børn, hvis BMI procent i forhold til deres alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen falder fra det ene besøg til det næste; og fra et brøndbarnsbesøg til det næste brøndbarnsbesøg (eller primærplejebesøg ca. 9-18 måneder senere).
Andet: Opmærksomhed på BMI
Beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI.
Andre navne:
  • BMI
Andet: Opmærksomhed på høj BMI-relateret medicinsk risiko
Beviser (ved hjælp af elektroniske sygejournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj-BMI-relateret medicinsk risiko, herunder forhøjet blodtryk/hypertension, kolesterol/dyslipidæmi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fedtlever og lavt D-vitamin/vitamin- D mangel.
Andre navne:
  • Medicinsk risiko
Andet: Ingen opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko
Mangel på beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko.
Andre navne:
  • Ingen BMI/medicinsk risikoopmærksomhed
Vægt-status uændret/værre
Kontroller defineres som børn, hvis BMI procent i forhold til deres alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen forbliver uændret eller stiger fra det ene besøg til det næste; og fra et brøndbarnsbesøg til det næste brøndbarnsbesøg (eller primærplejebesøg ca. 9-18 måneder senere).
Andet: Opmærksomhed på BMI
Beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI.
Andre navne:
  • BMI
Andet: Opmærksomhed på høj BMI-relateret medicinsk risiko
Beviser (ved hjælp af elektroniske sygejournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj-BMI-relateret medicinsk risiko, herunder forhøjet blodtryk/hypertension, kolesterol/dyslipidæmi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fedtlever og lavt D-vitamin/vitamin- D mangel.
Andre navne:
  • Medicinsk risiko
Andet: Ingen opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko
Mangel på beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko.
Andre navne:
  • Ingen BMI/medicinsk risikoopmærksomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af vægtstatus
Tidsramme: Fra det ene besøg til det andet og fra et godt-barn-besøg til det næste
Børn med et fald i BMI procent i forhold til den alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen
Fra det ene besøg til det andet og fra et godt-barn-besøg til det næste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhed på BMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner