Az alapellátás klinikai gyakorlatának elemei és a túlsúlyos gyermekek súlyának javítása
2020. május 15. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, van-e konkrét klinikai gyakorlat – ideértve a testtömeg-index (BMI) szűrésére/túlsúlyra/elhízásra való odafigyelést, az egészségügyi kockázatot (a túlsúllyal/elhízással kapcsolatos állapotok, például a magas vérnyomás) és a nyomon követést. az előrehaladás újraértékelése – javítja a túlsúlyos iskoláskorú gyermekek súlyát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány célja a gyermekgyógyászati alapellátásban olyan speciális klinikai gyakorlati elemek azonosítása, amelyek előrevetítik a túlsúlyos iskoláskorú gyermekek súlyállapotának javulását.
A gyermekorvosok alkalmasak a túlsúlyos iskoláskorú gyermekek rendszeres felmérésére és kezelésére.
A jól-gyermek látogatások fontos lehetőséget kínálnak a túlsúlyos gyermekek felmérésére és kezelésére.
Stratégiákra van szükség ennek a lehetőségnek a hatékonyságának maximalizálásához.
Bár az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia jóváhagyja az Egyesült Államok Megelőző Szolgálat Munkacsoportjának ajánlásait, amelyek szerint a klinikusok szűrjék ki a túlsúlyt, értékeljék az egészségügyi/viselkedési kockázatot, és olyan szakaszos kezelési megközelítést alkalmazzanak, amely magában foglalja a gyakori újraértékelést, nem világos, hogy ezek a gyakorlatok az elsődleges kezelés során gondozása, befolyásolja, hogy a gyerekek életmódbeli változtatásokat hajtanak végre, vagy javítják testsúlyukat.
Alapvető fontosságú a túlsúlyos gyermekek testsúlyának javításához kapcsolódó speciális klinikai gyakorlati elemek és kommunikációs stratégiák azonosítása, hogy maximalizálják az alapellátásban végzett súlykontroll beavatkozások hatékonyságát.
A kutatók azt feltételezik, hogy a túlsúlyos, 6-12 éves gyermekek alapellátási vizitjei során figyelmet kell fordítani a magas BMI-re, az orvosi kockázatra (a testsúllyal összefüggő társbetegségekre, mint például a magas vérnyomásra) és a haladás újraértékelésére (amelynek meghatározása szerint elsődleges). - a BMI-re való odafigyeléssel járó gondozási vizit vagy a testtömeg-kezelő szakemberhez vagy táplálkozási szakértőhöz való beutaló kitöltése a testtömeg állapotának javulásával jár (az értékelés szerint a túlsúly százalékos csökkenése (az életkor/nem-specifikus 95. BMI százalék feletti százalék) nyomon követéskor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlsúlyos 6-12 éves gyermekek, majd gyermekorvosok a közösségi és akadémiai alapellátási klinikákon.
A kontrollok véletlenszerű mintáját az esetekhez igazítják életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, BMI-percentilis kategória és a klinika helye szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyermekek ≥2 látogatással
- érvényes magasság- és súlyadatok minden látogatáskor
- BMI ≥85 százalékos az első látogatáskor
Kizárási kritériumok:
- 6 és 12 év feletti gyermekek
- nincs érvényes magasság- és súlyadat két látogatás alkalmával
- BMI <85 százalékos minden 6-12 éves gyermeklátogatásnál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A súly-állapot javult
Azok az esetek, amelyeket "javult testsúlyállapotnak" neveznek, olyan gyermekek, akiknek a BMI-százaléka az életkorukhoz/nem-specifikus BMI-hez viszonyítva a 95. percentilisnél egyik látogatásról a másikra csökken; és az egyik jólétlátogatástól a következő jó gyerekig (vagy az alapellátáshoz kb. 9-18 hónappal később).
|
Bizonyíték (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával), amely a szolgáltató figyelmét a magas BMI-re utal.
Más nevek:
Bizonyíték (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával), amely jelzi a szolgáltató figyelmét a magas BMI-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatokra, beleértve a magas vérnyomás/hipertónia, koleszterin/diszlipidémia, vércukorszint/cukorbetegség, májenzimek/zsírmáj és alacsony D-vitamin/vitamin D hiány.
Más nevek:
A magas BMI-vel vagy a magas BMI-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatra utaló bizonyítékok hiánya (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok használata).
Más nevek:
|
|
Súly-státusz változatlan/rosszabb
A kontrollcsoportok olyan gyermekek, akiknek a BMI-százaléka az életkorukhoz/nem-specifikus BMI-hez viszonyítva a 95. percentilisnél változatlan marad, vagy egyik látogatásról a másikra nő; és az egyik jólétlátogatástól a következő jó gyerekig (vagy az alapellátáshoz kb. 9-18 hónappal később).
|
Bizonyíték (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával), amely a szolgáltató figyelmét a magas BMI-re utal.
Más nevek:
Bizonyíték (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználásával), amely jelzi a szolgáltató figyelmét a magas BMI-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatokra, beleértve a magas vérnyomás/hipertónia, koleszterin/diszlipidémia, vércukorszint/cukorbetegség, májenzimek/zsírmáj és alacsony D-vitamin/vitamin D hiány.
Más nevek:
A magas BMI-vel vagy a magas BMI-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatra utaló bizonyítékok hiánya (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok használata).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly-állapot javítása
Időkeret: Egyik látogatásról a másikra és egyik jó gyerek látogatásról a másikra
|
Gyermekek, akiknek a BMI százaléka az életkor/nem-specifikus BMI-hez képest a 95. percentilisnél csökken
|
Egyik látogatásról a másikra és egyik jó gyerek látogatásról a másikra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23HL118152-01A1 Aim 1
- 1K23HL118152-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .