Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prvky klinické praxe primární péče a zlepšení stavu hmotnosti dětí s nadváhou

15. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda konkrétní klinické postupy – včetně pozornosti na screening podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)/nadváha/obezita, zdravotní riziko (ze stavů spojených s nadváhou/obezitou, jako je vysoký krevní tlak) a následné sledování přehodnotit pokrok – zlepší stav hmotnosti dětí školního věku s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat specifické prvky klinické praxe v pediatrické primární péči, které predikují zlepšení stavu hmotnosti u dětí školního věku s nadváhou. Pediatři se dobře hodí k pravidelnému posuzování a léčbě dětí školního věku s nadváhou. Návštěvy zdravých dětí představují důležitou příležitost k posouzení a léčbě dětí s nadváhou. K maximalizaci účinnosti této příležitosti jsou zapotřebí strategie. Přestože Americká akademie pediatrie schvaluje doporučení pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států amerických, aby lékaři vyšetřovali nadváhu, posuzovali zdravotní riziko/riziko chování a používali postupný léčebný přístup, který zahrnuje časté přehodnocování, není jasné, zda tyto postupy při použití v primární péče, vliv na to, zda děti změní svůj životní styl nebo zlepší svou váhu. Je nezbytné identifikovat specifické prvky klinické praxe a komunikační strategie spojené se zlepšením stavu hmotnosti u dětí s nadváhou, aby se maximalizovala účinnost intervencí v primární péči v oblasti řízení hmotnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že při návštěvách primární péče u dětí ve věku 6–12 let s nadváhou je třeba věnovat pozornost vysokému BMI, zdravotnímu riziku (vzhledem k přidruženým onemocněním souvisejícím s hmotností, jako je vysoký krevní tlak) a přehodnocení pokroku (definovaného jako primární -pečovatelská návštěva s důkazem pozornosti na BMI nebo dokončení doporučení ke specialistovi na regulaci hmotnosti nebo nutričnímu specialistovi) bude spojena se zlepšením stavu hmotnosti (posuzováno jako snížení procenta nadváhy (procento nad 95. percentil BMI specifický pro věk/pohlaví) při sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6–12 let s nadváhou následované pediatry na komunitních a akademických klinikách primární péče. Náhodný vzorek kontrol bude přiřazen k případům podle věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, kategorie BMI-percentilu a místa kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12leté děti s ≥2 návštěvami
  • platné údaje o výšce a váze při každé návštěvě
  • BMI ≥ 85. percentil při první návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • děti <6 a >12 let
  • žádné platné údaje o výšce a váze při dvou návštěvách
  • BMI < 85. percentil při všech návštěvách u 6-12letých zdravých dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stav hmotnosti se zlepšil
Případy označované jako „zlepšení stavu hmotnosti“ jsou definovány jako děti, jejichž procento BMI vzhledem k jejich věku/pohlaví specifickému BMI na 95. percentilu klesá od jedné návštěvy k další; a od jedné návštěvy zdravého dítěte k dalšímu zdravému dítěti (nebo návštěvě v primární péči přibližně o 9–18 měsíců později).
Jiný: Pozor na BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na vysoké BMI.
Ostatní jména:
  • BMI
Jiný: Pozor na zdravotní riziko související s vysokým BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na zdravotní rizika související s vysokým BMI, včetně vysokého krevního tlaku/hypertenze, cholesterolu/dyslipidémie, krevního cukru/diabetu, jaterních enzymů/ztučnění jater a nízké hladiny vitamínu D/vitamínu D nedostatek.
Ostatní jména:
  • Lékařské riziko
Jiný: Žádná pozornost na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI
Nedostatek důkazů (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) poukazujících na to, že poskytovatel upozorňuje na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI.
Ostatní jména:
  • Bez BMI/lékařských rizik
Váhový stav nezměněn/horší
Kontroly jsou definovány jako děti, jejichž procento BMI vzhledem k jejich věku/pohlaví specifickému BMI na 95. percentilu zůstává nezměněno nebo se od jedné návštěvy k další zvyšuje; a od jedné návštěvy zdravého dítěte k dalšímu zdravému dítěti (nebo návštěvě v primární péči přibližně o 9–18 měsíců později).
Jiný: Pozor na BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na vysoké BMI.
Ostatní jména:
  • BMI
Jiný: Pozor na zdravotní riziko související s vysokým BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na zdravotní rizika související s vysokým BMI, včetně vysokého krevního tlaku/hypertenze, cholesterolu/dyslipidémie, krevního cukru/diabetu, jaterních enzymů/ztučnění jater a nízké hladiny vitamínu D/vitamínu D nedostatek.
Ostatní jména:
  • Lékařské riziko
Jiný: Žádná pozornost na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI
Nedostatek důkazů (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) poukazujících na to, že poskytovatel upozorňuje na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI.
Ostatní jména:
  • Bez BMI/lékařských rizik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení stavu hmotnosti
Časové okno: Od jedné návštěvy k druhé a od jedné návštěvy dobrého dítěte k další
Děti s poklesem procenta BMI vzhledem k věkově/pohlavě specifickému BMI na 95. percentilu
Od jedné návštěvy k druhé a od jedné návštěvy dobrého dítěte k další

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor na BMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit