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Elementos de prática clínica de atenção primária e melhoria do status de peso de crianças com sobrepeso

15 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é identificar se práticas clínicas específicas - incluindo atenção à triagem do índice de massa corporal (IMC)/sobrepeso/obesidade, risco médico (de condições associadas com sobrepeso/obesidade, como pressão alta) e acompanhamento para reavaliar o progresso - melhorará o status de peso de crianças com excesso de peso em idade escolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar elementos específicos da prática clínica em cuidados primários pediátricos que predizem melhora no status de peso entre crianças com excesso de peso em idade escolar. Os pediatras são adequados para avaliar e tratar regularmente crianças em idade escolar com excesso de peso. As consultas de puericultura apresentam uma oportunidade importante para avaliar e tratar crianças com excesso de peso. São necessárias estratégias para maximizar a eficácia desta oportunidade. Embora a Academia Americana de Pediatria endosse as recomendações da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos de que os médicos rastreiam o excesso de peso, avaliam o risco médico/comportamental e usam uma abordagem de tratamento em etapas que inclui reavaliação frequente, não está claro se essas práticas, quando usadas na atenção primária cuidados, afetam se as crianças fazem mudanças no estilo de vida ou melhoram seu status de peso. É essencial identificar elementos específicos da prática clínica e estratégias de comunicação associadas à melhora do status de peso em crianças com excesso de peso, para maximizar a eficácia das intervenções de controle de peso na atenção primária. Os investigadores levantam a hipótese de que, durante as consultas de cuidados primários com crianças de 6 a 12 anos com excesso de peso, atenção ao IMC alto, risco médico (de comorbidades relacionadas ao peso, como pressão alta) e reavaliação do progresso (definido como ter um diagnóstico primário -consulta de cuidados com evidência de atenção ao IMC ou conclusão de um encaminhamento para um especialista em controle de peso ou nutricionista) será associado à melhora no status do peso (avaliado como diminuição no percentual de sobrepeso (porcentagem acima do 95º percentil de IMC específico para idade/sexo) no acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 6 a 12 anos com excesso de peso acompanhadas por pediatras em clínicas comunitárias e acadêmicas de cuidados primários. Uma amostra aleatória de controles será combinada com casos por idade, sexo, raça/etnia, categoria de percentil de IMC e local da clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 12 anos com ≥2 consultas
  • dados válidos de altura e peso em cada visita
  • IMC ≥ percentil 85 na primeira visita

Critério de exclusão:

  • crianças <6 e >12 anos
  • sem dados válidos de altura e peso em duas visitas
  • IMC < percentil 85 em todas as visitas de crianças saudáveis ​​de 6 a 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Status de peso melhorado
Os casos, denominados "estado de peso melhorado", são definidos como crianças cujo percentual de IMC em relação à idade/sexo específico do IMC no percentil 95 diminui de uma consulta para outra; e de uma consulta de puericultura para a próxima consulta de puericultura (ou visita de cuidados primários aproximadamente 9-18 meses depois).
Evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor sobre o IMC alto.
Outros nomes:
  • IMC
Evidências (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor para o risco médico relacionado ao IMC alto, incluindo pressão alta/hipertensão, colesterol/dislipidemia, açúcar no sangue/diabetes, enzimas hepáticas/fígado gorduroso e baixa vitamina D/vitamina deficiência D.
Outros nomes:
  • Risco médico
Falta de evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) indicando atenção do provedor para IMC alto ou risco médico relacionado a IMC alto.
Outros nomes:
  • Sem IMC/Atenção a Riscos Médicos
Status de peso inalterado/pior
Os controles são definidos como crianças cujo percentual de IMC em relação ao IMC específico para idade/sexo no percentil 95 permanece inalterado ou aumenta de uma consulta para outra; e de uma consulta de puericultura para a próxima consulta de puericultura (ou visita de cuidados primários aproximadamente 9-18 meses depois).
Evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor sobre o IMC alto.
Outros nomes:
  • IMC
Evidências (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor para o risco médico relacionado ao IMC alto, incluindo pressão alta/hipertensão, colesterol/dislipidemia, açúcar no sangue/diabetes, enzimas hepáticas/fígado gorduroso e baixa vitamina D/vitamina deficiência D.
Outros nomes:
  • Risco médico
Falta de evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) indicando atenção do provedor para IMC alto ou risco médico relacionado a IMC alto.
Outros nomes:
  • Sem IMC/Atenção a Riscos Médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria do estado de peso
Prazo: De uma consulta a outra e de uma consulta de puericultura a outra
Crianças com uma diminuição no percentual de IMC em relação ao IMC específico para idade/sexo no percentil 95
De uma consulta a outra e de uma consulta de puericultura a outra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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