- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02278705
Elementos de prática clínica de atenção primária e melhoria do status de peso de crianças com sobrepeso
15 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é identificar se práticas clínicas específicas - incluindo atenção à triagem do índice de massa corporal (IMC)/sobrepeso/obesidade, risco médico (de condições associadas com sobrepeso/obesidade, como pressão alta) e acompanhamento para reavaliar o progresso - melhorará o status de peso de crianças com excesso de peso em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar elementos específicos da prática clínica em cuidados primários pediátricos que predizem melhora no status de peso entre crianças com excesso de peso em idade escolar.
Os pediatras são adequados para avaliar e tratar regularmente crianças em idade escolar com excesso de peso.
As consultas de puericultura apresentam uma oportunidade importante para avaliar e tratar crianças com excesso de peso.
São necessárias estratégias para maximizar a eficácia desta oportunidade.
Embora a Academia Americana de Pediatria endosse as recomendações da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos de que os médicos rastreiam o excesso de peso, avaliam o risco médico/comportamental e usam uma abordagem de tratamento em etapas que inclui reavaliação frequente, não está claro se essas práticas, quando usadas na atenção primária cuidados, afetam se as crianças fazem mudanças no estilo de vida ou melhoram seu status de peso.
É essencial identificar elementos específicos da prática clínica e estratégias de comunicação associadas à melhora do status de peso em crianças com excesso de peso, para maximizar a eficácia das intervenções de controle de peso na atenção primária.
Os investigadores levantam a hipótese de que, durante as consultas de cuidados primários com crianças de 6 a 12 anos com excesso de peso, atenção ao IMC alto, risco médico (de comorbidades relacionadas ao peso, como pressão alta) e reavaliação do progresso (definido como ter um diagnóstico primário -consulta de cuidados com evidência de atenção ao IMC ou conclusão de um encaminhamento para um especialista em controle de peso ou nutricionista) será associado à melhora no status do peso (avaliado como diminuição no percentual de sobrepeso (porcentagem acima do 95º percentil de IMC específico para idade/sexo) no acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 6 a 12 anos com excesso de peso acompanhadas por pediatras em clínicas comunitárias e acadêmicas de cuidados primários.
Uma amostra aleatória de controles será combinada com casos por idade, sexo, raça/etnia, categoria de percentil de IMC e local da clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos com ≥2 consultas
- dados válidos de altura e peso em cada visita
- IMC ≥ percentil 85 na primeira visita
Critério de exclusão:
- crianças <6 e >12 anos
- sem dados válidos de altura e peso em duas visitas
- IMC < percentil 85 em todas as visitas de crianças saudáveis de 6 a 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Status de peso melhorado
Os casos, denominados "estado de peso melhorado", são definidos como crianças cujo percentual de IMC em relação à idade/sexo específico do IMC no percentil 95 diminui de uma consulta para outra; e de uma consulta de puericultura para a próxima consulta de puericultura (ou visita de cuidados primários aproximadamente 9-18 meses depois).
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Evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor sobre o IMC alto.
Outros nomes:
Evidências (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor para o risco médico relacionado ao IMC alto, incluindo pressão alta/hipertensão, colesterol/dislipidemia, açúcar no sangue/diabetes, enzimas hepáticas/fígado gorduroso e baixa vitamina D/vitamina deficiência D.
Outros nomes:
Falta de evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) indicando atenção do provedor para IMC alto ou risco médico relacionado a IMC alto.
Outros nomes:
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Status de peso inalterado/pior
Os controles são definidos como crianças cujo percentual de IMC em relação ao IMC específico para idade/sexo no percentil 95 permanece inalterado ou aumenta de uma consulta para outra; e de uma consulta de puericultura para a próxima consulta de puericultura (ou visita de cuidados primários aproximadamente 9-18 meses depois).
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Evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor sobre o IMC alto.
Outros nomes:
Evidências (usando dados de registros eletrônicos de saúde) denotando a atenção do provedor para o risco médico relacionado ao IMC alto, incluindo pressão alta/hipertensão, colesterol/dislipidemia, açúcar no sangue/diabetes, enzimas hepáticas/fígado gorduroso e baixa vitamina D/vitamina deficiência D.
Outros nomes:
Falta de evidência (usando dados de registros eletrônicos de saúde) indicando atenção do provedor para IMC alto ou risco médico relacionado a IMC alto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria do estado de peso
Prazo: De uma consulta a outra e de uma consulta de puericultura a outra
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Crianças com uma diminuição no percentual de IMC em relação ao IMC específico para idade/sexo no percentil 95
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De uma consulta a outra e de uma consulta de puericultura a outra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23HL118152-01A1 Aim 1
- 1K23HL118152-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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