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Klinische Praxiselemente der Primärversorgung und Verbesserung des Gewichtsstatus übergewichtiger Kinder

15. Mai 2020 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte klinische Praktiken – einschließlich der Aufmerksamkeit auf Body-Mass-Index (BMI)-Screening/Übergewicht/Adipositas, medizinisches Risiko (durch mit Übergewicht/Adipositas verbundene Erkrankungen wie Bluthochdruck) und Nachsorge Fortschritte neu zu bewerten – wird den Gewichtsstatus von übergewichtigen Kindern im schulpflichtigen Alter verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, spezifische klinische Praxiselemente in der pädiatrischen Grundversorgung zu identifizieren, die eine Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern im Schulalter vorhersagen. Kinderärzte sind gut geeignet, übergewichtige Kinder im schulpflichtigen Alter regelmäßig zu untersuchen und zu behandeln. Gesunde Kinderbesuche stellen eine wichtige Gelegenheit dar, übergewichtige Kinder zu beurteilen und zu behandeln. Strategien sind erforderlich, um die Effektivität dieser Gelegenheit zu maximieren. Obwohl die American Academy of Pediatrics die Empfehlungen der United States Preventive Services Task Force befürwortet, dass Ärzte nach Übergewicht suchen, medizinische Risiken/Verhaltensrisiken bewerten und einen abgestuften Behandlungsansatz anwenden, der häufige Neubewertungen umfasst, ist unklar, ob diese Praktiken bei der Anwendung in der Grundschule angewendet werden Ob Kinder ihren Lebensstil ändern oder ihren Gewichtsstatus verbessern. Es ist wichtig, spezifische Elemente der klinischen Praxis und Kommunikationsstrategien zu identifizieren, die mit der Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern verbunden sind, um die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Gewichtskontrolle in der Grundversorgung zu maximieren. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Besuchen in der Grundversorgung mit übergewichtigen 6-12-jährigen Kindern die Aufmerksamkeit auf einen hohen BMI, medizinische Risiken (von gewichtsbedingten Komorbiditäten wie Bluthochdruck) und die Neubewertung des Fortschritts (definiert als Vorliegen einer primären -Pflegebesuch mit Nachweis der Beachtung des BMI oder Abschluss einer Überweisung an einen Gewichtsmanagementspezialisten oder Ernährungsberater) wird mit einer Verbesserung des Gewichtsstatus in Verbindung gebracht (bewertet als Abnahme des prozentualen Übergewichts (Prozentsatz über dem alters-/geschlechtsspezifischen 95. BMI-Perzentil) bei Nachsorge.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übergewichtige 6- bis 12-jährige Kinder, gefolgt von Kinderärzten in gemeindenahen und akademischen Primärversorgungskliniken. Eine Zufallsstichprobe von Kontrollen wird den Fällen nach Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, BMI-Perzentilkategorie und Klinikstandort zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12-jährige Kinder mit ≥2 Besuchen
  • gültige Größen- und Gewichtsdaten bei jedem Besuch
  • BMI ≥ 85. Perzentil beim ersten Besuch

Ausschlusskriterien:

  • Kinder <6 und >12 Jahre alt
  • keine gültigen Größen- und Gewichtsdaten bei zwei Besuchen
  • BMI < 85. Perzentil bei allen Besuchen von 6-12-jährigen gesunden Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewichtsstatus verbessert
Fälle, die als „Gewichtszustand verbessert“ bezeichnet werden, sind definiert als Kinder, deren BMI-Prozentsatz relativ zu ihrem alters-/geschlechtsspezifischen BMI beim 95. Perzentil von einem Besuch zum nächsten abnimmt; und von einem Besuch bei einem gesunden Kind zum nächsten gesunden Kind (oder einem Besuch in der Grundversorgung etwa 9-18 Monate später).
Sonstiges: Achtung BMI
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf einen hohen BMI hinweist.
Andere Namen:
  • BMI
Sonstiges: Aufmerksamkeit auf hohes BMI-bedingtes medizinisches Risiko
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf medizinische Risiken im Zusammenhang mit einem hohen BMI hinweist, einschließlich Bluthochdruck/Hypertonie, Cholesterin/Dyslipidämie, Blutzucker/Diabetes, Leberenzyme/Fettleber und niedrigem Vitamin D/Vitamin- D-Mangel.
Andere Namen:
  • Medizinisches Risiko
Sonstiges: Keine Beachtung eines hohen BMI oder eines mit einem hohen BMI verbundenen medizinischen Risikos
Fehlende Beweise (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), die darauf hindeuten, dass der Anbieter auf einen hohen BMI oder ein mit einem hohen BMI verbundenes medizinisches Risiko achtet.
Andere Namen:
  • Keine BMI/Medizinische Risikoaufmerksamkeit
Gewichtsstatus unverändert/verschlechtert
Kontrollen sind definiert als Kinder, deren BMI-Prozent relativ zu ihrem alters-/geschlechtsspezifischen BMI bei der 95. Perzentile unverändert bleibt oder von einem Besuch zum nächsten steigt; und von einem Besuch bei einem gesunden Kind zum nächsten gesunden Kind (oder einem Besuch in der Grundversorgung etwa 9-18 Monate später).
Sonstiges: Achtung BMI
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf einen hohen BMI hinweist.
Andere Namen:
  • BMI
Sonstiges: Aufmerksamkeit auf hohes BMI-bedingtes medizinisches Risiko
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf medizinische Risiken im Zusammenhang mit einem hohen BMI hinweist, einschließlich Bluthochdruck/Hypertonie, Cholesterin/Dyslipidämie, Blutzucker/Diabetes, Leberenzyme/Fettleber und niedrigem Vitamin D/Vitamin- D-Mangel.
Andere Namen:
  • Medizinisches Risiko
Sonstiges: Keine Beachtung eines hohen BMI oder eines mit einem hohen BMI verbundenen medizinischen Risikos
Fehlende Beweise (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), die darauf hindeuten, dass der Anbieter auf einen hohen BMI oder ein mit einem hohen BMI verbundenes medizinisches Risiko achtet.
Andere Namen:
  • Keine BMI/Medizinische Risikoaufmerksamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Gewichtsstatus
Zeitfenster: Von einem Besuch zum nächsten und von einem wohlhabenden Besuch zum nächsten
Kinder mit prozentualem Rückgang des BMI bezogen auf den alters-/geschlechtsspezifischen BMI auf der 95. Perzentile
Von einem Besuch zum nächsten und von einem wohlhabenden Besuch zum nächsten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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