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初级保健临床实践要素与改善超重儿童体重状况

本研究的目的是确定特定的临床实践——包括关注体重指数 (BMI) 筛查/超重/肥胖、医疗风险(来自与超重/肥胖相关的疾病,如高血压)和随访重新评估进展——将改善超重学龄儿童的体重状况。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定儿科初级保健中预测超重学龄儿童体重状况改善的具体临床实践要素。 儿科医生非常适合定期评估和治疗超重的学龄儿童。 儿童健康访问为评估和治疗超重儿童提供了重要机会。 需要制定战略来最大限度地发挥这一机会的有效性。 尽管美国儿科学会赞同美国预防服务工作组的建议,即临床医生筛查超重、评估医疗/行为风险并使用包括频繁重新评估在内的分阶段治疗方法,但尚不清楚这些做法在初级阶段使用时是否照顾,影响孩子是否改变生活方式或改善他们的体重状况。 必须确定与超重儿童体重状况改善相关的具体临床实践要素和沟通策略,以最大限度地提高初级保健体重管理干预措施的有效性。 研究人员假设,在对超重的 6-12 岁儿童进行初级保健访问期间,注意高 BMI、医疗风险(来自与体重相关的合并症,例如高血压)和重新评估进展(定义为具有初级- 有证据表明对 BMI 的关注或完成对体重管理专家或营养师的转诊)将与体重状况的改善相关(评估为超重百分比下降(高于特定年龄/性别的第 95 个 BMI 百分位数的百分比)在后续行动中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

超重的 6-12 岁儿童由社区和学术初级保健诊所的儿科医生跟进。 对照的随机样本将根据年龄、性别、种族/族裔、BMI 百分位类别和诊所地点与病例相匹配。

描述

纳入标准:

  • ≥2次就诊的6-12岁儿童
  • 每次就诊时的有效身高和体重数据
  • 第一次就诊时 BMI ≥ 85%

排除标准:

  • <6 岁和 >12 岁的儿童
  • 两次访问都没有有效的身高和体重数据
  • 所有 6-12 岁健康儿童就诊时 BMI <85%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体重状况改善
病例,称为“体重状况改善”,定义为儿童的 BMI 相对于其年龄/性别特定 BMI 在第 95 个百分位的百分比从一次访问到下一次访问下降;从一次健康儿童访问到下一位健康儿童(或大约 9-18 个月后的初级保健访问)。
表明提供者关注高 BMI 的证据(使用电子健康记录数据)。
其他名称:
  • 体重指数
证据(使用电子健康记录数据)表明提供者关注与高 BMI 相关的医疗风险,包括高血压/高血压、胆固醇/血脂异常、血糖/糖尿病、肝酶/脂肪肝和低维生素 D/维生素- D缺乏。
其他名称:
  • 医疗风险
缺乏证据(使用电子健康记录数据)表明提供者关注高 BMI 或与高 BMI 相关的医疗风险。
其他名称:
  • 无 BMI/医疗风险注意事项
体重状况不变/更差
对照定义为 BMI 相对于其年龄/性别 BMI 在第 95 个百分位的百分比保持不变或从一次访问到下一次访问增加的儿童;从一次健康儿童访问到下一位健康儿童(或大约 9-18 个月后的初级保健访问)。
表明提供者关注高 BMI 的证据(使用电子健康记录数据)。
其他名称:
  • 体重指数
证据(使用电子健康记录数据)表明提供者关注与高 BMI 相关的医疗风险,包括高血压/高血压、胆固醇/血脂异常、血糖/糖尿病、肝酶/脂肪肝和低维生素 D/维生素- D缺乏。
其他名称:
  • 医疗风险
缺乏证据(使用电子健康记录数据)表明提供者关注高 BMI 或与高 BMI 相关的医疗风险。
其他名称:
  • 无 BMI/医疗风险注意事项

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重状况改善
大体时间:从一次访问到下一次,从一次健康儿童访问到下一次
相对于第 95 个百分位数的年龄/性别特定 BMI,BMI 百分比下降的儿童
从一次访问到下一次,从一次健康儿童访问到下一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christy B Turer, MD, MHS、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月29日

首次发布 (估计)

2014年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月15日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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