- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278705
Perusterveydenhuollon kliinisen käytännön elementit ja ylipainoisten lasten painon parantaminen
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko erityisiä kliinisiä käytäntöjä, mukaan lukien painoindeksiseulontaan/ylipainoon/lihavuuteen, lääketieteellisiin riskeihin (ylipainoon/lihavuuteen liittyviin tiloihin, kuten korkeaan verenpaineeseen liittyvistä sairauksista) ja seurantaan kiinnittäminen. edistymisen uudelleenarvioimiseksi - parantaa ylipainoisten kouluikäisten lasten painotilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erityisiä kliinisen käytännön elementtejä lasten perusterveydenhuollossa, jotka ennustavat ylipainoisten kouluikäisten lasten painotilan paranemista.
Lastenlääkärit sopivat hyvin säännöllisesti arvioimaan ja hoitamaan ylipainoisia kouluikäisiä lapsia.
Hyvinvointivierailut tarjoavat tärkeän mahdollisuuden arvioida ja hoitaa ylipainoisia lapsia.
Tämän mahdollisuuden tehokkuuden maksimoimiseksi tarvitaan strategioita.
Vaikka American Academy of Pediatrics tukee Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän suosituksia, joiden mukaan kliinikot seuloivat ylipainoa, arvioivat lääketieteellisiä/käyttäytymisriskejä ja käyttävät vaiheittaista hoitoa, johon sisältyy toistuva uudelleenarviointi, on epäselvää, käytetäänkö näitä käytäntöjä ensisijassa. vaikuttaa siihen, muuttavatko lapset elämäntapaansa tai parantavatko heidän painoaan.
On välttämätöntä tunnistaa erityiset kliinisen käytännön elementit ja viestintästrategiat, jotka liittyvät ylipainoisten lasten painon parantamiseen, jotta voidaan maksimoida ensihoidon painonhallintatoimenpiteiden tehokkuus.
Tutkijat olettavat, että ylipainoisten 6–12-vuotiaiden lasten perusterveydenhuollon käyntien aikana kiinnitetään huomiota korkeaan BMI:ään, lääketieteelliseen riskiin (painoon liittyvistä samanaikaisista sairauksista, kuten korkeasta verenpaineesta) ja edistymisen uudelleenarviointi (määritelty ensisijaiseksi -hoitokäynti, jossa on todisteita BMI:stä tai lähete painonhallintaasiantuntijalle tai ravitsemusterapeutille) liittyy painotilan paranemiseen (arvioitu ylipainoprosentin laskuna (prosenttiosuus yli ikä-/sukupuolikohtaisen 95. BMI-prosenttipisteen) seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset 6-12-vuotiaat lapset, joita seuraavat lastenlääkärit yhteisöllisillä ja akateemisilla perusterveydenhuollon klinikoilla.
Satunnainen näyte kontrolleista yhdistetään tapauksiin iän, sukupuolen, rodun/etnisyyden, BMI-persentiililuokan ja klinikan sijainnin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset ≥2 käyntikerralla
- voimassa olevat pituus- ja painotiedot jokaisella käynnillä
- BMI ≥85 prosenttipiste ensimmäisellä käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- <6 ja >12-vuotiaat lapset
- ei kelvollisia pituus- ja painotietoja kahdella käynnillä
- BMI <85 persentiili kaikilla 6-12-vuotiaiden terveiden lasten vierailuilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Painon tila parani
Tapaukset, joita kutsutaan "painon tila parantuneeksi", määritellään lapsiksi, joiden BMI-prosentti suhteessa ikään/sukupuolikohtaiseen BMI:ään 95. prosenttipisteen kohdalla laskee käynnistä toiseen; ja yhdestä hyvinvointilapsen käynnistä seuraavaan hyvinvointilapseen (tai perusterveydenhuollon käynnille noin 9-18 kuukautta myöhemmin).
|
Todisteet (käyttämällä sähköisiä terveystietotietoja), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeasta BMI:stä.
Muut nimet:
Todisteet (käyttämällä sähköisiä terveystietueita), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeaan BMI:hen liittyviin lääketieteellisiin riskeihin, mukaan lukien korkea verenpaine/hypertensio, kolesteroli/dyslipidemia, verensokeri/diabetes, maksaentsyymit/rasvamaksa ja alhainen D-vitamiini/vitamiini- D puute.
Muut nimet:
Puute todisteita (käyttämällä sähköisiä terveystietoja), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeaan BMI:hen tai korkeaan BMI:hen liittyvään lääketieteelliseen riskiin.
Muut nimet:
|
|
Paino-tila ennallaan/huonompi
Kontrollit määritellään lapsiksi, joiden BMI-prosentti suhteessa ikään/sukupuolikohtaiseen BMI-indeksiinsä 95. persentiilin kohdalla pysyy muuttumattomana tai kasvaa käynnistä toiseen; ja yhdestä hyvinvointilapsen käynnistä seuraavaan hyvinvointilapseen (tai perusterveydenhuollon käynnille noin 9-18 kuukautta myöhemmin).
|
Todisteet (käyttämällä sähköisiä terveystietotietoja), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeasta BMI:stä.
Muut nimet:
Todisteet (käyttämällä sähköisiä terveystietueita), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeaan BMI:hen liittyviin lääketieteellisiin riskeihin, mukaan lukien korkea verenpaine/hypertensio, kolesteroli/dyslipidemia, verensokeri/diabetes, maksaentsyymit/rasvamaksa ja alhainen D-vitamiini/vitamiini- D puute.
Muut nimet:
Puute todisteita (käyttämällä sähköisiä terveystietoja), jotka osoittavat palveluntarjoajan huomion korkeaan BMI:hen tai korkeaan BMI:hen liittyvään lääketieteelliseen riskiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino-tilan parantaminen
Aikaikkuna: Vierailusta seuraavaan ja yhdestä hyvin lapsen vierailusta seuraavaan
|
Lapset, joiden BMI-prosentti on alentunut suhteessa ikään/sukupuolikohtaiseen BMI:hen 95. persentiilin kohdalla
|
Vierailusta seuraavaan ja yhdestä hyvin lapsen vierailusta seuraavaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HL118152-01A1 Aim 1
- 1K23HL118152-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .