Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elementer i primærhelsetjenesten klinisk praksis og forbedring av overvektige barns vektstatus

Hensikten med denne studien er å identifisere om spesifikk klinisk praksis – inkludert oppmerksomhet på kroppsmasseindeks (BMI) screening/overvekt/fedme, medisinsk risiko (fra tilstander assosiert med overvekt/fedme som høyt blodtrykk) og oppfølging å revurdere fremgang - vil forbedre vektstatusen til overvektige barn i skolealder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere spesifikke kliniske praksiselementer i pediatrisk primærhelsetjeneste som forutsier forbedring i vektstatus blant overvektige barn i skolealder. Barneleger er godt egnet til regelmessig å vurdere og behandle barn i skolealder som er overvektige. Besøk av godt barn gir en viktig mulighet til å vurdere og behandle overvektige barn. Det er behov for strategier for å maksimere effektiviteten av denne muligheten. Selv om American Academy of Pediatrics støtter anbefalingene fra United States Preventive Services Task Force om at klinikere screener for overvekt, vurderer medisinsk risiko/atferdsrisiko og bruker en trinnvis behandlingstilnærming som inkluderer hyppig revurdering, er det uklart om denne praksisen, når den brukes i primær omsorg, påvirke om barn gjør livsstilsendringer eller forbedrer vektstatusen. Det er viktig å identifisere spesifikke kliniske praksiselementer og kommunikasjonsstrategier assosiert med vektstatusforbedring hos overvektige barn, for å maksimere effektiviteten av vektkontrollintervensjoner i primærhelsetjenesten. Etterforskerne antar at under primæromsorgsbesøk med overvektige 6-12 år gamle barn, oppmerksomhet på høy BMI, medisinsk risiko (fra vektrelaterte komorbiditeter som høyt blodtrykk) og revurdering av fremgang (definert som å ha en primær - Pleiebesøk med bevis på oppmerksomhet til BMI eller fullføring av en henvisning til en vektkontrollspesialist eller ernæringsfysiolog) vil være assosiert med forbedring i vektstatus (vurdert som nedgang i prosent overvekt (prosent over alders-/kjønnsspesifikke 95. BMI-persentilen) ved oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige 6-12 år gamle barn etterfulgt av barneleger ved lokalsamfunnsbaserte og akademiske primærhelseklinikker. Et tilfeldig utvalg av kontroller vil bli matchet til tilfeller etter alder, kjønn, rase/etnisitet, BMI-persentilkategori og klinikksted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-12 år gamle barn med ≥2 besøk
  • gyldige høyde- og vektdata ved hvert besøk
  • BMI ≥85. persentil ved første besøk

Ekskluderingskriterier:

  • barn <6 og >12 år
  • ingen gyldige høyde- og vektdata ved to besøk
  • BMI <85. persentil ved alle 6-12 år gamle brønnbarnsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vektstatus forbedret
Tilfeller, kalt "vektstatus forbedret," er definert som barn hvis BMI prosent i forhold til deres alder/kjønnsspesifikke BMI ved 95. persentilen reduseres fra ett besøk til det neste; og fra et friskbarnsbesøk til neste friskbarnsbesøk (eller primæromsorgsbesøk ca. 9-18 måneder senere).
Bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som viser leverandørens oppmerksomhet til høy BMI.
Andre navn:
  • BMI
Bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som angir leverandørens oppmerksomhet til høy-BMI-relatert medisinsk risiko, inkludert høyt blodtrykk/hypertensjon, kolesterol/dyslipidemi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fettlever og lavt vitamin D/vitamin- D mangel.
Andre navn:
  • Medisinsk risiko
Mangel på bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som indikerer leverandørens oppmerksomhet til høy BMI eller høy BMI-relatert medisinsk risiko.
Andre navn:
  • Ingen BMI/medisinsk risiko oppmerksomhet
Vektstatus uendret/verre
Kontroller er definert som barn hvis BMI-prosent i forhold til deres alder/kjønnsspesifikke BMI ved 95. persentil forblir uendret eller øker fra ett besøk til det neste; og fra et friskbarnsbesøk til neste friskbarnsbesøk (eller primæromsorgsbesøk ca. 9-18 måneder senere).
Bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som viser leverandørens oppmerksomhet til høy BMI.
Andre navn:
  • BMI
Bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som angir leverandørens oppmerksomhet til høy-BMI-relatert medisinsk risiko, inkludert høyt blodtrykk/hypertensjon, kolesterol/dyslipidemi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fettlever og lavt vitamin D/vitamin- D mangel.
Andre navn:
  • Medisinsk risiko
Mangel på bevis (ved bruk av elektroniske helsejournaldata) som indikerer leverandørens oppmerksomhet til høy BMI eller høy BMI-relatert medisinsk risiko.
Andre navn:
  • Ingen BMI/medisinsk risiko oppmerksomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av vektstatus
Tidsramme: Fra det ene besøket til det andre og fra et godt barnebesøk til det neste
Barn med en nedgang i BMI prosent i forhold til alder/kjønnsspesifikk BMI ved 95. persentil
Fra det ene besøket til det andre og fra et godt barnebesøk til det neste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere