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Éléments de pratique clinique en soins primaires et amélioration du statut pondéral des enfants en surpoids

15 mai 2020 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est d'identifier si des pratiques cliniques spécifiques - y compris l'attention portée au dépistage de l'indice de masse corporelle (IMC) / au surpoids / à l'obésité, au risque médical (provoqué par des conditions associées au surpoids / à l'obésité telles que l'hypertension artérielle) et au suivi pour réévaluer les progrès - améliorera le statut pondéral des enfants d'âge scolaire en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier les éléments spécifiques de la pratique clinique en soins primaires pédiatriques qui prédisent l'amélioration du statut pondéral chez les enfants d'âge scolaire en surpoids. Les pédiatres sont bien placés pour évaluer et traiter régulièrement les enfants d'âge scolaire en surpoids. Les visites d'enfants en bonne santé offrent une occasion importante d'évaluer et de traiter les enfants en surpoids. Des stratégies sont nécessaires pour maximiser l'efficacité de cette opportunité. Bien que l'American Academy of Pediatrics approuve les recommandations du groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis selon lesquelles les cliniciens effectuent un dépistage du surpoids, évaluent le risque médical/comportemental et utilisent une approche de traitement par étapes qui comprend une réévaluation fréquente, il n'est pas clair si ces pratiques, lorsqu'elles sont utilisées dans les soins primaires soins, influent sur le fait que les enfants modifient leur mode de vie ou améliorent leur poids. Il est essentiel d'identifier les éléments de pratique clinique et les stratégies de communication spécifiques associés à l'amélioration du poids chez les enfants en surpoids, afin de maximiser l'efficacité des interventions de gestion du poids en soins primaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, lors des visites de soins primaires avec des enfants de 6 à 12 ans en surpoids, l'attention portée à un IMC élevé, le risque médical (de comorbidités liées au poids telles que l'hypertension artérielle) et la réévaluation des progrès (définis comme ayant un - visite de soins avec preuve d'attention à l'IMC ou réalisation d'une référence à un spécialiste de la gestion du poids ou à un nutritionniste) sera associée à une amélioration de l'état pondéral (évaluée comme une diminution du pourcentage de surpoids (pourcentage supérieur au 95e centile de l'IMC spécifique à l'âge / au sexe) au suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de 6 à 12 ans en surpoids suivis par des pédiatres dans des cliniques de soins primaires communautaires et universitaires. Un échantillon aléatoire de témoins sera apparié aux cas selon l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, la catégorie de centile de l'IMC et le site de la clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 12 ans avec ≥2 visites
  • données de taille et de poids valides à chaque visite
  • IMC ≥85e centile à la première visite

Critère d'exclusion:

  • enfants <6 et >12 ans
  • pas de données valides sur la taille et le poids lors de deux visites
  • IMC <85e centile à toutes les visites d'enfants en bonne santé de 6 à 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Statut de poids amélioré
Les cas, appelés "amélioration de l'état du poids", sont définis comme des enfants dont le pourcentage d'IMC par rapport à leur IMC spécifique à l'âge/au sexe au 95e centile diminue d'une visite à l'autre ; et d'une visite d'enfant en bonne santé à l'enfant en bonne santé suivant (ou visite de soins primaires environ 9 à 18 mois plus tard).
Autre: Attention à l'IMC
Preuve (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur à propos d'un IMC élevé.
Autres noms:
  • IMC
Autre: Attention au risque médical lié à un IMC élevé
Preuve (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur au risque médical lié à un IMC élevé, y compris l'hypertension artérielle/l'hypertension, le cholestérol/la dyslipidémie, la glycémie/le diabète, les enzymes hépatiques/la stéatose hépatique et un faible taux de vitamine D/vitamine- carence en D.
Autres noms:
  • Risque médical
Autre: Aucune attention portée à un IMC élevé ou à un risque médical lié à un IMC élevé
Manque de preuves (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur à un IMC élevé ou à un risque médical lié à un IMC élevé.
Autres noms:
  • Pas d'attention IMC/risque médical
Statut pondéral inchangé/empire
Les témoins sont définis comme des enfants dont le pourcentage d'IMC par rapport à leur IMC spécifique à l'âge/au sexe au 95e centile reste inchangé ou augmente d'une visite à l'autre ; et d'une visite d'enfant en bonne santé à l'enfant en bonne santé suivant (ou visite de soins primaires environ 9 à 18 mois plus tard).
Autre: Attention à l'IMC
Preuve (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur à propos d'un IMC élevé.
Autres noms:
  • IMC
Autre: Attention au risque médical lié à un IMC élevé
Preuve (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur au risque médical lié à un IMC élevé, y compris l'hypertension artérielle/l'hypertension, le cholestérol/la dyslipidémie, la glycémie/le diabète, les enzymes hépatiques/la stéatose hépatique et un faible taux de vitamine D/vitamine- carence en D.
Autres noms:
  • Risque médical
Autre: Aucune attention portée à un IMC élevé ou à un risque médical lié à un IMC élevé
Manque de preuves (à l'aide de données de dossiers de santé électroniques) indiquant l'attention du fournisseur à un IMC élevé ou à un risque médical lié à un IMC élevé.
Autres noms:
  • Pas d'attention IMC/risque médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration du poids
Délai: D'une visite à l'autre et d'une visite de santé à l'autre
Enfants avec une diminution du pourcentage d'IMC par rapport à l'IMC spécifique à l'âge/au sexe au 95e centile
D'une visite à l'autre et d'une visite de santé à l'autre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Première publication (Estimation)

30 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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