Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns klinische praktijkelementen en verbetering van de gewichtsstatus van kinderen met overgewicht

15 mei 2020 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is om vast te stellen of specifieke klinische praktijken, waaronder aandacht voor body-mass-index (BMI) screening/overgewicht/obesitas, medische risico's (van aandoeningen die verband houden met overgewicht/obesitas zoals hoge bloeddruk), en follow-up om de voortgang opnieuw te beoordelen, zal de gewichtstoestand van schoolgaande kinderen met overgewicht verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om specifieke klinische praktijkelementen in de pediatrische eerstelijnszorg te identificeren die verbetering van de gewichtstoestand voorspellen bij schoolgaande kinderen met overgewicht. Kinderartsen zijn zeer geschikt om schoolgaande kinderen met overgewicht regelmatig te beoordelen en te behandelen. Welzijnsbezoeken bieden een belangrijke gelegenheid om kinderen met overgewicht te beoordelen en te behandelen. Er zijn strategieën nodig om de effectiviteit van deze mogelijkheid te maximaliseren. Hoewel de American Academy of Pediatrics de aanbevelingen van de United States Preventive Services Task Force onderschrijft dat clinici screenen op overgewicht, medische/gedragsrisico's beoordelen en een gefaseerde behandelingsbenadering gebruiken die frequente herbeoordeling omvat, is het onduidelijk of deze praktijken, wanneer gebruikt in primaire zorg, invloed hebben op de vraag of kinderen hun levensstijl veranderen of hun gewichtstoestand verbeteren. Het is essentieel om specifieke klinische praktijkelementen en communicatiestrategieën te identificeren die verband houden met de verbetering van de gewichtstoestand bij kinderen met overgewicht, om de effectiviteit van gewichtsbeheersingsinterventies in de eerste lijn te maximaliseren. De onderzoekers veronderstellen dat tijdens eerstelijnsbezoeken met kinderen van 6-12 jaar met overgewicht aandacht moet worden besteed aan een hoge BMI, medische risico's (door gewichtsgerelateerde comorbiditeiten zoals hoge bloeddruk) en het opnieuw beoordelen van de voortgang (gedefinieerd als het hebben van een primaire - zorgbezoek met bewijs van aandacht voor BMI of het voltooien van een verwijzing naar een gewichtsbeheersingsspecialist of voedingsdeskundige) zal in verband worden gebracht met verbetering van de gewichtstoestand (beoordeeld als afname van het percentage overgewicht (percentage boven het leeftijds-/geslachtspecifieke 95e BMI-percentiel) bij opvolging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-12 jaar met overgewicht, gevolgd door kinderartsen in lokale en academische eerstelijnsklinieken. Een willekeurige steekproef van controles zal worden gekoppeld aan gevallen op basis van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, BMI-percentielcategorie en locatie van de kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar met ≥2 bezoeken
  • geldige lengte- en gewichtsgegevens bij elk bezoek
  • BMI ≥85e percentiel bij het eerste bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen <6 en >12 jaar
  • geen geldige lengte- en gewichtsgegevens bij twee bezoeken
  • BMI <85e percentiel bij alle bezoeken van 6-12-jarige putkinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gewichtstoestand verbeterd
Gevallen, "gewichtsstatus verbeterd" genoemd, worden gedefinieerd als kinderen van wie het BMI-percentage ten opzichte van hun leeftijd/geslachtspecifieke BMI bij het 95e percentiel van het ene bezoek naar het volgende afneemt; en van het ene zorgkindbezoek naar het volgende zorgkindbezoek (of eerstelijnsbezoek ongeveer 9-18 maanden later).
Ander: Aandacht voor BMI
Bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) dat de aandacht van de zorgverlener wijst op een hoge BMI.
Andere namen:
  • BMI
Ander: Aandacht voor een hoog BMI-gerelateerd medisch risico
Bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) waaruit blijkt dat de zorgverlener aandacht heeft besteed aan hoge BMI-gerelateerde medische risico's, waaronder hoge bloeddruk/hypertensie, cholesterol/dyslipidemie, bloedsuiker/diabetes, leverenzymen/leververvetting en lage vitamine D/vitamine- D-tekort.
Andere namen:
  • Medisch risico
Ander: Geen aandacht voor een hoge BMI of een hoog BMI-gerelateerd medisch risico
Gebrek aan bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) dat aangeeft dat de zorgverlener aandacht heeft voor een hoge BMI of een hoog BMI-gerelateerd medisch risico.
Andere namen:
  • Geen aandacht voor BMI/medisch risico
Gewichtstoestand ongewijzigd/slechter
Controles worden gedefinieerd als kinderen van wie het BMI-percentage ten opzichte van hun leeftijd/geslachtspecifieke BMI op het 95e percentiel onveranderd blijft of stijgt van het ene bezoek naar het andere; en van het ene zorgkindbezoek naar het volgende zorgkindbezoek (of eerstelijnsbezoek ongeveer 9-18 maanden later).
Ander: Aandacht voor BMI
Bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) dat de aandacht van de zorgverlener wijst op een hoge BMI.
Andere namen:
  • BMI
Ander: Aandacht voor een hoog BMI-gerelateerd medisch risico
Bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) waaruit blijkt dat de zorgverlener aandacht heeft besteed aan hoge BMI-gerelateerde medische risico's, waaronder hoge bloeddruk/hypertensie, cholesterol/dyslipidemie, bloedsuiker/diabetes, leverenzymen/leververvetting en lage vitamine D/vitamine- D-tekort.
Andere namen:
  • Medisch risico
Ander: Geen aandacht voor een hoge BMI of een hoog BMI-gerelateerd medisch risico
Gebrek aan bewijs (met behulp van elektronische medische dossiergegevens) dat aangeeft dat de zorgverlener aandacht heeft voor een hoge BMI of een hoog BMI-gerelateerd medisch risico.
Andere namen:
  • Geen aandacht voor BMI/medisch risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de gewichtstoestand
Tijdsspanne: Van het ene bezoek aan het andere en van het ene welgestelde bezoek aan het andere
Kinderen met een afname van het BMI-percentage ten opzichte van de leeftijd/geslachtspecifieke BMI op het 95e percentiel
Van het ene bezoek aan het andere en van het ene welgestelde bezoek aan het andere

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren