Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elementy praktyki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej i poprawa stanu masy ciała dzieci z nadwagą

15 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest określenie, czy określone praktyki kliniczne – w tym zwracanie uwagi na badanie przesiewowe wskaźnika masy ciała (BMI)/nadwagę/otyłość, ryzyko medyczne (ze względu na stany związane z nadwagą/otyłością, takie jak wysokie ciśnienie krwi) oraz kontynuacja ponownej oceny postępów – poprawi stan masy ciała dzieci z nadwagą w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja konkretnych elementów praktyki klinicznej w podstawowej opiece pediatrycznej, które przewidują poprawę stanu masy ciała dzieci w wieku szkolnym z nadwagą. Pediatrzy są dobrze przystosowani do regularnej oceny i leczenia dzieci w wieku szkolnym z nadwagą. Wizyty zdrowych dzieci stanowią ważną okazję do oceny i leczenia dzieci z nadwagą. Potrzebne są strategie maksymalizacji skuteczności tej możliwości. Chociaż Amerykańska Akademia Pediatrii popiera zalecenia Zespołu Zadaniowego ds. Usług Prewencyjnych Stanów Zjednoczonych, aby klinicyści przeprowadzali badania pod kątem nadwagi, oceniali ryzyko medyczne/behawioralne i stosowali stopniowe podejście do leczenia, które obejmuje częstą ponowną ocenę, nie jest jasne, czy praktyki te stosowane w podstawowej opieki, wpływają na to, czy dzieci dokonują zmian w stylu życia lub poprawiają swoją wagę. Niezbędne jest zidentyfikowanie konkretnych elementów praktyki klinicznej i strategii komunikacyjnych związanych z poprawą stanu masy ciała u dzieci z nadwagą, aby zmaksymalizować skuteczność interwencji w zakresie kontroli masy ciała w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze wysuwają hipotezę, że podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej z dziećmi w wieku 6-12 lat z nadwagą zwracanie uwagi na wysoki BMI, ryzyko medyczne (z powodu chorób współistniejących związanych z masą ciała, takich jak wysokie ciśnienie krwi) oraz ponowna ocena postępów (zdefiniowanych jako -wizyta pielęgnacyjna z potwierdzeniem zwrócenia uwagi na BMI lub wypełnienie skierowania do specjalisty ds. kontroli masy ciała lub dietetyka) będzie wiązało się z poprawą stanu masy ciała (ocenianą jako spadek procentowej nadwagi (odsetek powyżej właściwej dla wieku/płci 95 percentyla BMI) w kontynuacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-12 lat z nadwagą, a następnie pediatrzy w lokalnych i akademickich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. Losowa próbka kontrolna zostanie dopasowana do przypadków według wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, kategorii procentowej BMI i miejsca kliniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat z ≥2 wizytami
  • ważne dane dotyczące wzrostu i wagi podczas każdej wizyty
  • BMI ≥85 percentyla przy pierwszej wizycie

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci <6 i >12 lat
  • brak ważnych danych dotyczących wzrostu i wagi podczas dwóch wizyt
  • BMI <85 percentyla podczas wszystkich wizyt dzieci zdrowych w wieku 6-12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan wagi poprawiony
Przypadki określane jako „poprawa stanu masy ciała” definiuje się jako dzieci, u których procent BMI w stosunku do ich wieku/płci BMI na poziomie 95 percentyla zmniejsza się z jednej wizyty na następną; oraz od jednej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka (lub wizyty w placówce podstawowej opieki zdrowotnej około 9-18 miesięcy później).
Inny: Uwaga na BMI
Dowody (wykorzystujące dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujące, że usługodawca zwraca uwagę na wysoki wskaźnik BMI.
Inne nazwy:
  • BMI
Inny: Uwaga na ryzyko medyczne związane z wysokim BMI
Dowód (wykorzystujący dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujący, że usługodawca zwraca uwagę na ryzyko medyczne związane z wysokim BMI, w tym z powodu wysokiego ciśnienia krwi/nadciśnienia, cholesterolu/dyslipidemii, cukru we krwi/cukrzycy, enzymów wątrobowych/stłuszczenia wątroby i niskiego poziomu witaminy D/witaminy- niedobór D.
Inne nazwy:
  • Ryzyko medyczne
Inny: Brak uwagi na wysokie BMI lub ryzyko medyczne związane z wysokim BMI
Brak dowodów (wykorzystujących dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujących na zwrócenie uwagi usługodawcy na wysokie BMI lub ryzyko medyczne związane z wysokim BMI.
Inne nazwy:
  • Brak BMI/Uwaga dotycząca ryzyka medycznego
Stan wagi bez zmian/pogorszenia
Grupy kontrolne definiuje się jako dzieci, u których procent BMI w stosunku do ich wieku/płci BMI na 95. percentylu pozostaje niezmieniony lub wzrasta z jednej wizyty na następną; oraz od jednej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka (lub wizyty w placówce podstawowej opieki zdrowotnej około 9-18 miesięcy później).
Inny: Uwaga na BMI
Dowody (wykorzystujące dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujące, że usługodawca zwraca uwagę na wysoki wskaźnik BMI.
Inne nazwy:
  • BMI
Inny: Uwaga na ryzyko medyczne związane z wysokim BMI
Dowód (wykorzystujący dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujący, że usługodawca zwraca uwagę na ryzyko medyczne związane z wysokim BMI, w tym z powodu wysokiego ciśnienia krwi/nadciśnienia, cholesterolu/dyslipidemii, cukru we krwi/cukrzycy, enzymów wątrobowych/stłuszczenia wątroby i niskiego poziomu witaminy D/witaminy- niedobór D.
Inne nazwy:
  • Ryzyko medyczne
Inny: Brak uwagi na wysokie BMI lub ryzyko medyczne związane z wysokim BMI
Brak dowodów (wykorzystujących dane z elektronicznej dokumentacji medycznej) wskazujących na zwrócenie uwagi usługodawcy na wysokie BMI lub ryzyko medyczne związane z wysokim BMI.
Inne nazwy:
  • Brak BMI/Uwaga dotycząca ryzyka medycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa statusu wagi
Ramy czasowe: Od jednej wizyty do następnej i od jednej wizyty zdrowego dziecka do następnej
Dzieci ze spadkiem procentowego BMI w stosunku do BMI określonego dla wieku/płci na 95 percentylu
Od jednej wizyty do następnej i od jednej wizyty zdrowego dziecka do następnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwaga na BMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj