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Elementi di pratica clinica delle cure primarie e miglioramento dello stato di peso dei bambini in sovrappeso

15 maggio 2020 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio è identificare se pratiche cliniche specifiche, inclusa l'attenzione allo screening/sovrappeso/obesità dell'indice di massa corporea (BMI), rischio medico (da condizioni associate a sovrappeso/obesità come l'ipertensione) e follow-up per rivalutare i progressi, migliorerà lo stato di peso dei bambini in età scolare in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare specifici elementi di pratica clinica nell'assistenza primaria pediatrica che predicono il miglioramento dello stato di peso tra i bambini in età scolare in sovrappeso. I pediatri sono adatti a valutare e curare regolarmente i bambini in età scolare che sono in sovrappeso. Le visite a bambini sani rappresentano un'importante opportunità per valutare e curare i bambini in sovrappeso. Sono necessarie strategie per massimizzare l'efficacia di questa opportunità. Sebbene l'American Academy of Pediatrics approvi le raccomandazioni della United States Preventive Services Task Force secondo cui i medici controllano il sovrappeso, valutano il rischio medico/comportamentale e utilizzano un approccio di trattamento graduale che include frequenti rivalutazioni, non è chiaro se queste pratiche, quando utilizzate nel cura, impatto se i bambini apportano cambiamenti allo stile di vita o migliorano il loro stato di peso. È essenziale identificare specifici elementi di pratica clinica e strategie di comunicazione associati al miglioramento dello stato di peso nei bambini in sovrappeso, per massimizzare l'efficacia degli interventi di gestione del peso delle cure primarie. Gli investigatori ipotizzano che, durante le visite di assistenza primaria con bambini in sovrappeso di 6-12 anni, l'attenzione all'elevato indice di massa corporea, al rischio medico (da comorbilità legate al peso come l'ipertensione) e alla rivalutazione dei progressi (definiti come avere un primario -visita di cura con evidenza di attenzione al BMI o completamento di un rinvio a uno specialista della gestione del peso o nutrizionista) sarà associato a un miglioramento dello stato di peso (valutato come diminuzione della percentuale di sovrappeso (percentuale al di sopra del 95° percentile del BMI specifico per età/sesso) al follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini in sovrappeso di 6-12 anni seguiti da pediatri presso cliniche di cure primarie accademiche e comunitarie. Un campione casuale di controlli verrà abbinato ai casi per età, sesso, razza/etnia, categoria percentile di BMI e sede clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 6-12 anni con ≥2 visite
  • dati di altezza e peso validi ad ogni visita
  • BMI ≥85° percentile alla prima visita

Criteri di esclusione:

  • bambini <6 e >12 anni
  • nessun dato valido di altezza e peso in due visite
  • BMI <85° percentile a tutte le visite di bambini sani di 6-12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato di peso migliorato
I casi, definiti "stato di peso migliorato", sono definiti come bambini la cui percentuale di BMI rispetto al loro BMI specifico per età/sesso al 95° percentile diminuisce da una visita all'altra; e da una visita di bambino sano alla successiva visita di bambino sano (o visita di assistenza primaria circa 9-18 mesi dopo).
Altro: Attenzione al BMI
Prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotano l'attenzione del fornitore per un indice di massa corporea elevato.
Altri nomi:
  • Indice di massa corporea
Altro: Attenzione al rischio medico correlato ad alto indice di massa corporea
Prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotano l'attenzione del fornitore al rischio medico correlato a un indice di massa corporea elevato, inclusi ipertensione/ipertensione, colesterolo/dislipidemia, glicemia/diabete, enzimi epatici/fegato grasso e bassi livelli di vitamina D/vitamina Carenza D.
Altri nomi:
  • Rischio medico
Altro: Nessuna attenzione all'alto indice di massa corporea o al rischio medico correlato all'alto indice di massa corporea
Mancanza di prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotino l'attenzione del fornitore per un BMI elevato o un rischio medico correlato a un BMI elevato.
Altri nomi:
  • Nessuna attenzione al rischio medico/IMC
Stato del peso invariato/peggiore
I controlli sono definiti come bambini la cui percentuale di BMI rispetto al loro BMI specifico per età/sesso al 95° percentile rimane invariata o aumenta da una visita all'altra; e da una visita di bambino sano alla successiva visita di bambino sano (o visita di assistenza primaria circa 9-18 mesi dopo).
Altro: Attenzione al BMI
Prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotano l'attenzione del fornitore per un indice di massa corporea elevato.
Altri nomi:
  • Indice di massa corporea
Altro: Attenzione al rischio medico correlato ad alto indice di massa corporea
Prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotano l'attenzione del fornitore al rischio medico correlato a un indice di massa corporea elevato, inclusi ipertensione/ipertensione, colesterolo/dislipidemia, glicemia/diabete, enzimi epatici/fegato grasso e bassi livelli di vitamina D/vitamina Carenza D.
Altri nomi:
  • Rischio medico
Altro: Nessuna attenzione all'alto indice di massa corporea o al rischio medico correlato all'alto indice di massa corporea
Mancanza di prove (utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche) che denotino l'attenzione del fornitore per un BMI elevato o un rischio medico correlato a un BMI elevato.
Altri nomi:
  • Nessuna attenzione al rischio medico/IMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dello stato di peso
Lasso di tempo: Da una visita all'altra e da una visita di bambino sano all'altra
Bambini con una diminuzione della percentuale di IMC rispetto all'IMC specifico per età/sesso al 95° percentile
Da una visita all'altra e da una visita di bambino sano all'altra

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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