単回定位放射線手術を用いた転移性脊椎病変のサルベージ再照射の試み

包含基準:

• 患者は、MSKCCの病理学的検査によって確認された非血液悪性腫瘍の組織学的または細胞学的証拠を持っていなければなりません
• 患者は、放射線療法に適した脊椎または馬尾領域（L2から仙骨まで）に悪性腫瘍のX線撮影による証拠がなければなりません。
• 患者は、計画された再照射の少なくとも6か月前に、SRS再照射が提案された領域への外部ビーム放射線療法を受けていなければなりません
• 以前に外部施設で治療を受けた患者の場合、以前の RT 中に臍帯/尾部が受けた真の線量を決定するための適切な記録が利用可能でなければなりません。 治療記録が十分であるかどうかは、医学物理学の研究者によって評価され、承認されます。

• 患者は、以前の放射線照射野内での脊髄/尾部の MRI または CT 評価で疾患の進行を証明していなければなりません。

  o 進行は、腫瘍の最大寸法の 20% 以上の増加、脊髄/馬尾および/または出ている脊髄神経の損傷 (臨床的または X 線撮影で評価)、またはその両方からなる場合があります。

• 再照射の対象病変サイズは椎体 2 個以下である必要があります
• KPS ≥ 60%
• 年齢 18 歳以上

除外基準:

• 成人併存症指数（ACE-27、付録 1 を参照）によって予測される余命が 6 か月未満の患者。
• 硬膜内または髄内病変、または腫瘍から脊髄までの距離が2mm未満の病変を有する患者
• 全周性硬膜外疾患の患者
• SRS再照射後(+/-)5日以内に全身化学療法が実施された、または実施される予定である
• プロトコール治療前の12週間以内にベバシズマブの投与を受けている患者。
• 脊髄/馬尾および/または脊髄神経の流出の脊髄造影検査またはMRI検査を受けることができない

• 線量制限ガイドラインで指定されているように、対象病変への外部ビームアプローチによって治療上有効な線量を受けられない可能性がある患者は、脊髄/馬尾およびその他の重要な構造（腸、食道、腎臓、直腸）に以前に照射された線量を評価する必要があります。考慮される

  • 付録 2 に記載されているように、繰り返しの照射が正常な組織の制約を超える場合、その患者は参加資格がありません。
  • 以前のすべての治療における脊髄/馬尾および/または仙骨への以前の放射線量の合計が 100 Gy BED (生物学的実効線量) を超える場合、患者は不適格となり、合計 100 Gy BED が次の計算によって決定されます。 BED = nd(1 + d/α/β)、ここで、n = フラクションの数、d = フラクションあたりの線量。 α/β は脊髄/尾/仙骨晩期合併症の定数であり、2 に相当します [Rades 2005、Nieder 2005、Sahgal 2012]
• 馬尾および仙骨疾患の拡大を伴う患者を除く、内臓に病変を伴う傍脊椎の拡大を有する患者。

• 全血球数の異常。 次のいずれか:

  • 血小板数 < 75,K/mcL
  • ヘモグロビン値 < 9g/dl
  • WBC < 3.5K/mcL

• 異常な凝固プロファイル: INR > 2.5 および/または PTT > 80

  o 処置のために安全に保持できない可能性がある抗凝固薬を服用している患者（抗血小板薬およびワルファリンの場合は 5 日以上、低分子量ヘパリン製剤の場合は 24 時間以上）は除外されます。

• 妊娠中または授乳中の女性。