Forsøk for gjenbestråling av metastatiske ryggradslesjoner ved bruk av stereootaktisk radiokirurgi med én fraksjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bevis på en ikke-hematologisk malignitet bekreftet av MSKCC patologisk gjennomgang
• Pasienter må ha radiografisk bevis på malignitet i ryggraden eller cauda equina-regionen (L2 til sacrum) som er egnet for strålebehandling
• Pasienter må tidligere ha mottatt ekstern strålebehandling til regionen som er foreslått for SRS-bestråling minst 6 måneder før planlagt ny bestråling
• For pasienter som tidligere ble behandlet ved en ekstern institusjon, må tilstrekkelige journaler være tilgjengelige for å bestemme den sanne dosen ledningen/caudaen mottok under tidligere RT. Tilstrekkeligheten av behandlingsjournalene vil bli vurdert og underskrevet av medisinsk fysikk-etterforsker.

• Pasienter må ha påvist sykdomsprogresjon ved MR- eller CT-vurdering av ryggmargen/cauda innenfor det tidligere strålefeltet

  o progresjon kan bestå av en økning i maksimal dimensjon av svulsten med ≥20 %, kompromittering av ryggmargen/cauda equina og/eller utgående spinalnerver (vurdert klinisk eller radiografisk), eller begge deler.

• Målstørrelse for lesjon for ny bestråling må være ≤ 2 vertebrale legemer
• KPS ≥ 60 %
• Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med forventet levealder på < 6 måneder som forutsagt av Adult Comorbidity Index (ACE-27, se vedlegg 1).
• Pasienter med intradurale eller intramedullære lesjoner, eller lesjoner med < 2 mm avstand fra svulst til ryggmargen
• Pasienter med perifer epidural sykdom
• Systemisk kjemoterapi levert eller planlagt å bli levert innen (+/-) 5 dager etter SRS-rebestråling
• Pasienter som får bevacizumab innen 12 uker før protokollbehandling.
• Kan ikke gjennomgå enten myelogram eller MR av ryggmarg/cauda equina og/eller utgående ryggmargsnerver

• Pasienter som kanskje ikke får terapeutisk effektive doser via en ekstern stråletilnærming til lesjonen av interesse som spesifisert i Dose Limit Guidelines Evaluering av doser som tidligere er levert til ryggmarg/cauda equina og andre kritiske strukturer (tarm, spiserør, nyrer, endetarm) vil tas i betraktning

  • Hvis gjentatt bestråling vil overskride en normal vevsbegrensning som angitt i vedlegg 2, vil pasienten ikke være kvalifisert
  • Hvis den totale tidligere stråledosen til ryggmargen/cauda equina og/eller korsbenet over alle tidligere behandlinger overstiger 100 Gy BED (biologisk effektiv dose), vil pasienten ikke være kvalifisert, hvor totalt 100 Gy BED bestemmes av beregningen: BED = nd(1 + d/α/β), hvor n = antall fraksjoner og d = dose per fraksjon; α/β er konstanten for seneffekt av ryggmarg/cauda/sakrum og er lik 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Pasienter med paraspinal sykdomsforlengelse med visceral involvering, eksklusive pasienter med cauda equina og sakral sykdomsforlengelse.

• Unormal fullstendig blodtelling. Noen av følgende:

  • Blodplateantall < 75,K/mcL
  • Hemoglobinnivå < 9g/dl
  • WBC < 3,5K/mcL

• Unormal koagulasjonsprofil: INR > 2,5 og/eller PTT > 80

  o Pasienter som bruker antikoagulasjonsmedisiner som kanskje ikke holdes trygt for prosedyren (≥ 5 dager for blodplatehemmere og warfarin; ≥ 24 timer for lavmolekylære heparinformuleringer) vil bli ekskludert

• Gravide eller ammende kvinner.