Versuch zur Wiederbestrahlung metastasierter Wirbelsäulenläsionen mit Einzelfraktions-Stereotaktik-Radiochirurgie

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen über einen histologischen oder zytologischen Nachweis einer nicht-hämatologischen Malignität verfügen, die durch eine pathologische Untersuchung des MSKCC bestätigt wurde
• Die Patienten müssen radiologische Hinweise auf eine Malignität in der Wirbelsäule oder der Cauda-equina-Region (L2 bis Kreuzbein) haben, die für eine Strahlentherapie geeignet ist
• Die Patienten müssen mindestens 6 Monate vor der geplanten erneuten Bestrahlung zuvor eine externe Strahlentherapie in der für eine erneute SRS-Bestrahlung vorgesehenen Region erhalten haben
• Für Patienten, die zuvor in einer externen Einrichtung behandelt wurden, müssen ausreichende Aufzeichnungen verfügbar sein, um die tatsächliche Dosis zu bestimmen, die die Nabelschnur/Kauda während der vorherigen RT erhalten hat. Die Angemessenheit der Behandlungsunterlagen wird vom Prüfarzt für medizinische Physik beurteilt und genehmigt.

• Bei den Patienten muss bei der MRT- oder CT-Untersuchung des Rückenmarks/Kaudas innerhalb des vorherigen Bestrahlungsfeldes ein Fortschreiten der Erkrankung nachgewiesen werden

  o Das Fortschreiten kann aus einer Vergrößerung der maximalen Tumorausdehnung um ≥20 %, einer Beeinträchtigung des Rückenmarks/der Cauda equina und/oder austretender Spinalnerven (klinisch oder radiologisch beurteilt) oder beidem bestehen.

• Die Zielläsionsgröße für die erneute Bestrahlung muss ≤ 2 Wirbelkörper sein
• KPS ≥ 60 %
• Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten, wie durch den Adult Comorbidity Index (ACE-27, siehe Anhang 1) vorhergesagt.
• Patienten mit intraduralen oder intramedullären Läsionen oder Läsionen mit einem Abstand von < 2 mm vom Tumor zum Rückenmark
• Patienten mit peripherer Epiduralerkrankung
• Systemische Chemotherapie, die innerhalb von (+/-) 5 Tagen nach der erneuten SRS-Bestrahlung verabreicht wird oder deren Verabreichung geplant ist
• Patienten, die Bevacizumab innerhalb von 12 Wochen vor der Protokollbehandlung erhalten.
• Weder ein Myelogramm noch eine MRT des Rückenmarks/der Cauda equina und/oder austretender Spinalnerven können durchgeführt werden

• Patienten, die möglicherweise keine therapeutisch wirksamen Dosen über einen externen Strahlansatz an der interessierenden Läsion erhalten, wie in den Richtlinien zur Dosisbegrenzung festgelegt, werden dies tun. Bewertung von Dosen, die zuvor an das Rückenmark/die Cauda equina und andere kritische Strukturen (Darm, Speiseröhre, Nieren, Rektum) abgegeben wurden berücksichtigt werden

  • Wenn eine wiederholte Bestrahlung eine normale Gewebebeschränkung gemäß Anhang 2 überschreiten würde, ist der Patient nicht teilnahmeberechtigt
  • Wenn die gesamte vorherige Strahlendosis des Rückenmarks/der Cauda equina und/oder des Kreuzbeins über alle vorherigen Behandlungen 100 Gy BED (biologisch wirksame Dosis) übersteigt, ist der Patient nicht teilnahmeberechtigt, wobei eine Gesamtdosis von 100 Gy BED durch folgende Berechnung ermittelt wird: BED = nd(1 + d/α/β), wobei n = Anzahl der Fraktionen und d = Dosis pro Fraktion; α/β ist die Konstante für den Späteffekt von Rückenmark/Cauda/Kreuzbein und beträgt 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Patienten mit paraspinaler Krankheitsausbreitung mit viszeraler Beteiligung, ausgenommen Patienten mit Cauda equina und sakraler Krankheitsausbreitung.

• Abnormales großes Blutbild. Eines der folgenden:

  • Thrombozytenzahl < 75,K/mcL
  • Hämoglobinspiegel < 9 g/dl
  • Leukozytenzahl < 3,5 K/µL

• Abnormales Gerinnungsprofil: INR > 2,5 und/oder PTT > 80

  o Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, die möglicherweise nicht sicher für den Eingriff gehalten werden (≥ 5 Tage für Thrombozytenaggregationshemmer und Warfarin; ≥ 24 Stunden für niedermolekulare Heparinformulierungen), werden ausgeschlossen

• Schwangere oder stillende Frauen.