Kokeilu metastasoituneiden selkärangan leesioiden pelastamiseksi uudelleensäteilytyksellä yhden fraktion stereotaktisella radiokirurgialla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologinen tai sytologinen näyttö ei-hematologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka on vahvistettu MSKCC-patologisella katsauksella
• Potilailla on oltava röntgenkuvaus pahanlaatuisesta kasvaimista selkärangan tai cauda equinan alueella (L2-ristiluun), joka soveltuu sädehoitoon
• Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa ulkoista sädehoitoa SRS-uudelleensäteilytykseen ehdotetulla alueella vähintään 6 kuukautta ennen suunniteltua uudelleensäteilytystä
• Potilaiden, joita on aiemmin hoidettu ulkopuolisessa laitoksessa, saatavilla on oltava riittävät tiedot, jotta voidaan määrittää todellinen annos, jonka napanuora/cauda sai aikaisemman RT:n aikana. Lääketieteellisen fysiikan tutkija arvioi ja allekirjoittaa hoitotietojen riittävyyden.

• Potilaiden on täytynyt osoittaa taudin eteneminen selkäytimen/caudan MRI- tai CT-arvioinnissa edellisen säteilykentän aikana

  o eteneminen voi koostua kasvaimen maksimimitan kasvusta ≥20 %, selkäytimen/cauda equinan vaurioitumisesta ja/tai selkäydinhermojen irtautumisesta (kliinisesti tai radiografisesti arvioituna) tai molemmista.

• Tavoitteena oleva vaurion koon uusintasäteilytystä varten on oltava ≤ 2 nikamakappaletta
• KPS ≥ 60 %
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden elinajanodote on < 6 kuukautta aikuisten komorbiditeettiindeksin (ACE-27, ks. liite 1) mukaan.
• Potilaat, joilla on intraduraalisia tai intramedullaarisia vaurioita tai vaurioita, joiden etäisyys kasvaimesta selkäytimeen on < 2 mm
• Potilaat, joilla on kehäepiduraalinen sairaus
• Systeeminen kemoterapia toimitettu tai suunniteltu annettavaksi (+/-) 5 päivän sisällä SRS-uudelleensäteilytyksestä
• Potilaat, jotka saavat bevasitsumabia 12 viikon sisällä ennen protokollahoitoa.
• Selkäytimen/cauda equinan ja/tai selkäydinhermojen myelogrammiin tai magneettikuvaukseen ei voida tehdä

• Potilaat, jotka eivät ehkä saa terapeuttisesti tehokkaita annoksia kiinnostuksen kohteena olevaan vaurioon ulkoisen säteen avulla, kuten annosrajaohjeissa on määritelty. Selkäytimeen/cauda equinaan ja muihin kriittisiin rakenteisiin (suoli, ruokatorvi, munuaiset, peräsuole) aiemmin annettujen annosten arviointi otettava huomioon

  • Jos toistuva säteilytys ylittää minkä tahansa normaalin kudosrajoituksen, kuten liitteessä 2 mainitaan, potilas ei kelpaa
  • Jos aiempi kokonaissäteilyannos selkäytimeen/cauda equinaan ja/tai ristiluuhun ylittää kaikkien aikaisempien hoitojen aikana 100 Gy BED (biologisesti tehokas annos), potilas ei kelpaa, jolloin yhteensä 100 Gy BED määritetään laskelmalla: BED = nd(1 + d/a/β), jossa n = fraktioiden lukumäärä ja d = annos per fraktio; α/β on vakio selkäytimen/caudan/ristiluun myöhäisvaikutukselle ja on 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Potilaat, joilla on paraspinaalinen sairaus, johon liittyy viskeraalista häiriötä, lukuun ottamatta potilaita, joilla on cauda equina ja ristiluun sairauden laajeneminen.

• Epänormaali täydellinen verenkuva. Mikä tahansa seuraavista:

  • Verihiutalemäärä < 75,K/mcL
  • Hemoglobiinitaso < 9g/dl
  • Valkosolut < 3,5 t/mcL

• Epänormaali hyytymisprofiili: INR > 2,5 ja/tai PTT > 80

  o Potilaat, jotka käyttävät antikoagulaatiolääkitystä, jota ei välttämättä voida turvallisesti pitää toimenpiteen ajaksi (≥ 5 päivää verihiutaleiden ja varfariinin osalta; ≥ 24 tuntia pienimolekyylisten hepariinivalmisteiden osalta), suljetaan pois.

• Raskaana oleville tai imettäville naisille.