Proef voor het redden van herbestraling van gemetastaseerde laesies van de wervelkolom met behulp van stereotactische radiochirurgie met één fractie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch of cytologisch bewijs hebben van een niet-hematologische maligniteit bevestigd door MSKCC pathologische beoordeling
• Patiënten moeten radiografisch bewijs hebben van maligniteit in de regio van de wervelkolom of cauda equina (L2 tot sacrum) die geschikt is voor bestralingstherapie
• Patiënten moeten ten minste 6 maanden voorafgaand aan de geplande herbestraling eerdere uitwendige bestralingstherapie hebben ondergaan in het gebied dat is voorgesteld voor SRS-herbestraling
• Voor patiënten die eerder in een externe instelling zijn behandeld, moeten adequate gegevens beschikbaar zijn om de werkelijke dosis te bepalen die de navelstreng/cauda heeft ontvangen tijdens eerdere RT. De toereikendheid van de behandeldossiers wordt beoordeeld en afgetekend door de medisch fysisch onderzoeker.

• Patiënten moeten progressie van de ziekte hebben aangetoond op MRI- of CT-beoordeling van het ruggenmerg/cauda binnen het voorgaande stralingsveld

  o progressie kan bestaan ​​uit een toename van de maximale afmeting van de tumor met ≥20%, compromittering van het ruggenmerg/cauda equina en/of uittredende spinale zenuwen (klinisch of radiografisch beoordeeld), of beide.

• De beoogde laesiegrootte voor herbestraling moet ≤ 2 wervellichamen zijn
• KPS ≥ 60%
• Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een levensverwachting van < 6 maanden zoals voorspeld door de Adult Comorbidity Index (ACE-27, zie bijlage 1).
• Patiënten met intradurale of intramedullaire laesies, of laesies met < 2 mm afstand van tumor tot ruggenmerg
• Patiënten met circumferentiële epidurale ziekte
• Systemische chemotherapie afgeleverd of gepland binnen (+/-) 5 dagen na SRS-herbestraling
• Patiënten die bevacizumab kregen binnen 12 weken voorafgaand aan de protocolbehandeling.
• Kan geen myelogram of MRI van ruggenmerg/cauda-equina en/of uittredende spinale zenuwen ondergaan

• Patiënten die mogelijk geen therapeutisch effectieve doses ontvangen via een externe bundelbenadering van de betreffende laesie, zoals gespecificeerd in de richtlijnen voor dosislimieten. in overweging worden genomen

  • Als herhaalde bestraling de normale weefselbeperking zou overschrijden, zoals vermeld in bijlage 2, komt de patiënt niet in aanmerking
  • Als de totale eerdere bestralingsdosis van het ruggenmerg/cauda equina en/of sacrum tijdens alle eerdere behandelingen hoger is dan 100 Gy BED (biologisch effectieve dosis), komt de patiënt niet in aanmerking, waarbij een totaal van 100 Gy BED wordt bepaald door de berekening: BED = nd(1 + d/α/β), waarbij n = aantal fracties en d = dosis per fractie; α/β is de constante voor het late effect van het ruggenmerg/cauda/sacrum en is gelijk aan 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Patiënten met paraspinale extensie van de ziekte met viscerale betrokkenheid exclusief patiënten met cauda equina en sacrale ziekte-extensie.

• Abnormaal volledig bloedbeeld. Een van de volgende:

  • Aantal bloedplaatjes < 75,K/mcl
  • Hemoglobinegehalte < 9g/dl
  • WBC < 3,5K/mcL

• Abnormaal stollingsprofiel: INR > 2,5 en/of PTT > 80

  o Patiënten die anticoagulantia gebruiken die mogelijk niet veilig worden vastgehouden voor de procedure (≥ 5 dagen voor plaatjesaggregatieremmers en warfarine; ≥ 24 uur voor heparineformuleringen met een laag molecuulgewicht) worden uitgesloten

• Zwangere of zogende vrouwen.