Forsøg for redningsgenbestråling af metastatiske rygsøjlelæsioner ved hjælp af single-fraktion stereootaktisk radiokirurgi

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bevis for en ikke-hæmatologisk malignitet bekræftet af MSKCC patologisk gennemgang
• Patienter skal have radiografisk tegn på malignitet i rygsøjlen eller cauda equina-regionen (L2 til korsbenet), som er egnet til strålebehandling
• Patienter skal have modtaget forudgående ekstern strålebehandling til den region, der er foreslået til SRS genbestråling mindst 6 måneder før planlagt genbestråling
• For patienter, der tidligere har været behandlet på en ekstern institution, skal der være tilstrækkelige optegnelser til rådighed for at bestemme den sande dosis, ledningen/caudaen modtog under tidligere RT. Tilstrækkeligheden af ​​behandlingsjournalerne vil blive vurderet og underskrevet af den medicinske fysik-forsker.

• Patienter skal have påvist sygdomsprogression ved MR- eller CT-vurdering af rygmarven/cauda inden for det tidligere strålefelt

  o progression kan bestå af en stigning i tumorens maksimale dimension med ≥20 %, kompromittering af rygmarven/cauda equina og/eller udgående spinalnerver (vurderet klinisk eller radiografisk), eller begge dele.

• Målstørrelsen på læsionen for genbestråling skal være ≤ 2 hvirvellegemer
• KPS ≥ 60 %
• Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en forventet levetid på < 6 måneder som forudsagt af Adult Comorbidity Index (ACE-27, se bilag 1).
• Patienter med intradurale eller intramedullære læsioner eller læsioner med < 2 mm afstand fra tumor til rygmarv
• Patienter med perifer epidural sygdom
• Systemisk kemoterapi leveret eller planlagt til levering inden for (+/-) 5 dage efter SRS genbestråling
• Patienter, der får bevacizumab inden for 12 uger før protokolbehandling.
• Ude af stand til at gennemgå enten et myelogram eller MR af rygmarv/cauda equina og/eller udgående rygmarvsnerver

• Patienter, som muligvis ikke modtager terapeutisk effektive doser via en ekstern stråletilgang til læsionen af ​​interesse som specificeret i Dose Limit Guidelines Evaluering af doser, der tidligere er leveret til rygmarv/cauda equina og andre kritiske strukturer (tarm, spiserør, nyrer, endetarm) vil tages i betragtning

  • Hvis gentagen bestråling ville overstige enhver normal vævsbegrænsning som anført i bilag 2, vil patienten være udelukket
  • Hvis den samlede forudgående stråledosis til rygmarven/cauda equina og/eller korsbenet over alle tidligere behandlinger overstiger 100 Gy BED (biologisk effektiv dosis), vil patienten være udelukket, hvor i alt 100 Gy BED er bestemt af beregningen: BED = nd(1 + d/α/β), hvor n = antal fraktioner og d = dosis pr. fraktion; α/β er konstanten for seneffekt af rygmarv/cauda/sacrum og er lig med 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Patienter med paraspinal forlængelse af sygdom med visceral involvering eksklusive patienter med cauda equina og sakral sygdomsforlængelse.

• Unormal fuldstændig blodtælling. Enhver af følgende:

  • Blodpladetal < 75,K/mcL
  • Hæmoglobinniveau < 9g/dl
  • WBC < 3,5K/mcL

• Unormal koagulationsprofil: INR > 2,5 og/eller PTT > 80

  o Patienter, der er på antikoagulerende medicin, som muligvis ikke kan holdes sikkert til proceduren (≥ 5 dage for trombocythæmmende midler og warfarin; ≥ 24 timer for lavmolekylære heparinformuleringer), vil blive udelukket

• Gravide eller ammende kvinder.