Försök för återbestrålning av metastaserande ryggradsskador med stereootaktisk strålkirurgi med en fraktion

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiska eller cytologiska bevis på en icke-hematologisk malignitet bekräftad av MSKCC patologisk granskning
• Patienter måste ha radiografiska tecken på malignitet i ryggraden eller cauda equina-regionen (L2 till korsbenet) som är lämplig för strålbehandling
• Patienter måste tidigare ha fått extern strålbehandling till den region som föreslås för SRS-återbestrålning minst 6 månader före planerad återbestrålning
• För patienter som tidigare behandlats på en extern institution måste adekvata journaler finnas tillgängliga för att fastställa den verkliga dos som sladden/caudaen fick under tidigare RT. Tillräckligheten av behandlingsjournalerna kommer att bedömas och undertecknas av den medicinska fysikutredaren.

• Patienter måste ha visat sjukdomsprogression vid MRT- eller CT-bedömning av ryggmärgen/cauda inom det tidigare strålfältet

  o progression kan bestå av en ökning av tumörens maximala dimension med ≥20 %, försämring av ryggmärgen/cauda equina och/eller utträdande spinalnerver (bedömt kliniskt eller radiografiskt), eller båda.

• Målstorleken för lesionen för återbestrålning måste vara ≤ 2 kotkroppar
• KPS ≥ 60 %
• Ålder ≥ 18 år gammal

Exklusions kriterier:

• Patienter med en förväntad livslängd på < 6 månader som förutspåtts av Adult Comorbidity Index (ACE-27, se bilaga 1).
• Patienter med intradurala eller intramedullära lesioner, eller lesioner med < 2 mm avstånd från tumör till ryggmärg
• Patienter med periferiell epidural sjukdom
• Systemisk kemoterapi levererad eller planerad att levereras inom (+/-) 5 dagar efter SRS återbestrålning
• Patienter som får bevacizumab inom 12 veckor före protokollbehandling.
• Kan inte genomgå vare sig ett myelogram eller MRT av ryggmärg/cauda equina och/eller utgående ryggmärgsnerver

• Patienter som eventuellt inte får terapeutiskt effektiva doser via en extern strålinriktad tillvägagångssätt till skadan av intresse enligt riktlinjerna för dosgräns. Utvärdering av doser som tidigare levererats till ryggmärg/cauda equina och andra kritiska strukturer (tarm, matstrupe, njurar, ändtarm) kommer att tas i beaktande

  • Om upprepad bestrålning skulle överskrida alla normala vävnadsbegränsningar som anges i bilaga 2, kommer patienten inte att vara berättigad
  • Om den totala tidigare stråldosen till ryggmärgen/cauda equina och/eller korsbenet över alla tidigare behandlingar överstiger 100 Gy BED (biologiskt effektiv dos), kommer patienten inte att vara berättigad, där totalt 100 Gy BED bestäms av beräkningen: BED = nd(1 + d/a/p), där n = antal fraktioner och d = dos per fraktion; α/β är konstanten för sen effekt av ryggmärg/cauda/sakrum och är lika med 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Patienter med paraspinal förlängning av sjukdom med visceral involvering exklusive patienter med cauda equina och sakral sjukdomsförlängning.

• Onormalt fullständigt blodvärde. Något av följande:

  • Trombocytantal < 75,K/mcL
  • Hemoglobinnivå < 9g/dl
  • WBC < 3,5K/mcL

• Onormal koagulationsprofil: INR > 2,5 och/eller PTT > 80

  o Patienter som tar antikoagulationsmedicin som kanske inte förvaras säkert för proceduren (≥ 5 dagar för trombocythämmande medel och warfarin; ≥ 24 timmar för lågmolekylära heparinformuleringar) kommer att uteslutas

• Gravida eller ammande kvinnor.