Prova per la ri-irradiazione di salvataggio delle lesioni spinali metastatiche mediante radiochirurgia stereotassica a frazione singola

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una prova istologica o citologica di un tumore maligno non ematologico confermato dalla revisione patologica MSKCC
• I pazienti devono avere evidenza radiografica di malignità nella colonna vertebrale o nella regione della cauda equina (da L2 al sacro) idonea alla radioterapia
• I pazienti devono aver ricevuto una precedente radioterapia a fasci esterni nella regione proposta per la re-irradiazione SRS almeno 6 mesi prima della re-irradiazione pianificata
• Per i pazienti che sono stati precedentemente trattati presso un istituto esterno, devono essere disponibili registrazioni adeguate per determinare la dose effettiva ricevuta dal midollo/cauda durante la precedente RT. La sufficienza delle registrazioni del trattamento sarà valutata e firmata dall'investigatore di fisica medica.

• I pazienti devono aver dimostrato la progressione della malattia alla valutazione RM o TC del midollo spinale/cauda all'interno del precedente campo di radiazioni

  o la progressione può consistere in un aumento della dimensione massima del tumore di ≥20%, compromissione del midollo spinale/cauda equina e/o dei nervi spinali uscenti (valutati clinicamente o radiograficamente), o entrambi.

• La dimensione della lesione target per la re-irradiazione deve essere ≤ 2 corpi vertebrali
• KPS ≥ 60%
• Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un'aspettativa di vita <6 mesi come previsto dall'indice di comorbidità degli adulti (ACE-27, vedere Appendice 1).
• Pazienti con lesioni intradurali o intramidollari o lesioni con distanza < 2 mm dal tumore al midollo spinale
• Pazienti con malattia epidurale circonferenziale
• Chemioterapia sistemica erogata o programmata per essere erogata entro (+/-) 5 giorni dalla nuova irradiazione SRS
• Pazienti che hanno ricevuto bevacizumab entro 12 settimane prima del trattamento del protocollo.
• Impossibile sottoporsi a mielogramma o risonanza magnetica del midollo spinale/della cauda equina e/o dei nervi spinali uscenti

• I pazienti che potrebbero non ricevere dosi terapeuticamente efficaci tramite un approccio con fascio esterno alla lesione di interesse come specificato dalle linee guida sui limiti di dose La valutazione delle dosi precedentemente somministrate al midollo spinale/cauda equina e ad altre strutture critiche (intestino, esofago, reni, retto) essere preso in considerazione

  • Se l'irradiazione ripetuta supera qualsiasi normale vincolo del tessuto come indicato nell'Appendice 2, il paziente non sarà idoneo
  • Se la dose totale di radiazioni precedente al midollo spinale/cauda equina e/o al sacro su tutti i trattamenti precedenti supera i 100 Gy BED (dose biologicamente efficace), il paziente non sarà idoneo, dove un totale di 100 Gy BED è determinato dal calcolo: BED = nd(1 + d/α/β), dove n = numero di frazioni e d = dose per frazione; α/β è la costante per l'effetto tardivo midollo spinale/cauda/sacro ed è uguale a 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Pazienti con estensione paraspinale della malattia con coinvolgimento viscerale esclusi i pazienti con cauda equina ed estensione della malattia sacrale.

• Emocromo completo anormale. Uno dei seguenti:

  • Conta piastrinica < 75,K/mcL
  • Livello di emoglobina < 9 g/dl
  • GB < 3,5 K/mcL

• Profilo di coagulazione anormale: INR > 2,5 e/o PTT > 80

  o Saranno esclusi i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti che potrebbero non essere trattenuti in sicurezza per la procedura (≥ 5 giorni per agenti antipiastrinici e warfarin; ≥ 24 ore per formulazioni di eparina a basso peso molecolare)

• Donne in gravidanza o in allattamento.