使用单次立体定向放射外科手术对转移性脊柱病变进行补救性再照射试验

纳入标准：

• 患者必须具有经 MSKCC 病理学审查确认的非血液学恶性肿瘤的组织学或细胞学证据
• 患者必须有适合放疗的脊柱或马尾区（L2 至骶骨）恶性肿瘤的影像学证据
• 患者必须在计划再照射前至少 6 个月接受过拟议 SRS 再照射区域的外照射放射治疗
• 对于先前在外部机构接受过治疗的患者，必须提供足够的记录以确定在先前 RT 期间脊髓/尾部接受的真实剂量。 治疗记录的充分性将由医学物理学研究者评估和签字。

• 患者必须在之前的放射野内通过 MRI 或 CT 评估脊髓/尾部证明疾病进展

  o 进展可能包括肿瘤最大尺寸增加 ≥ 20%、脊髓/马尾神经和/或脊髓神经退化（通过临床或影像学评估），或两者兼而有之。

• 再次照射的目标病灶大小必须≤ 2 个椎体
• 成绩单≥60%
• 年龄≥18岁

排除标准：

• 根据成人合并症指数（ACE-27，见附录 1）预测的预期寿命 < 6 个月的患者。
• 硬膜内或髓内病变患者，或肿瘤与脊髓距离<2mm的病变患者
• 环状硬膜外病变患者
• 在 SRS 再照射后 (+/-) 5 天内实施或计划实施全身化疗
• 在方案治疗前 12 周内接受贝伐珠单抗治疗的患者。
• 无法接受脊髓/马尾和/或脊髓神经的脊髓造影或核磁共振成像

• 根据剂量限制指南的规定，可能无法通过外照射方法对感兴趣的病灶接受治疗有效剂量的患者被考虑在内

  • 如果重复照射会超出附录 2 中注明的任何正常组织限制，则患者将不符合资格
  • 如果在所有先前治疗中对脊髓/马尾神经和/或骶骨的先前总辐射剂量超过 100 Gy BED（生物有效剂量），则患者将不符合资格，其中 100 Gy BED 的总数由计算确定： BED = nd(1 + d/α/β)，其中 n = 分数的数量，d = 每个分数的剂量； α/β 是脊髓/尾部/骶骨迟发效应的常数，等于 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• 伴有内脏受累的疾病向脊柱旁扩展的患者不包括马尾和骶骨疾病扩展的患者。

• 全血细胞计数异常。 以下任何一项：

  • 血小板计数 < 75,K/mcL
  • 血红蛋白水平 < 9g/dl
  • 白细胞 < 3.5K/微升

• 凝血功能异常：INR > 2.5 和/或 PTT > 80

  o 正在接受可能无法安全进行手术的抗凝药物治疗的患者（抗血小板药物和华法林≥ 5 天；低分子肝素制剂≥ 24 小时）将被排除在外

• 孕妇或哺乳期妇女。