Essai pour la réirradiation de récupération des lésions métastatiques de la colonne vertébrale à l'aide de la radiochirurgie stéréotaxique à fraction unique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une preuve histologique ou cytologique d'une malignité non hématologique confirmée par l'examen pathologique du MSKCC
• Les patients doivent avoir des preuves radiographiques de malignité dans la région de la colonne vertébrale ou de la queue de cheval (L2 au sacrum) qui convient à la radiothérapie
• Les patients doivent avoir reçu une radiothérapie externe antérieure dans la région proposée pour la ré-irradiation SRS au moins 6 mois avant la ré-irradiation planifiée
• Pour les patients qui ont déjà été traités dans un établissement extérieur, des dossiers adéquats doivent être disponibles pour déterminer la dose réelle reçue par la moelle/cauda lors de la RT précédente. La suffisance des dossiers de traitement sera évaluée et signée par l'investigateur en physique médicale.

• Les patients doivent avoir démontré une progression de la maladie lors de l'évaluation par IRM ou TDM de la moelle épinière/cauda dans le champ de rayonnement précédent

  o la progression peut consister en une augmentation de la dimension maximale de la tumeur de ≥ 20 %, une atteinte de la moelle épinière/cauda equina et/ou des nerfs rachidiens sortants (évaluée cliniquement ou radiographiquement), ou les deux.

• La taille de la lésion cible pour la ré-irradiation doit être ≤ 2 corps vertébraux
• KPS ≥ 60%
• Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

• Patients avec une espérance de vie de < 6 mois telle que prédite par l'Adult Comorbidity Index (ACE-27, voir Annexe 1).
• Patients présentant des lésions intradurales ou intramédullaires, ou des lésions avec une distance < 2 mm entre la tumeur et la moelle épinière
• Patients atteints de péridurale circonférentielle
• Chimiothérapie systémique délivrée ou prévue dans les (+/-) 5 jours suivant la ré-irradiation SRS
• Patients recevant du bevacizumab dans les 12 semaines précédant le traitement du protocole.
• Incapable de subir un myélogramme ou une IRM de la moelle épinière/cauda equina et/ou des nerfs rachidiens sortants

• Patients susceptibles de ne pas recevoir de doses thérapeutiquement efficaces via une approche par faisceau externe de la lésion d'intérêt, comme spécifié dans les Directives sur les limites de dose L'évaluation des doses précédemment administrées à la moelle épinière/cauda equina et à d'autres structures être pris en considération

  • Si l'irradiation répétée dépasse toute contrainte tissulaire normale, comme indiqué à l'annexe 2, le patient ne sera pas éligible
  • Si la dose de rayonnement antérieure totale à la moelle épinière/cauda equina et/ou au sacrum sur tous les traitements antérieurs dépasse 100 Gy BED (dose biologiquement efficace), le patient ne sera pas éligible, un total de 100 Gy BED étant déterminé par le calcul : BED = nd(1 + d/α/β), où n = nombre de fractions et d = dose par fraction ; α/β est la constante pour l'effet tardif de la moelle épinière/cauda/sacrum et est égal à 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Patients avec extension paraspinale de la maladie avec atteinte viscérale à l'exclusion des patients avec extension de la maladie de la queue de cheval et du sacrum.

• Numération sanguine complète anormale. L'un des éléments suivants :

  • Numération plaquettaire < 75,K/mcL
  • Taux d'hémoglobine < 9g/dl
  • GB < 3,5 K/mcL

• Profil de coagulation anormal : INR > 2,5 et/ou PTT > 80

  o Les patients sous traitement anticoagulant qui ne peuvent pas être retenus en toute sécurité pour la procédure (≥ 5 jours pour les agents antiplaquettaires et la warfarine ; ≥ 24 heures pour les formulations d'héparine de bas poids moléculaire) seront exclus

• Femmes enceintes ou allaitantes.