Próba ratunkowego ponownego napromieniania przerzutowych zmian kręgosłupa przy użyciu jednofrakcyjnej radiochirurgii stereotaktycznej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie niehematologicznego nowotworu złośliwego potwierdzone przeglądem histopatologicznym MSKCC
• Pacjenci muszą mieć radiologiczne dowody na nowotwór złośliwy w kręgosłupie lub regionie ogona końskiego (od L2 do kości krzyżowej), który nadaje się do radioterapii
• Pacjenci muszą przejść wcześniej radioterapię wiązką zewnętrzną w obszarze proponowanym do ponownego napromieniania SRS co najmniej 6 miesięcy przed planowanym ponownym napromieniowaniem
• W przypadku pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni w placówce zewnętrznej, muszą być dostępne odpowiednie zapisy umożliwiające określenie rzeczywistej dawki, jaką otrzymał rdzeń kręgowy/ogon podczas wcześniejszej RT. Wystarczalność dokumentacji leczenia zostanie oceniona i podpisana przez badacza fizyki medycznej.

• Pacjenci muszą wykazywać progresję choroby w badaniu MRI lub CT rdzenia kręgowego/ogonu w obrębie poprzedniego pola promieniowania

  o Progresja może polegać na zwiększeniu maksymalnego wymiaru guza o ≥20%, upośledzeniu rdzenia kręgowego/ogona końskiego i/lub wychodzących nerwów rdzeniowych (ocenianych klinicznie lub radiologicznie) lub obu.

• Docelowy rozmiar zmiany do ponownego napromieniania musi wynosić ≤ 2 trzony kręgów
• KPS ≥ 60%
• Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy, zgodnie z przewidywaniami na podstawie Indeksu Współwystępowania Dorosłych (ACE-27, patrz Załącznik 1).
• Pacjenci ze zmianami śródoponowymi lub śródrdzeniowymi lub zmianami znajdującymi się w odległości < 2 mm od guza do rdzenia kręgowego
• Pacjenci z obwodową chorobą zewnątrzoponową
• Chemioterapia ogólnoustrojowa dostarczona lub planowana do podania w ciągu (+/-) 5 dni od ponownego napromieniania SRS
• Pacjenci otrzymujący bewacyzumab w ciągu 12 tygodni przed protokołem leczenia.
• Nie można poddać się mielogramowi ani MRI rdzenia kręgowego / ogona końskiego i / lub wychodzących nerwów rdzeniowych

• Pacjenci, którzy mogą nie otrzymać terapeutycznie skutecznych dawek poprzez dostęp wiązki zewnętrznej do zmiany będącej przedmiotem zainteresowania, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dawek. być brane pod uwagę

  • Jeśli powtórne napromieniowanie przekroczyłoby wszelkie ograniczenia normalnej tkanki, jak wskazano w Załączniku 2, pacjent nie zostanie zakwalifikowany
  • Jeśli całkowita wcześniejsza dawka promieniowania na rdzeń kręgowy/ogon koński i/lub kość krzyżową podczas wszystkich wcześniejszych zabiegów przekroczy 100 Gy BED (dawka skuteczna biologicznie), pacjent nie zostanie zakwalifikowany, przy czym łączna dawka 100 Gy BED zostanie określona na podstawie obliczeń: BED = nd(1 + d/α/β), gdzie n = liczba frakcji, a d = dawka na frakcję; α/β jest stałą późnego efektu rdzenia kręgowego/cauda/sacrum i wynosi 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Pacjenci z przykręgosłupowym rozszerzeniem choroby z zajęciem trzewnym, z wyłączeniem pacjentów z rozszerzeniem ogona końskiego i kości krzyżowej.

• Nieprawidłowa pełna morfologia krwi. Którekolwiek z poniższych:

  • Liczba płytek < 75 K/ml
  • Poziom hemoglobiny < 9g/dl
  • WBC < 3,5K/ml

• Nieprawidłowy profil krzepnięcia: INR > 2,5 i/lub PTT > 80

  o Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, których nie można bezpiecznie zatrzymać do zabiegu (≥ 5 dni w przypadku leków przeciwpłytkowych i warfaryny; ≥ 24 godziny w przypadku preparatów zawierających heparynę drobnocząsteczkową) zostaną wykluczeni

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.