Prueba de reirradiación de rescate de lesiones metastásicas de la columna mediante radiocirugía estereotáctica de fracción única

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener prueba histológica o citológica de una neoplasia maligna no hematológica confirmada por revisión patológica MSKCC
• Los pacientes deben tener evidencia radiográfica de malignidad en la columna vertebral o en la región de la cauda equina (L2 al sacro) que sea adecuada para la radioterapia.
• Los pacientes deben haber recibido radioterapia de haz externo previa en la región propuesta para la reirradiación SRS al menos 6 meses antes de la reirradiación planificada.
• Para los pacientes que fueron tratados previamente en una institución externa, deben estar disponibles registros adecuados para determinar la dosis real que recibió el cordón/cauda durante la RT anterior. La suficiencia de los registros de tratamiento será evaluada y firmada por el investigador de Física Médica.

• Los pacientes deben haber demostrado progresión de la enfermedad en la evaluación de MRI o CT de la médula espinal/cauda dentro del campo de radiación anterior

  o la progresión puede consistir en un aumento de la dimensión máxima del tumor en ≥20%, compromiso de la médula espinal/cauda equina y/o salida de los nervios espinales (evaluados clínica o radiográficamente), o ambos.

• El tamaño de la lesión objetivo para la reirradiación debe ser ≤ 2 cuerpos vertebrales
• KPS ≥ 60%
• Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una expectativa de vida de < 6 meses según lo predicho por el Índice de Comorbilidad en Adultos (ACE-27, ver Apéndice 1).
• Pacientes con lesiones intradurales o intramedulares, o lesiones con < 2 mm de distancia del tumor a la médula espinal
• Pacientes con enfermedad epidural circunferencial
• Quimioterapia sistémica administrada o planeada para administrarse dentro de (+/-) 5 días de la reirradiación de SRS
• Pacientes que recibieron bevacizumab dentro de las 12 semanas previas al tratamiento del protocolo.
• Incapaz de someterse a un mielograma o resonancia magnética de la médula espinal/cauda equina y/o nervios espinales salientes

• Los pacientes que pueden no recibir dosis terapéuticamente efectivas a través de un abordaje de haz externo a la lesión de interés según lo especificado en las Pautas de límite de dosis. ser tomado en consideración

  • Si la irradiación repetida excede cualquier restricción de tejido normal como se indica en el Apéndice 2, el paciente no será elegible
  • Si la dosis total de radiación previa en la médula espinal/cauda equina y/o el sacro sobre todos los tratamientos anteriores excede 100 Gy BED (dosis biológicamente efectiva), el paciente no será elegible, donde un total de 100 Gy BED se determina mediante el cálculo: BED = nd(1 + d/α/β), donde n = número de fracciones y d = dosis por fracción; α/β es la constante para el efecto tardío de la médula espinal/cauda/sacro y es igual a 2 [Rades 2005, Nieder 2005, Sahgal 2012]
• Pacientes con extensión paraespinal de la enfermedad con afectación visceral excluyendo pacientes con extensión de la enfermedad de cauda equina y sacra.

• Conteo sanguíneo completo anormal. Cualquiera de los siguientes:

  • Recuento de plaquetas < 75,K/mcL
  • Nivel de hemoglobina < 9 g/dl
  • Leucocitos < 3,5K/mcL

• Perfil de coagulación anormal: INR > 2,5 y/o PTT > 80

  o Se excluirán los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes que pueden no ser retenidos de manera segura para el procedimiento (≥ 5 días para agentes antiplaquetarios y warfarina; ≥ 24 horas para formulaciones de heparina de bajo peso molecular).

• Mujeres embarazadas o lactantes.