BOT-2 (TM) を使用した出血障害のある人の運動能力の測定

この研究の主な目的は、標準化された運動評価であるブルインクス・オセレツキー運動能力検査第 2 版 (BOT-2) を使用して、血友病の小児および若年成人の総運動能力が平均の性別固有の規範データを下回っているかどうかを判断することです。 ™)。 主な仮説は、血友病の子供や若者は、ケアが進歩しているにもかかわらず、同年齢の子供と比較して総運動能力のレベルが低いということです。

第 2 の目的は、関節の健康状態と総運動能力のレベルの間に関係があるかどうかを確立することです。 第二の仮説は、血友病に起因する足首、膝、肘の関節症の病歴により、血友病の小児と若年成人の集団内および集団間の粗大運動能力に有意な差が生じるというものです。

背景/正当化/理論的根拠 出血性疾患を持つ人々に広く使用されている予防治療の出現により、活動性を制限する関節疾患は大幅に軽減される可能性があります。 X 染色体関連出血疾患である血友病の少年の関節の健康と有酸素能力を調査した研究では、他のパラメーターは引き続き低い可能性があるものの、同年齢の少年と比較した場合、機能的能力のレベルに有意な差はないことが示されています。 しかし、標準化された粗大運動評価ツールであるブルイニクス・オセレツキー運動能力検査（BOT-2 tm）を用いた予備データに関する最近の未発表報告では、出血性疾患のある男子児童や若年成人の総運動能力が著しく低いレベルで機能していることが示唆されている。 BOT-2 の標準化時に確立された、標準的な性別固有のデータと比較した運動能力。 この質問は、この集団の予後の決定と介入において重要です。

研究デザイン 研究は、男子児童および若者における出血性疾患の診断と粗大運動発達との関係、および関節の健康と粗大運動発達との関連を分析するために、前向きの横断研究デザインを利用して実施されます。 女性で血友病と診断されることは非常にまれであり、統計分析には性別固有の規範データの使用が必要であるため、この研究研究は血友病と診断された少年と若い男性の集団に厳密に焦点を当てます。

インフォームド・コンセントと同意（該当する場合）が得られると、血友病治療センター（HTC）の定期訪問中に OHSU の研究担当者によってデータが収集されます。 被験者がクリニックを訪れることができない場合、インフォームドコンセント/同意および研究訪問は被験者の自宅で行われてもよい。

募集方法 潜在的な被験者は、OHSU の血友病治療センターへの来院時に募集されます。 潜在的な被験者を募集するために、IRB が承認した募集レターを血友病治療センターのメーリング リストに郵送することもできます。

同意プロセス データを収集する前に、情報に基づいた対面での同意が求められます。 研究の構成要素についての詳細な説明の後、被験者が17歳未満の場合は被験者の親または法定後見人、または被験者自身がインフォームドコンセントに署名することができます。 7～17歳の患者から同意が得られる。 研究に参加する資格のある 17 歳未満のすべての子供は、同意書に署名する前に理解度が評価されます。 対象者また​​はその保護者が英語を話さない場合は、理解を確実にするために同意プロセス全体に直接通訳が同席します。

研究手順 データ収集は、OHSU 職員による 1 回の診療所訪問または 1 回の家庭訪問で行われます。 家庭訪問またはクリニック訪問中にご家族が通訳を必要とする場合には、通訳が手配されます。 1回の来院でデータ収集が完了しなかった場合は、クリニックまたはご自宅へ再診させていただきます。

臨床データ 現在の臨床データは被験者の医療記録から収集されます。 臨床データには、Body Mass Index (BMI) として記録された体組成、出血性疾患の種類、重症度、阻害剤の存在、管理方法、年齢が含まれます。 現在の身長と体重がグラフになく、データ収集が被験者の自宅で行われる場合、身長と体重を測定するための適切な機器が今回の訪問のために研究者に提供されます。 このデータは各被験者のデータ収集シートに転記されます。 収集されたデータはデータ収集スプレッドシートに格納されます。

さらに、既存の血友病リポジトリ IRB # e5102 および IRB # e7074 に研究の対象者ごとにアクセスして、血友病関節健康スコア (HJHS) を使用して記録された臨床関節の健康状態、および慢性滑膜炎の存在といったデータを収集します。 収集されたデータは、データ収集スプレッドシートに保存されます。

可動域 被験者のクリニックまたは在宅訪問中に、股関節の屈曲と伸展、膝の屈曲と伸展、足首の背屈と底屈、肘の屈曲と伸展、前腕の回内と回外、および肩の屈曲の可動域の評価が行われます。 OHSU の血友病治療センターでの標準的な臨床実践に準拠したゴニオメーターと筋骨格のランドマーク。

強度 被験者の握力は手持ち動力測定法で測定されます。 Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターは、Jamar オーナーズ マニュアルに記載されているプロトコルを使用して、各被験者の両側握力を評価するために使用されます。

総運動能力 総運動能力は、ブルインクス・オセレツキー運動能力テスト第 2 版 (BOT-2™) の次のサブテストを利用して評価されます: 上肢の調整、両側の調整、バランス、走行速度、敏捷性と筋力。 サブテストを実施する前に、研究者は、好みの四肢の使用を必要とする各サブテスト内で使用される、書く、投げる、蹴るについて被験者の手と足の好みを決定します。 テスト環境とテスト管理は、BOT-2™ 管理マニュアルに定められたプロトコルに準拠します。