BOT-2(TM)를 사용한 출혈 장애가 있는 사람들의 운동 능력

이 연구의 주요 목적은 표준화된 운동 평가 Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2 ™). 1차 가설은 혈우병이 있는 어린이와 청년이 치료의 발전에도 불구하고 같은 나이 또래에 비해 총 운동 능력이 더 낮다는 것입니다.

두 번째 목적은 관절 건강과 대근육 능력 수준 사이에 관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 2차 가설은 혈우병으로 인한 발목, 무릎 또는 팔꿈치 관절병증의 병력이 혈우병이 있는 어린이와 젊은 성인 집단 내에서 그리고 그 집단 간에 총 운동 숙련도에 상당한 차이를 가져올 것이라는 것입니다.

배경/정당화/근거 출혈 장애가 있는 사람들에게 널리 사용되는 예방적 치료의 출현으로 활동 제한 관절 질환이 크게 감소할 수 있습니다. X-연관 출혈 장애인 혈우병이 있는 남아의 관절 건강과 유산소 능력을 조사한 연구에서는 다른 매개변수가 계속해서 낮을 수 있지만 또래와 비교할 때 기능적 능력 수준이 크게 다르지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 표준화된 대근육 운동 평가 도구인 BOT-2 tm(Bruinicks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)을 사용한 예비 데이터에 대한 최근 미발표 보고서는 출혈 장애가 있는 남자 어린이와 청년들이 훨씬 더 낮은 수준의 총 운동 능력에서 기능한다고 제안합니다. BOT-2를 표준화할 때 확립된 규범적이고 성별에 따른 데이터와 비교한 운동 능력. 이 질문은 예후를 결정하고 이 집단에 개입하는 데 중요합니다.

연구 설계 연구는 남성 어린이와 청년의 출혈 장애 진단과 대근육 운동 발달 사이의 관계뿐만 아니라 관절 건강과 대근육 운동 발달 사이의 연관성을 분석하기 위해 전향적 단면 연구 설계를 활용하여 수행될 것입니다. 혈우병 진단은 여성에서 극히 드물고 통계 분석에는 성별에 따른 규범 데이터를 사용해야 하므로 이 연구는 혈우병 진단을 받은 소년과 젊은 남성 인구에 엄격하게 초점을 맞출 것입니다.

정보에 입각한 동의 및 승낙(해당되는 경우)을 얻으면 혈우병 치료 센터(HTC)에서 정기적인 클리닉 방문 중에 OHSU 연구원이 데이터를 수집합니다. 피험자가 클리닉을 방문할 수 없는 경우, 사전 동의/동의 및 연구 방문은 피험자의 집에서 수행될 수 있습니다.

모집 방법 OHSU의 혈우병 치료 센터를 방문하는 동안 잠재적 피험자가 모집됩니다. 잠재적 피험자를 모집하기 위해 IRB에서 승인한 모집 서한을 혈우병 치료 센터의 메일링 리스트로 보낼 수도 있습니다.

동의 절차 모든 데이터를 수집하기 전에 사전에 대면 동의를 구합니다. 연구 구성 요소에 대한 자세한 설명 후, 피험자가 17세 미만인 경우 피험자의 부모 또는 법적 보호자 또는 피험자 자신이 사전 동의서에 서명할 수 있습니다. 7-17세 환자의 동의를 얻습니다. 연구 참여 자격이 있고 17세 미만인 모든 아동은 동의서에 서명하기 전에 이해 여부를 평가받게 됩니다. 피험자 또는 부모가 영어를 구사하지 못하는 경우 이해를 돕기 위해 전체 동의 과정 동안 직접 통역사가 참석할 것입니다.

연구 절차 데이터 수집은 OHSU 직원이 한 번의 진료소 방문 또는 한 번의 가정 방문으로 이루어집니다. 가족이 가정 방문이나 진료소 방문 중에 통역사가 필요한 경우 통역사가 예약됩니다. 1회 방문으로 데이터 수집이 완료되지 않으면 클리닉 또는 가정으로 재방문이 수행됩니다.

임상 데이터 현재 임상 데이터는 피험자의 의료 기록에서 수집됩니다. 임상 데이터에는 체질량 지수(BMI)로 기록된 체성분, 출혈 장애 유형, 중증도, 억제제 유무, 관리 방법 및 연령이 포함됩니다. 차트에서 현재 키와 몸무게를 사용할 수 없고 데이터 수집이 피험자의 집에서 발생하는 경우 키와 몸무게를 측정하기 위한 적절한 장치가 이 방문을 위해 조사자에게 제공됩니다. 이 데이터는 각 주제에 대한 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 수집된 데이터는 데이터 수집 스프레드시트에 보관됩니다.

또한 기존 혈우병 리포지토리 IRB # e5102 및 IRB # e7074는 임상 관절 건강, 혈우병 관절 건강 점수(HJHS)를 사용하여 문서화된 임상 관절 건강 및 만성 활막염의 존재와 같은 데이터를 연구의 각 피험자에 대해 액세스할 것입니다. 수집된 데이터는 데이터 수집 스프레드시트에 저장됩니다.

가동 범위 피험자의 클리닉 또는 가정 방문 중에 고관절 굴곡 및 신전, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 배측 굴곡 및 저측굴곡, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 전완 회내 및 회외, 어깨 굴곡의 가동 범위에 대한 평가가 수행됩니다. OHSU의 혈우병 치료 센터에서 표준 임상 실습에 따른 고니오미터 및 근골격 랜드마크.

근력 피험자의 악력은 손에 쥐는 동력계로 측정됩니다. Jamar 유압 손 동력계는 Jamar 소유자 매뉴얼에 명시된 프로토콜을 사용하여 각 대상의 양측 악력을 평가하는 데 사용됩니다.

총 운동 능력 총 운동 능력은 Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2™)의 다음 하위 테스트를 사용하여 평가됩니다: 상지 협응, 양측 협응, 균형, 달리기 속도, 민첩성 및 근력. 하위 테스트를 시행하기 전에 연구원은 선호하는 팔다리를 사용해야 하는 각 하위 테스트 내에서 사용되는 쓰기, 던지기 및 차기에 대한 피험자의 손과 발 선호도를 결정합니다. 테스트 환경 및 테스트 관리는 BOT-2™ 관리 매뉴얼에 명시된 프로토콜을 준수합니다.