中間視力評価のための検証済みチャートの開発
2014年10月29日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
中程度の視力を評価するための検証済みのコンピューター ベースの機器 (ソフトウェア プログラム) の開発。
調査の概要
詳細な説明
中間視力 (IVA) の評価のための検証済みのコンピューター ベースの機器 (ソフトウェア プログラム) の開発。 IVA を評価するための検証済みの方法が存在しないことが知られています。
この研究の主な目的は、以下を可能にする特定のコンピューターベースのチャート（視標）を検証することです。 近視、遠視、および/または乱視)、および b) 屈折矯正手術の有効性の評価 (すなわち、 LASIK) 老視患者の。
中級視力表は、一般的なイェーガー チャートに似ています。 さまざまな活字サイズの短いテキスト ブロックで構成されています。コンピューターの画面は特定の読み取り距離 (1 メートル) に設定されており、患者は自分が見ることができる最小の活字で文章を読むように求められます。 彼/彼女が読むことができる最小のテキストによると、IVA は IVA1 (20/20 距離視力に相当すると考えられます) から IVA5 に分類されます。
コンピューターベースの IVA チャートの検証は、異なる屈折誤差および異なる屈折異常を有する研究参加者の無作為サンプルにおいて、検証済みの 20/20 遠方および Jaeger 近方視力チャートからの対応するものに IVA チャートの結果を相関させることによって行われます。近くと遠くの視力。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- Eye Institute Of thrace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ランダム
説明
包含基準:
- ギリシャ語のネイティブの参加者またはギリシャ語の完全な知識（口頭および書面による）を持つ外国人
除外基準:
- 緑内障または緑内障の疑い、
- 角膜疾患または角膜疾患の疑い
- 眼底疾患または眼底疾患の疑い
- 妊娠や授乳、
- 基礎となる自己免疫疾患
- 精神または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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20/20NDグループ
このグループは、遠くと近くの両方で 20/20 の視力を持っています。
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中級視力 (IVA) は、一般的なイェーガー チャートに類似した中級視力チャートで評価されます。
さまざまな活字サイズの短いテキスト ブロックで構成されています。コンピューターの画面は特定の読み取り距離 (1 メートル) に設定されており、患者は自分が見ることができる最小の活字で文章を読むように求められます。
彼/彼女が読むことができる最小のテキストによると、IVA は IVA1 (20/20 距離視力に相当すると考えられます) から IVA5 に分類されます。
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20/20Dグループ
このグループの遠方視力は 20/20 で、近方視力は可変です。
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中級視力 (IVA) は、一般的なイェーガー チャートに類似した中級視力チャートで評価されます。
さまざまな活字サイズの短いテキスト ブロックで構成されています。コンピューターの画面は特定の読み取り距離 (1 メートル) に設定されており、患者は自分が見ることができる最小の活字で文章を読むように求められます。
彼/彼女が読むことができる最小のテキストによると、IVA は IVA1 (20/20 距離視力に相当すると考えられます) から IVA5 に分類されます。
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20/20Nグループ
このグループは、近方視力が 20/20 で、遠方視力が可変です。
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中級視力 (IVA) は、一般的なイェーガー チャートに類似した中級視力チャートで評価されます。
さまざまな活字サイズの短いテキスト ブロックで構成されています。コンピューターの画面は特定の読み取り距離 (1 メートル) に設定されており、患者は自分が見ることができる最小の活字で文章を読むように求められます。
彼/彼女が読むことができる最小のテキストによると、IVA は IVA1 (20/20 距離視力に相当すると考えられます) から IVA5 に分類されます。
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s20/20NDグループ
このグループは、近方視力と遠方視力にばらつきがあります (両方とも 20/20 未満)。
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中級視力 (IVA) は、一般的なイェーガー チャートに類似した中級視力チャートで評価されます。
さまざまな活字サイズの短いテキスト ブロックで構成されています。コンピューターの画面は特定の読み取り距離 (1 メートル) に設定されており、患者は自分が見ることができる最小の活字で文章を読むように求められます。
彼/彼女が読むことができる最小のテキストによると、IVA は IVA1 (20/20 距離視力に相当すると考えられます) から IVA5 に分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度の視力 (IVA)
時間枠：6ヵ月
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「中度視力表」で測定した中度視力が、遠方視力（20/20図で測定）および近方視力（イェーガー図で測定）と統計的に相関する参加者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月29日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。